RC48 associé à l'adebrelimab et à l'apatinib et au S-1 du traitement néoadjuvant du cancer gastrique localement avancé

Critère d'intégration:

• 1. Les participants rejoignent volontairement cette étude, sont en mesure de signer le formulaire de consentement éclairé et ont une bonne conformité ;
• 2. Âge compris entre 18 et 75 ans (au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé), sans restriction de sexe ;
• 3. Cancer gastro-intestinal ou adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne confirmé par histologie et/ou cytologie, diagnostiqué comme localement avancé selon la 8e édition des normes de l'AJCC, avec un diagnostic cTNM de T3-4aN+M0 et T4aNanyM0 basé sur une endoscopie échographique ou une tomodensitométrie améliorée. IRM (et laparoscopie diagnostique si nécessaire) et accepter de recevoir un traitement chirurgical curatif, l'investigateur évaluant le potentiel de résécabilité de la tumeur ;
• 4. N'avoir jamais reçu de traitement systémique pour la maladie actuelle, y compris une chimiothérapie/immunothérapie antitumorale, etc.
• 5. Surexpression de HER2 confirmée par les résultats IHC du tissu de biopsie endoscopique (défini comme : IHC 2+, 3+) ;
• 6. Score ECOG de 0-1 ;
• 7. Espérance de vie estimée à ≥6 mois ;
• 8. Bon fonctionnement des principaux organes :

Critère d'exclusion:

• 1. Maladie maligne concomitante autre que le cancer gastrique (à l'exclusion des tumeurs à un stade précoce qui ont été radicalement traitées) ;
• 2. Lésions tumorales ayant tendance à saigner (telles que lésions tumorales ulcéreuses actives avec test de sang occulte fécal positif, antécédents d'hématémèse ou de méléna dans les 2 mois précédant la signature du formulaire de consentement éclairé, ou évalués par l'investigateur comme présentant un risque de troubles gastro-intestinaux importants hémorragie, etc.) ou avoir reçu un traitement par transfusion sanguine dans les 4 semaines précédant le médicament à l'étude ; 3. Incapacité de prendre des médicaments par voie orale ;
• 4. Participer actuellement à un autre traitement d'étude clinique interventionnelle, ou avoir reçu d'autres médicaments expérimentaux ou utilisé des dispositifs médicaux expérimentaux dans les 4 semaines précédant la première administration du médicament à l'étude ;
• 5. A reçu un traitement systémique requis dans les 2 ans précédant la première administration du médicament à l'étude ;
• 6. Transplantation allogénique connue d'organes (sauf pour la transplantation cornéenne) ;
• 7. Allergie connue à tout médicament utilisé dans cette étude ;
• 8. Neuropathie périphérique de grade ≥2 ;
• 9. Antécédents connus d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) (c'est-à-dire positif aux anticorps anti-VIH 1/2) ;
• 10. Infection active par l'hépatite B ou C ;
• 11. Reçu des vaccins vivants dans les 30 jours précédant la première administration (jour 1 du cycle 1) ;
• 12. Femmes enceintes ou allaitantes ;
• 13. Présence de toute maladie systémique grave ou incontrôlable.