RC48 v kombinaci s adebrelimabem a apatinibem a S-1 neoadjuvantní terapie lokálně pokročilého karcinomu žaludku

Kritéria pro zařazení:

• 1. Účastníci se dobrovolně připojují k této studii, jsou schopni podepsat formulář informovaného souhlasu a dobře dodržují;
• 2. Věk od 18 do 75 let (v době podpisu formuláře informovaného souhlasu), bez omezení pohlaví;
• 3. Gastrointestinální karcinom nebo adenokarcinom gastroezofageální junkce potvrzený histologií a/nebo cytologií, diagnostikovaný jako lokálně pokročilý podle 8. vydání standardů AJCC, s cTNM diagnózou T3-4aN+M0 a T4aNanyM0 na základě ultrazvukové endoskopie nebo zesíleného CT/ vyšetření magnetickou rezonancí (a v případě potřeby diagnostická laparoskopie) a souhlas s kurativní chirurgickou léčbou, přičemž zkoušející posoudí možnost resekability nádoru;
• 4. Nedostal(a) dříve systémovou léčbu současného onemocnění, včetně protinádorové chemoterapie/imunoterapie atd.;
• 5. Nadměrná exprese HER2 potvrzená výsledky IHC z tkáně endoskopické biopsie (definované jako: IHC 2+, 3+);
• 6. skóre ECOG 0-1;
• 7. Odhadovaná délka života ≥6 měsíců;
• 8. Dobrá funkce hlavního orgánu:

Kritéria vyloučení:

• 1. Souběžné maligní onemocnění jiné než rakovina žaludku (s výjimkou nádorů v raném stádiu, které byly radikálně léčeny);
• 2. Nádorové léze s tendencí ke krvácení (jako jsou aktivní ulcerózní nádorové léze s pozitivním testem na okultní krvácení ve stolici, anamnéza hematemézy nebo melény během 2 měsíců před podpisem formuláře informovaného souhlasu nebo hodnocené zkoušejícím jako ohrožené významnými gastrointestinálními problémy krvácení, atd.) nebo po podání krevní transfuze během 4 týdnů před studijní medikací; 3. Neschopnost užívat perorální léky;
• 4. V současné době se účastníte jiné intervenční klinické studie léčby nebo jste dostávali jiné hodnocené léky nebo používali hodnocené zdravotnické prostředky během 4 týdnů před prvním podáním studovaného léku;
• 5. měl systémovou léčbu požadovanou během 2 let před prvním podáním studovaného léku;
• 6. Známá alogenní transplantace orgánů (kromě transplantace rohovky);
• 7. Známá alergie na jakýkoli lék použitý v této studii;
• 8. Periferní neuropatie stupně ≥2;
• 9. Známá anamnéza infekce virem lidské imunodeficience (HIV) (tj. pozitivní na protilátky HIV 1/2);
• 10. Aktivní infekce hepatitidou B nebo C;
• 11. Obdrželi živé vakcíny během 30 dnů před prvním podáním (1. den cyklu 1);
• 12. Těhotné nebo kojící ženy;
• 13. Přítomnost jakéhokoli závažného nebo nekontrolovatelného systémového onemocnění.