Uno studio su HRS-4642 in pazienti con tumori solidi avanzati che ospitano la mutazione KRAS G12D

Criterio di inclusione:

1. I soggetti devono accettare volontariamente di partecipare allo studio e firmare un modulo di consenso informato scritto.
2. Maschio o femmina di età ≥ 18 anni e ≤ 75 anni.
3. Performance status ECOG pari a 0-1.
4. Con un'aspettativa di vita ≥12 settimane.
5. Con tumori solidi localmente avanzati o metastatici non resecabili che ospitano la mutazione KRAS G12D confermata da test di laboratorio centrale.
6. Necessità di fornire campioni di tessuto tumorale per test genetici.
7. Presentare almeno una lesione misurabile secondo RECIST1.1 e la fase di aumento della dose non consente lesioni misurabili.
8. Parametri di laboratorio adeguati durante il periodo di screening.

Criteri di esclusione:

1. Accompagnato da metastasi del sistema nervoso centrale (SNC) non trattate o attive. Soggetti con una storia o una storia attuale di metastasi meningee.
2. La terapia antitumorale sistemica è stata ricevuta 4 settimane prima dell'inizio dello studio.
3. La radioterapia palliativa è stata completata entro 14 giorni prima della prima dose.
4. La tossicità e/o le complicanze derivanti da interventi precedenti non sono tornate al livello NCI-CTCAE ≤1 o ai criteri di esclusione.
5. Soggetti con polmonite interstiziale nota o sospetta.
6. Ascite moderata o grave con sintomi clinici; Versamento pleurico o versamento pericardico incontrollato o moderato o superiore.
7. Hanno malattie cardiovascolari scarsamente controllate o gravi.
8. Soggetti con epatite B attiva o epatite C attiva.
9. Una storia di immunodeficienza, incluso un test HIV positivo, altri disturbi da immunodeficienza acquisita o congenita o una storia di trapianto di organi.
10. La presenza di malattie mentali incontrollate e altre condizioni note per influenzare il completamento del processo di studio, come abuso di alcol, droghe o sostanze e detenzione penale.
11. Qualsiasi altro fattore che possa aumentare il rischio di partecipazione allo studio, interferire con i risultati dello studio o rendere inappropriata la partecipazione allo studio secondo il giudizio degli sperimentatori.