Une étude du HRS-4642 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées hébergeant une mutation KRAS G12D

Critère d'intégration:

1. Les sujets doivent volontairement accepter de participer à l'essai et signer un formulaire de consentement éclairé écrit.
2. Homme ou femme ≥ 18 ans et ≤ 75 ans.
3. Statut de performance ECOG de 0-1.
4. Avec une espérance de vie ≥12 semaines.
5. Avec des tumeurs solides localement avancées ou métastatiques non résécables hébergeant une mutation KRAS G12D confirmée par des tests de laboratoire central.
6. Nécessité de fournir des échantillons de tissus tumoraux pour les tests génétiques.
7. Avoir au moins une lésion mesurable selon RECIST1.1, et la phase d'augmentation de la dose ne permet aucune lésion mesurable.
8. Paramètres de laboratoire adéquats pendant la période de dépistage.

Critère d'exclusion:

1. Accompagné de métastases du système nerveux central (SNC) non traitées ou actives. Sujets ayant des antécédents ou des antécédents actuels de métastases méningées.
2. Un traitement antitumoral systémique a été reçu 4 semaines avant le début de l'étude.
3. La radiothérapie palliative a été complétée dans les 14 jours précédant la première dose.
4. La toxicité et/ou les complications des interventions précédentes ne sont pas revenues au niveau NCI-CTCAE ≤ 1 ou aux critères d'exclusion.
5. Sujets présentant une pneumonie interstitielle connue ou suspectée.
6. Ascite modérée ou sévère avec symptômes cliniques ; Épanchement pleural ou épanchement péricardique incontrôlé ou modéré ou plus élevé.
7. Vous souffrez d’une maladie cardiovasculaire grave ou mal contrôlée.
8. Sujets atteints d'hépatite B active ou d'hépatite C active.
9. Des antécédents d'immunodéficience, y compris un test VIH positif, d'autres troubles d'immunodéficience acquise ou congénitale ou des antécédents de transplantation d'organe.
10. La présence d'une maladie mentale incontrôlée et d'autres conditions connues pour affecter l'achèvement du processus d'études, telles que l'abus d'alcool, de drogues ou de substances et la détention criminelle.
11. Tout autre facteur susceptible d'augmenter le risque de participation à l'étude, d'interférer avec les résultats de l'étude ou de rendre la participation à l'étude inappropriée, selon le jugement des enquêteurs.