- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06382571
Fattori associati al blocco della dose terapeutica sub-mirata di renina-angiotensina nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica con frazione di eiezione ridotta
Obiettivo: analizzare i fattori associati all'insufficienza cardiaca tailandese con frazione di eiezione ridotta nei pazienti che hanno ricevuto dosi sub-target di inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI), inibitori del recettore dell'angiotensina-neprilisina (ARNI) e bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB).
Metodi: Lo studio retrospettivo di coorte è stato progettato per raccogliere dati sui pazienti tailandesi con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ridotta presso la clinica ambulatoriale, l'ospedale di Trat e l'ospedale di Phrapokklao da gennaio 2016 a dicembre 2020. Sono stati analizzati tredici fattori per determinare la loro associazione con il gruppo sub-target.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti a cui è stata diagnosticata per la prima volta un'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 40%.
- Ha ricevuto uno dei farmaci ACEI, ARB e ARNI.
Criteri di esclusione:
- Le cartelle cliniche elettroniche non erano sufficientemente complete da poter essere analizzate.
- Pazienti che avevano una storia di trapianto di cuore o avevano un piano di trapianto di cuore negli ultimi 12 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di dosaggio secondario
Pazienti che hanno ricevuto una dose sub-target di inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI), inibitori del recettore dell'angiotensina-neprilisina (ARNI) e bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB).
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Gruppo di dose target
Pazienti che hanno ricevuto la dose target o la dose massima tollerata di inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI), inibitori del recettore dell'angiotensina-neprilisina (ARNI) e bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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fattori associati alla dose sub-target di ACEI, ARB, ARNI
Lasso di tempo: 12 mesi
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fattori associati a pazienti con insufficienza cardiaca tailandese con frazione di eiezione ridotta che hanno ricevuto dosi sub-target di inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACEI), inibitori del recettore dell’angiotensina-neprilisina (ARNI) e bloccanti del recettore dell’angiotensina (ARB).
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 026/66
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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