- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06382571
Czynniki związane z subdocelową dawką terapeutyczną reniny – blokadą angiotensyny u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i obniżoną frakcją wyrzutową
Cel: Analiza czynników związanych z niewydolnością serca u tajskich pacjentów ze zmniejszoną frakcją wyrzutową, którzy otrzymywali subdocelowe dawki inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (ACEI), inhibitorów receptora angiotensyny i neprylizyny (ARNI) i blokerów receptora angiotensyny (ARB).
Metody: Retrospektywne badanie kohortowe miało na celu zebranie danych na temat pacjentów z niewydolnością serca w Tajlandii ze zmniejszoną frakcją wyrzutową w przychodni, szpitalu Trat i szpitalu Phrapokklao w okresie od stycznia 2016 r. do grudnia 2020 r. Przeanalizowano trzynaście czynników w celu określenia ich powiązania z podgrupą docelową.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U pacjentów, u których po raz pierwszy zdiagnozowano niewydolność serca z frakcją wyrzutową lewej komory mniejszą niż 40%.
- Otrzymał jeden z leków ACEI, ARB, ARNI.
Kryteria wyłączenia:
- Elektroniczna dokumentacja medyczna nie była wystarczająco kompletna, aby można ją było poddać analizie.
- Pacjenci, którzy mieli w przeszłości przeszczep serca lub mieli plan przeszczepienia serca w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Podgrupa dawki docelowej
Pacjenci, którzy otrzymali subdocelową dawkę inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (ACEI), inhibitorów receptora angiotensyny i neprylizyny (ARNI) i blokerów receptora angiotensyny (ARB).
|
|
|
Grupa dawki docelowej
Pacjenci, którzy otrzymali dawkę docelową lub maksymalną tolerowaną dawkę inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACEI), inhibitorów receptora angiotensyny i neprylizyny (ARNI) i blokerów receptora angiotensyny (ARB)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynniki związane z subdocelową dawką ACEI, ARB, ARNI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
u pacjentów z tajlandzką niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową, którzy otrzymywali subdocelowe dawki inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (ACEI), inhibitorów receptora angiotensyny i neprylizyny (ARNI) i blokerów receptora angiotensyny (ARB).
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 026/66
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Inhibitor układu renina-angiotensyna
-
TriHealth Inc.TriHealth Cancer Institute; TriHealth Surgical Institute; TriHealth Ultrasound... i inni współpracownicyWycofaneCzerniak (skóra) | Skóra nowotworowa | Mutacja genu BRAF | Czerniak w stadium IIIb-IVM1a | Skóra z przerzutamiStany Zjednoczone
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustNIHR Exeter Clinical Research FacilityZakończonyCukrzyca typu 2Zjednoczone Królestwo
-
The University of Texas Health Science Center at...Wycofane
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityJeszcze nie rekrutacjaGuzy neuroendokrynne
-
Sequana Medical N.V.Aktywny, nie rekrutującyNiewydolność serca | Przeciążenie głośnościGruzja
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyUpośledzenie funkcji poznawczych | Poważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak jajowodu | Nawracający rak jajnika | Nawracający pierwotny rak otrzewnejStany Zjednoczone
-
AmgenZakończonyPrzerzutowy rak prostaty oporny na kastracjęStany Zjednoczone, Dania, Szwecja, Zjednoczone Królestwo, Hiszpania, Australia
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający kostniakomięsak | Przerzutowy kostniakomięsak | Nawracający mięsak tkanek miękkich dorosłych | Mięsak tkanek miękkich dorosłych w stadium III | Mięsak tkanek miękkich dorosłych w stadium IVStany Zjednoczone, Kanada
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Peking University Cancer Hospital & Institute; Tianjin Medical University Cancer... i inni współpracownicyRekrutacyjnyNowotwór przełyku z przerzutami | Rak przełyku, stopień IVbChiny