En undersøgelse af HRS-4642 hos patienter med avancerede solide tumorer, der huser KRAS G12D-mutation

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner skal frivilligt acceptere at deltage i forsøget og underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring.
2. Mand eller kvinde ≥ 18 år og ≤ 75 år.
3. ECOG-ydelsesstatus på 0-1.
4. Med en forventet levetid på ≥12 uger.
5. Med uoperable lokalt fremskredne eller metastatiske solide tumorer med KRAS G12D-mutation bekræftet ved central laboratorietest.
6. Behov for at levere tumorvævsprøver til genetisk testning.
7. Har mindst én målbar læsion i henhold til RECIST1.1, og dosis-eskaleringsfasen tillader ingen målbar læsion.
8. Tilstrækkelige laboratorieparametre i screeningsperioden.

Ekskluderingskriterier:

1. Ledsaget af ubehandlede eller aktive metastaser i centralnervesystemet (CNS). Personer med en historie eller aktuel historie med meningeal metastase.
2. Systemisk antitumorterapi blev modtaget 4 uger før starten af ​​undersøgelsen.
3. Palliativ strålebehandling blev afsluttet inden for 14 dage før den første dosis.
4. Toksicitet og/eller komplikationer fra tidligere interventioner vendte ikke tilbage til NCI-CTCAE niveau ≤1 eller eksklusionskriterier.
5. Personer med kendt eller mistænkt interstitiel lungebetændelse.
6. Moderat eller svær ascites med kliniske symptomer; Ukontrolleret eller moderat eller højere pleural effusion eller perikardiel effusion.
7. Har dårligt kontrolleret eller alvorlig hjerte-kar-sygdom.
8. Personer med aktiv hepatitis B eller aktiv hepatitis C.
9. En historie med immundefekt, herunder en positiv HIV-test, andre erhvervede eller medfødte immundefekter eller en historie med organtransplantation.
10. Tilstedeværelsen af ​​ukontrolleret psykisk sygdom og andre tilstande, der vides at påvirke færdiggørelsen af ​​studieprocessen, såsom alkohol-, stof- eller stofmisbrug og kriminel tilbageholdelse.
11. Alle andre faktorer, der kan øge risikoen for at deltage i undersøgelsen, forstyrre undersøgelsesresultaterne eller gøre deltagelse i undersøgelsen upassende som vurderet af efterforskerne.