Optimisation placebo de la surveillance vidéo-EEG préchirurgicale à long terme (OPERA)

Les patients soumis à une surveillance vidéo-EEG à long terme à des fins de diagnostic préopératoire de l'épilepsie seront invités à participer à l'étude. Les patients seront pseudo-randomisés dans trois conditions d'étude (en blocs de six). Les participants à l'étude prendront une pilule placebo désignée soit comme une « pilule contre les crises » (Condition PCB-S) ou une « pilule de confort » (PCB-W) en plus de leurs médicaments habituels le matin et le soir, ou ne recevront aucun supplément. médicament placebo (sans PCB).

La « pilule anti-épileptique » et la « pilule de confort » sont des pilules placebo sans ingrédient disponibles dans le commerce (pilules P bleu Lichtenstein, produites par Winthrop Pharmaceuticals). Aucun autre détail sur la composition de la pilule ne sera fourni ; des informations sur les ingrédients de la pilule respective seront fournies après la fin de l'ensemble de l'étude. En fonction de la randomisation, les participants à l'étude seront informés que cette pilule devrait (1) soit faciliter/accélérer la survenue de crises d'épilepsie (PCB-S) (raccourcissant ainsi le temps requis pour la surveillance vidéo-EEG), ou (2) pour conduire à un bien-être émotionnel plus stable/amélioré pendant le séjour dans le V-EEG (PCB-W) ou (3) ne recevra pas de pilule mais sera invité à remplir des questionnaires et des journaux comme les autres patients.Début de le V-EEG sera documenté comme point de départ de la mesure de la latence pour la survenue d'une première crise d'épilepsie. Les patients seront pseudo-randomisés dans les trois conditions d'étude : sur 6 patients, 2 seront attribués à chacune des trois conditions d'étude. Les patients dans les deux conditions d'étude actives recevront la première pilule au début du V-EEG. Après cela, les participants à l'étude recevront la « pilule » correspondante matin et soir en plus de leurs autres médicaments, mais visiblement séparés d'eux et clairement marqués comme médicament à l'étude. Tous les participants, y compris les témoins, tiendront un journal des crises pendant le V-EEG. De plus, ils rempliront un questionnaire ad hoc nouvellement construit au début et après le V-EEG. Enfin, tous les patients seront interrogés deux fois par jour (vers 9h et vers 18h) sur leur bien-être émotionnel global à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA ; 0 très mauvais... 100 extrêmement bon). Les procédures cliniques hautement standardisées d'évaluation préchirurgicale ne sont en aucun cas affectées par l'étude. En particulier, les médicaments antiépileptiques pour tous les patients seront progressivement réduits selon exactement le même calendrier sans aucune influence de l'étude ; le médicament sera précisément documenté.