Orientation des patients vers l'hépatologie avec hépatoscope (US-REFERRAL)

Les maladies chroniques du foie (CLD) restent longtemps asymptomatiques, jusqu'à ce qu'elles se décompensent (cirrhose) ou conduisent à un cancer du foie. Les MPC ont toutes une histoire naturelle très similaire : sur plusieurs années, voire dizaines d'années, une fibrose hépatique se développe progressivement, ce qui entraîne une cirrhose et les risques associés de complications de la cirrhose, notamment une hypertension portale, une insuffisance hépatique, voire un cancer du foie.

En l’absence de complications, la fibrose hépatique et la cirrhose restent totalement symptomatiques. Pour cette raison, plusieurs méthodes d'évaluation non invasive de la fibrose hépatique ont été développées au cours des 20 dernières années, dans le but de dépister la fibrose hépatique à un stade précoce afin de prendre en charge le patient et potentiellement de prévenir le développement de complications. Il existe 2 groupes de ces méthodes non invasives : les tests sanguins et les méthodes mesurant la rigidité du foie, qui est directement corrélée à la gravité de la fibrose hépatique.

Il existe des tests sanguins simples comme le FIB-4 et d’autres peuvent être plus complexes comme le FibroTest.

Le test FIB-4, qui prend en compte 4 paramètres facilement disponibles (l'âge, les plaquettes et 2 enzymes hépatiques, AST et ALT), est très utile en population générale du fait de sa forte valeur prédictive négative. Cependant, elle est principalement utilisée pour le diagnostic de la fibrose hépatique dans le cadre d’une hépatite virale chronique.

La mesure de la rigidité hépatique est actuellement disponible sur un appareil dédié à l'hépatologie, le FibroScan, ou sur des systèmes d'imagerie échographique haut de gamme disponibles dans les centres de radiologie. Cette mesure de la rigidité hépatique a démontré d'excellentes performances pour le diagnostic de la cirrhose et une bonne performance pour l'évaluation de la sévérité de la fibrose hépatique à des stades précoces. Cependant, en pratique clinique, cette méthode n'est pas largement disponible ni accessible (coût du matériel limité aux centres de radiologie).

Pour le diagnostic de la stéatose hépatique (accumulation excessive de graisse dans le foie), qui peut également entraîner une fibrose hépatique, une cirrhose et ses complications, l'examen Gold Standard qui peut quantifier l'étendue de la graisse dans le foie est la densité de protons dérivée de l'imagerie par résonance magnétique. Fat Fraction (MRI PDFF), mais son utilisation en routine est extrêmement limitée en raison du manque d'équipements IRM, de leur coût et du coût des examens IRM. La stéatose hépatique peut être évaluée avec des systèmes d'imagerie échographique (en radiologie) ainsi qu'avec le FibroScan, même si l'interprétation des résultats de l'examen reste variable.

En soins primaires, en diabétologie-endocrinologie et dans la pratique de l'hépatologie, on sait désormais que le dépistage des maladies hépatiques chroniques à leurs stades précoces est d'une importance primordiale pour une bonne prise en charge des patients. De nouveaux outils simples, disponibles et abordables sont nécessaires de toute urgence pour couvrir le territoire et évaluer les patients à risque là où ils se trouvent, sur le lieu de soins, lors des consultations.

Cet essai clinique évaluera les performances d'un appareil à ultrasons ultra-portable au point d'intervention pour l'évaluation de la fibrose hépatique et de la stéatose en milieu de soins primaires, afin d'optimiser l'orientation des patients vers la consultation d'hépatologie tertiaire pour une enquête spécialisée plus approfondie.