RC48 combinado con adebrelimab y apatinib y S-1 de la terapia neoadyuvante del cáncer gástrico localmente avanzado

Criterios de inclusión:

• 1. Los participantes se unen voluntariamente a este estudio, pueden completar la firma del formulario de consentimiento informado y tienen un buen cumplimiento;
• 2. Edad entre 18 y 75 años (al momento de firmar el consentimiento informado), sin restricciones de género;
• 3. Cáncer gastrointestinal o adenocarcinoma de la unión gastroesofágica confirmado por histología y/o citología, diagnosticado como localmente avanzado según la octava edición de los estándares del AJCC, con un diagnóstico cTNM de T3-4aN+M0 y T4aNanyM0 basado en ecografía endoscópica o TC mejorada/ resonancia magnética (y laparoscopia diagnóstica si es necesario) y acepta recibir tratamiento quirúrgico curativo, y el investigador evalúa el potencial de resecabilidad del tumor;
• 4. No haber recibido previamente tratamiento sistémico para la enfermedad actual, incluida quimioterapia/inmunoterapia antitumoral, etc.;
• 5. Sobreexpresión de HER2 confirmada por resultados de IHC de tejido de biopsia endoscópica (definido como: IHC 2+, 3+);
• 6. Puntuación ECOG de 0-1;
• 7. Esperanza de vida estimada de ≥6 meses;
• 8. Buen funcionamiento de los órganos principales:

Criterio de exclusión:

• 1. Enfermedad maligna concurrente distinta del cáncer gástrico (excluidos los tumores en etapa temprana que han sido tratados radicalmente);
• 2. Lesiones tumorales con tendencia a sangrar (como lesiones tumorales ulcerosas activas con prueba de sangre oculta en heces positiva, antecedentes de hematemesis o melena dentro de los 2 meses anteriores a la firma del formulario de consentimiento informado, o evaluados por el investigador como de riesgo de daño gastrointestinal significativo). hemorragia, etc.) o haber recibido tratamiento de transfusión de sangre dentro de las 4 semanas anteriores a la medicación del estudio; 3. Incapacidad para tomar medicamentos orales;
• 4. Participar actualmente en otro tratamiento de estudio clínico intervencionista, o haber recibido otros medicamentos en investigación o utilizado dispositivos médicos en investigación dentro de las 4 semanas anteriores a la primera administración del medicamento del estudio;
• 5.Ha requerido tratamiento sistémico dentro de los 2 años anteriores a la primera administración del medicamento del estudio;
• 6. Alotrasplante de órganos conocido (excepto trasplante de córnea);
• 7. Alergia conocida a cualquier medicamento utilizado en este estudio;
• 8. Neuropatía periférica de grado ≥2;
• 9. Historia conocida de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (es decir, positivo para anticuerpos VIH 1/2);
• 10. Infección activa por hepatitis B o C;
• 11.Recibió vacunas vivas dentro de los 30 días anteriores a la primera administración (día 1 del ciclo 1);
• 12. Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
• 13. Presencia de cualquier enfermedad sistémica grave o incontrolable.