Optimización con placebo de la monitorización por vídeo-EEG prequirúrgica a largo plazo (OPERA)

Se invitará a participar en el estudio a los pacientes sometidos a monitorización por vídeo-EEG a largo plazo con el fin de realizar un diagnóstico preoperatorio de epilepsia. Los pacientes serán pseudoaleatorizados en tres condiciones de estudio (en bloques de seis). Los participantes del estudio tomarán una pastilla de placebo designada como "píldora anticonvulsiva" (Condition PCB-S) o "píldora reconfortante" (PCB-W) además de su medicación habitual por la mañana y por la noche, o no recibirán ninguna pastilla adicional. medicación placebo (sin PCB).

Tanto la "píldora anticonvulsiva" como la "píldora reconfortante" son pastillas placebo sin ingredientes disponibles comercialmente (P-pills blue Lichtenstein, producidas por Winthrop Pharmaceuticals). No se proporcionarán más detalles sobre la composición de la píldora; La información sobre los ingredientes de la píldora respectiva se proporcionará una vez finalizado todo el estudio. Dependiendo de la aleatorización, se informará a los participantes del estudio que se espera que esta píldora (1) facilite/acelere la aparición de ataques epilépticos (PCB-S) (acortando así el tiempo requerido para la monitorización por video-EEG), o (2) para conducirán a un bienestar emocional más estable/mejorado durante la estancia en el V-EEG (PCB-W) o (3) no recibirán una pastilla pero se les pedirá que rellenen cuestionarios y diarios como los demás pacientes. Inicio de El V-EEG se documentará como punto de partida para la medición de la latencia ante la aparición de una primera crisis epiléptica. Los pacientes serán pseudoaleatorizados en las tres condiciones del estudio: de cada 6 pacientes, 2 serán asignados a cada una de las tres condiciones del estudio. Los pacientes en ambas condiciones activas del estudio recibirán la primera pastilla al inicio del V-EEG. Después de eso, los participantes del estudio recibirán la "píldora" respectiva por la mañana y por la noche, además de sus otros medicamentos, pero visiblemente separados de ellos y claramente marcados como medicamento del estudio. Todos los participantes, incluidos los controles, llevarán un diario de convulsiones durante el V-EEG. Además, completarán un cuestionario ad hoc recién construido al principio y después del V-EEG. Finalmente, a todos los pacientes se les preguntará dos veces al día (alrededor de las 9 a. m. y alrededor de las 6 p. m.) sobre su bienestar emocional general utilizando una escala analógica visual (EVA; 0 muy malo... 100 extremadamente bueno). Los procedimientos clínicos altamente estandarizados de evaluación prequirúrgica no se ven afectados de ninguna manera por el estudio. En particular, los medicamentos anticonvulsivos para todos los pacientes se reducirán gradualmente siguiendo exactamente el mismo cronograma sin ninguna influencia del estudio; La medicación se documentará con precisión.