아데브렐리맙, 아파티닙과 병용한 RC48과 국소 진행성 위암의 신보조요법 S-1

포함 기준:

• 1. 참가자는 자발적으로 본 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명을 완료할 수 있으며 규정을 잘 준수합니다.
• 2. 성별 제한이 없는 18~75세(사전 동의서 서명 당시)의 연령
• 3. 조직학 및/또는 세포학으로 확인되고 AJCC 표준 제8판에 따라 국소 진행성으로 진단되고 초음파 내시경 또는 강화 CT/증강 CT를 기반으로 cTNM 진단 T3-4aN+M0 및 T4aNanyM0으로 확인된 위장암 또는 위식도 접합부 선암종 MRI 스캔(및 필요한 경우 진단 복강경 검사) 및 치료적 수술 치료를 받는 데 동의하고 연구자가 종양 절제 가능성을 평가합니다.
• 4. 이전에 현재 질병에 대해 항종양 화학요법/면역요법 등을 포함한 전신 치료를 받은 적이 없습니다.
• 5. 내시경 생검 조직의 IHC 결과로 확인된 HER2 과발현(정의: IHC 2+, 3+);
• 6. ECOG 점수 ​​0-1;
• 7. 예상 기대 수명은 ≥6개월입니다.
• 8. 좋은 주요 기관 기능:

제외 기준:

• 1. 위암 이외의 병발성 악성질환(완치된 초기 종양은 제외)
• 2. 출혈 경향이 있는 종양 병변(예: 대변 잠혈 검사에서 양성인 활동성 궤양성 종양 병변, 사전 동의서에 서명하기 전 2개월 이내에 토혈 또는 흑색변의 병력이 있거나 조사자가 심각한 위장관 질환의 위험이 있다고 평가한 경우) 출혈 등) 또는 연구 약물 투여 전 4주 이내에 수혈 치료를 받은 경우; 3. 경구용 약물을 복용할 수 없는 경우
• 4. 현재 다른 중재적 임상 연구 치료에 참여하고 있거나, 연구 약물의 첫 투여 전 4주 이내에 다른 연구용 약물을 투여받았거나 연구용 의료 기기를 사용한 적이 있는 경우,
• 5. 연구 약물을 처음 투여하기 전 2년 이내에 전신 치료가 필요한 경우,
• 6. 알려진 동종 장기 이식(각막 이식 제외)
• 7. 본 연구에 사용된 모든 약물에 대해 알려진 알레르기;
• 8. 등급 ≥2의 말초 신경병증;
• 9. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 알려진 병력(즉, HIV 1/2 항체에 대해 양성);
• 10. 활동성 B형 또는 C형 간염 감염;
• 11. 첫 번째 투여 전 30일 이내에 생백신을 접종받았습니다(1주기의 1일차).
• 12. 임신 또는 수유중인 여성;
• 13. 심각하거나 통제할 수 없는 전신 질환의 존재.