En studie av HRS-4642 hos patienter med avancerade solida tumörer som har KRAS G12D-mutation

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonerna måste frivilligt gå med på att delta i rättegången och underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
2. Man eller kvinna ≥ 18 år och ≤ 75 år.
3. ECOG-prestandastatus på 0-1.
4. Med en förväntad livslängd på ≥12 veckor.
5. Med opererbara lokalt avancerade eller metastaserande solida tumörer med KRAS G12D-mutation bekräftad genom centrallaboratorietestning.
6. Behöver tillhandahålla tumörvävnadsprover för genetisk testning.
7. Ha minst en mätbar lesion enligt RECIST1.1, och dosökningsfasen tillåter ingen mätbar lesion.
8. Adekvata laboratorieparametrar under screeningsperioden.

Exklusions kriterier:

1. Åtföljs av obehandlade eller aktiva metastaser i centrala nervsystemet (CNS). Försökspersoner med en historia eller aktuell historia av meningeal metastasering.
2. Systemisk antitumörbehandling erhölls 4 veckor innan studiens början.
3. Palliativ strålbehandling avslutades inom 14 dagar före den första dosen.
4. Toxicitet och/eller komplikationer från tidigare interventioner återgick inte till NCI-CTCAE-nivå ≤1 eller uteslutningskriterier.
5. Försökspersoner med känd eller misstänkt interstitiell lunginflammation.
6. Måttlig eller svår ascites med kliniska symtom; Okontrollerad eller måttlig eller högre pleurautgjutning eller perikardiell utgjutning.
7. Har dåligt kontrollerad eller svår hjärt-kärlsjukdom.
8. Personer med aktiv hepatit B eller aktiv hepatit C.
9. En historia av immunbrist, inklusive ett positivt HIV-test, andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar eller en historia av organtransplantation.
10. Förekomsten av okontrollerad psykisk ohälsa och andra tillstånd som är kända för att påverka slutförandet av studieprocessen, såsom alkohol-, drog- eller drogmissbruk, och frihetsberövande.
11. Alla andra faktorer som kan öka risken för att delta i studien, störa studieresultaten eller göra deltagande i studien olämpligt enligt utredarnas bedömning.