RC48 kombinert med Adebrelimab og apatinib og S-1 av neoadjuvant terapi av lokalt avansert gastrisk kreft

Inklusjonskriterier:

• 1. Deltakere frivillig slutter seg til denne studien, er i stand til å fullføre signeringen av skjemaet for informert samtykke, og har god etterlevelse;
• 2. Alder mellom 18 og 75 år (på tidspunktet for signering av skjemaet for informert samtykke), uten kjønnsbegrensninger;
• 3. Gastrointestinal kreft eller gastroøsofageal junction adenokarsinom bekreftet av histologi og/eller cytologi, diagnostisert som lokalt avansert i henhold til 8. utgave av AJCC-standardene, med en cTNM-diagnose på T3-4aN+M0 og T4aNanyM0 basert på ultralyd-endoskopi/endoskopi MR-skanning (og diagnostisk laparoskopi om nødvendig), og godta å motta kurativ kirurgisk behandling, med etterforskeren som vurderer potensialet for tumorresektabilitet;
• 4. Har ikke tidligere mottatt systemisk behandling for den aktuelle sykdommen, inkludert anti-tumor kjemoterapi/immunterapi, etc.;
• 5. HER2-overekspresjon bekreftet av IHC-resultater fra endoskopisk biopsivev (definert som: IHC 2+, 3+);
• 6. ECOG-score på 0-1;
• 7. Estimert forventet levetid på ≥6 måneder;
• 8. God hovedorganfunksjon:

Ekskluderingskriterier:

• 1. Samtidig malign sykdom annet enn magekreft (unntatt svulster i tidlig stadium som er radikalt behandlet);
• 2. Tumorlesjoner med en tendens til å blø (slik som aktive ulcerøse tumorlesjoner med positiv fekal okkult blodprøve, anamnese med hematemese eller melena innen 2 måneder før undertegning av informert samtykkeskjema, eller vurdert av etterforskeren som risiko for betydelig gastrointestinal blødning osv.) eller ha mottatt blodtransfusjonsbehandling innen 4 uker før studiemedisinen; 3. Manglende evne til å ta orale medisiner;
• 4. For tiden deltar i en annen intervensjonell klinisk studiebehandling, eller har mottatt andre undersøkelsesmedisiner eller brukt medisinske undersøkelsesutstyr innen 4 uker før første administrasjon av studiemedisinen;
• 5. Har hatt behov for systemisk behandling innen 2 år før første administrasjon av studiemedisinen;
• 6. Kjent allogen organtransplantasjon (unntatt hornhinnetransplantasjon);
• 7. Kjent allergi mot alle medisiner brukt i denne studien;
• 8. Perifer nevropati av grad ≥2;
• 9. Kjent historie med humant immunsviktvirus (HIV) infeksjon (dvs. positiv for HIV 1/2 antistoffer);
• 10. Aktiv hepatitt B- eller C-infeksjon;
• 11. Mottok levende vaksiner innen 30 dager før første administrering (dag 1 av syklus 1);
• 12. Gravide eller ammende kvinner;
• 13. Tilstedeværelse av alvorlig eller ukontrollerbar systemisk sykdom.