RC48 kombinerat med Adebrelimab och Apatinib och S-1 av neoadjuvant terapi av lokalt avancerad gastrisk cancer

Inklusionskriterier:

• 1. Deltagare går frivilligt med i denna studie, kan fylla i undertecknandet av formuläret för informerat samtycke och har god efterlevnad;
• 2. Ålder mellan 18 och 75 år (vid tidpunkten för undertecknandet av formuläret för informerat samtycke), utan könsbegränsningar;
• 3. Gastrointestinal cancer eller gastroesofageal junction adenocarcinom bekräftad av histologi och/eller cytologi, diagnostiserad som lokalt avancerad enligt den 8:e upplagan av AJCC-standarderna, med en cTNM-diagnos av T3-4aN+M0 och T4aNanyM0 baserat på ultraljuds-endoskopi/förstärkt endoskopi. MRT-skanning (och diagnostisk laparoskopi vid behov), och samtycker till att få kurativ kirurgisk behandling, med utredaren som bedömer potentialen för tumörresektabilitet;
• 4. Har inte tidigare fått systemisk behandling för den aktuella sjukdomen, inklusive antitumörkemoterapi/immunterapi etc.;
• 5. HER2-överuttryck bekräftat av IHC-resultat från endoskopisk biopsivävnad (definierad som: IHC 2+, 3+);
• 6. ECOG-poäng på 0-1;
• 7. Uppskattad förväntad livslängd på ≥6 månader;
• 8. Bra huvudorganfunktion:

Exklusions kriterier:

• 1. Samtidig malign sjukdom annan än magcancer (exklusive tumörer i tidigt stadium som har radikalt behandlats);
• 2. Tumörlesioner med en tendens att blöda (såsom aktiva ulcerösa tumörlesioner med positivt fekalt ockult blodprov, anamnes på hematemes eller melena inom 2 månader före undertecknandet av formuläret för informerat samtycke, eller bedömd av utredaren som risk för betydande gastrointestinal blödning etc.) eller ha fått blodtransfusionsbehandling inom 4 veckor före studiemedicineringen; 3. Oförmåga att ta oral medicin;
• 4. För närvarande deltar i en annan interventionell klinisk studiebehandling, eller har mottagit andra prövningsläkemedel eller använt medicinsk utrustning inom 4 veckor före den första administreringen av studieläkemedlet;
• 5. Har haft systemisk behandling som krävs inom 2 år före den första administreringen av studieläkemedlet;
• 6. Känd allogen organtransplantation (förutom hornhinnetransplantation);
• 7. Känd allergi mot någon medicin som används i denna studie;
• 8. Perifer neuropati av grad ≥2;
• 9. Känd historia av infektion med humant immunbristvirus (HIV) (dvs positiv för HIV 1/2-antikroppar);
• 10. Aktiv hepatit B- eller C-infektion;
• 11. Fick levande vaccin inom 30 dagar före den första administreringen (dag 1 i cykel 1);
• 12. Gravida eller ammande kvinnor;
• 13. Förekomst av någon allvarlig eller okontrollerbar systemisk sjukdom.