RC48 Gecombineerd met Adebrelimab en Apatinib en S-1 van de neoadjuvante therapie van lokaal gevorderde maagkanker

Inclusiecriteria:

• 1. Deelnemers nemen vrijwillig deel aan dit onderzoek, kunnen het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen en voldoen aan de eisen;
• 2. Leeftijd tussen 18 en 75 jaar (op het moment van ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier), zonder genderbeperkingen;
• 3. Gastro-intestinale kanker of adenocarcinoom van de gastro-oesofageale junctie bevestigd door histologie en/of cytologie, gediagnosticeerd als lokaal gevorderd volgens de 8e editie van de AJCC-normen, met een cTNM-diagnose van T3-4aN+M0 en T4aNanyM0 op basis van echografie-endoscopie of verbeterde CT/ MRI-scan (en diagnostische laparoscopie indien nodig) en akkoord gaan met een curatieve chirurgische behandeling, waarbij de onderzoeker de mogelijkheid van reseceerbaarheid van de tumor beoordeelt;
• 4. Niet eerder een systemische behandeling voor de huidige ziekte heeft ondergaan, inclusief antitumor-chemotherapie/immunotherapie, enz.;
• 5. Overexpressie van HER2 bevestigd door IHC-resultaten van endoscopisch biopsieweefsel (gedefinieerd als: IHC 2+, 3+);
• 6. ECOG-score van 0-1;
• 7. Geschatte levensverwachting van ≥6 maanden;
• 8. Goede belangrijke orgaanfunctie:

Uitsluitingscriteria:

• 1. Gelijktijdige kwaadaardige ziekte anders dan maagkanker (met uitzondering van tumoren in een vroeg stadium die radicaal zijn behandeld);
• 2. Tumorlaesies met een neiging tot bloeden (zoals actieve ulceratieve tumorlaesies met positieve fecaal occult bloedonderzoek, voorgeschiedenis van hematemesis of melena binnen 2 maanden vóór ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier, of door de onderzoeker beoordeeld als risicovol op significante gastro-intestinale problemen). bloeding, enz.) of als u binnen 4 weken vóór de onderzoeksmedicatie een bloedtransfusiebehandeling heeft ondergaan; 3. Onvermogen om orale medicatie in te nemen;
• 4. Momenteel deelnemen aan een andere interventionele klinische onderzoeksbehandeling, of andere onderzoeksgeneesmiddelen hebben ontvangen of medische hulpmiddelen voor onderzoek hebben gebruikt binnen 4 weken vóór de eerste toediening van de onderzoeksmedicatie;
• 5. Heeft een systemische behandeling nodig gehad binnen 2 jaar vóór de eerste toediening van de onderzoeksmedicatie;
• 6. Bekende allogene orgaantransplantatie (behalve hoornvliestransplantatie);
• 7. Bekende allergie voor de medicijnen die in dit onderzoek zijn gebruikt;
• 8. Perifere neuropathie van graad ≥2;
• 9. Bekende geschiedenis van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) (d.w.z. positief voor HIV 1/2-antilichamen);
• 10. Actieve hepatitis B- of C-infectie;
• 11. Levende vaccins ontvangen binnen 30 dagen vóór de eerste toediening (dag 1 van cyclus 1);
• 12. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
• 13. Aanwezigheid van een ernstige of oncontroleerbare systemische ziekte.