RC48 combinado com adebrelimabe e apatinibe e S-1 da terapia neoadjuvante de câncer gástrico localmente avançado

Critério de inclusão:

• 1. Os participantes aderem voluntariamente a este estudo, conseguem preencher a assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido e têm bom cumprimento;
• 2. Idade entre 18 e 75 anos (no momento da assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido), sem restrição de gênero;
• 3. Câncer gastrointestinal ou adenocarcinoma da junção gastroesofágica confirmado por histologia e/ou citologia, diagnosticado como localmente avançado de acordo com a 8ª edição dos padrões AJCC, com diagnóstico cTNM de T3-4aN+M0 e T4aNanyM0 com base em endoscopia ultrassonográfica ou tomografia computadorizada aprimorada/ Exame de ressonância magnética (e laparoscopia diagnóstica, se necessário) e concordar em receber tratamento cirúrgico curativo, com o investigador avaliando o potencial de ressecabilidade do tumor;
• 4. Não recebeu tratamento sistêmico anteriormente para a doença atual, incluindo quimioterapia/imunoterapia antitumoral, etc .;
• 5. Superexpressão de HER2 confirmada por resultados de IHC de tecido de biópsia endoscópica (definido como: IHC 2+, 3+);
• 6. Pontuação ECOG de 0-1;
• 7. Expectativa de vida estimada ≥6 meses;
• 8. Boa função dos principais órgãos:

Critério de exclusão:

• 1. Doença maligna concomitante que não seja câncer gástrico (excluindo tumores em estágio inicial que foram tratados radicalmente);
• 2. Lesões tumorais com tendência a sangrar (como lesões tumorais ulcerativas ativas com teste de sangue oculto nas fezes positivo, história de hematêmese ou melena dentro de 2 meses antes de assinar o termo de consentimento livre e esclarecido, ou avaliado pelo investigador como estando em risco de doença gastrointestinal significativa hemorragia, etc.) ou ter recebido tratamento de transfusão de sangue nas 4 semanas anteriores à medicação do estudo; 3. Incapacidade de tomar medicação oral;
• 4. Atualmente participando de outro tratamento de estudo clínico intervencionista, ou tendo recebido outros medicamentos experimentais ou usado dispositivos médicos experimentais dentro de 4 semanas antes da primeira administração do medicamento do estudo;
• 5. Foi necessário tratamento sistêmico 2 anos antes da primeira administração do medicamento do estudo;
• 6. Transplante de órgão alogênico conhecido (exceto para transplante de córnea);
• 7. Alergia conhecida a algum medicamento utilizado neste estudo;
• 8. Neuropatia periférica de grau ≥2;
• 9. História conhecida de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) (ou seja, positivo para anticorpos HIV 1/2);
• 10. Infecção ativa por hepatite B ou C;
• 11. Recebeu vacinas vivas 30 dias antes da primeira administração (Dia 1 do Ciclo 1);
• 12. Mulheres grávidas ou amamentando;
• 13. Presença de qualquer doença sistêmica grave ou incontrolável.