Een onderzoek naar HRS-4642 bij patiënten met gevorderde solide tumoren die KRAS G12D-mutatie herbergen

Inclusiecriteria:

1. De proefpersonen moeten vrijwillig akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.
2. Man of vrouw ≥ 18 jaar en ≤ 75 jaar oud.
3. ECOG-prestatiestatus van 0-1.
4. Met een levensverwachting van ≥12 weken.
5. Met niet-reseceerbare lokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren die een KRAS G12D-mutatie herbergen, bevestigd door centraal laboratoriumonderzoek.
6. Noodzaak om tumorweefselmonsters te verstrekken voor genetische tests.
7. Er moet ten minste één meetbare laesie zijn volgens RECIST1.1, en de dosis-escalatiefase laat geen meetbare laesie toe.
8. Adequate laboratoriumparameters tijdens de screeningsperiode.

Uitsluitingscriteria:

1. Gepaard met onbehandelde of actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS). Onderwerpen met een voorgeschiedenis of huidige voorgeschiedenis van meningeale metastasen.
2. Systemische antitumortherapie werd 4 weken vóór aanvang van het onderzoek ontvangen.
3. Palliatieve radiotherapie werd binnen 14 dagen vóór de eerste dosis voltooid.
4. De toxiciteit en/of complicaties van eerdere interventies keerden niet terug naar NCI-CTCAE-niveau ≤1 of uitsluitingscriteria.
5. Personen met bekende of vermoedelijke interstitiële pneumonie.
6. Matige of ernstige ascites met klinische symptomen; Ongecontroleerde of matige of hogere pleurale effusie of pericardiale effusie.
7. Als u een slecht gecontroleerde of ernstige hart- en vaatziekten heeft.
8. Personen met actieve hepatitis B of actieve hepatitis C.
9. Een voorgeschiedenis van immunodeficiëntie, waaronder een positieve HIV-test, andere verworven of aangeboren immunodeficiëntiestoornissen, of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie.
10. De aanwezigheid van ongecontroleerde psychische aandoeningen en andere aandoeningen waarvan bekend is dat ze de voltooiing van het studieproces beïnvloeden, zoals alcohol-, drugs- of middelenmisbruik en strafrechtelijke detentie.
11. Alle andere factoren die het risico op deelname aan het onderzoek kunnen vergroten, de onderzoeksresultaten kunnen verstoren of deelname aan het onderzoek ongepast kunnen maken, zoals beoordeeld door de onderzoekers.