En studie av HRS-4642 hos pasienter med avanserte solide svulster som har KRAS G12D-mutasjon

Inklusjonskriterier:

1. Deltakerne må frivillig godta å delta i rettssaken og signere et skriftlig informert samtykkeskjema.
2. Mann eller kvinne ≥ 18 år og ≤ 75 år.
3. ECOG-ytelsesstatus på 0-1.
4. Med forventet levealder på ≥12 uker.
5. Med uopererbare lokalt avanserte eller metastatiske solide svulster med KRAS G12D-mutasjon bekreftet ved sentral laboratorietesting.
6. Behov for å gi tumorvevsprøver for genetisk testing.
7. Ha minst én målbar lesjon i henhold til RECIST1.1, og doseeskaleringsfasen tillater ingen målbar lesjon.
8. Tilstrekkelige laboratorieparametere i løpet av screeningsperioden.

Ekskluderingskriterier:

1. Ledsaget av ubehandlede eller aktive metastaser i sentralnervesystemet (CNS). Personer med en historie eller nåværende historie med meningeal metastase.
2. Systemisk antitumorbehandling ble mottatt 4 uker før studiestart.
3. Palliativ strålebehandling ble fullført innen 14 dager før første dose.
4. Toksisitet og/eller komplikasjoner fra tidligere intervensjoner returnerte ikke til NCI-CTCAE nivå ≤1 eller eksklusjonskriterier.
5. Personer med kjent eller mistenkt interstitiell lungebetennelse.
6. Moderat eller alvorlig ascites med kliniske symptomer; Ukontrollert eller moderat eller høyere pleural effusjon eller perikardiell effusjon.
7. Har dårlig kontrollert eller alvorlig kardiovaskulær sykdom.
8. Personer med aktiv hepatitt B eller aktiv hepatitt C.
9. En historie med immunsvikt, inkludert en positiv HIV-test, andre ervervede eller medfødte immunsviktlidelser, eller en historie med organtransplantasjon.
10. Tilstedeværelsen av ukontrollerte psykiske lidelser og andre tilstander som er kjent for å påvirke gjennomføringen av studieprosessen, for eksempel alkohol-, narkotika- eller rusmisbruk, og kriminelt forvaring.
11. Eventuelle andre faktorer som kan øke risikoen for å delta i studien, forstyrre studieresultatene eller gjøre deltakelse i studien upassende etter vurdering av etterforskerne.