Henvisning af patienter til hepatologi med hepatoskop (US-REFERRAL)

Kroniske leversygdomme (CLD) forbliver asymptomatiske i lang tid, indtil de bliver dekompenseret (cirrhose) eller fører til leverkræft. CLD har alle en meget ens naturhistorie: over flere år, eller endda snesevis af år, udvikler leverfibrose gradvist, hvilket fører til skrumpelever og de relaterede risici for komplikationer af skrumpelever, herunder portalhypertension, leversvigt, eller endda leverkræft.

I fravær af komplikationer forbliver leverfibrose og skrumpelever fuldstændig symptomatisk. Af denne grund er der udviklet adskillige metoder til ikke-invasiv vurdering af leverfibrose i løbet af de sidste 20 år med det formål at screene for leverfibrose i det tidlige stadie for at håndtere patienten og potentielt forhindre udvikling af komplikationer. Der er 2 grupper af sådanne ikke-invasive metoder: blodbaserede tests og metoder, der måler leverens stivhed, som er direkte korreleret til sværhedsgraden af ​​leverfibrose.

Der er simple blodprøver såsom FIB-4 og andre kan være mere komplekse som FibroTest.

FIB-4-testen, som tager højde for 4 let tilgængelige parametre (alder, blodplader og 2 leverenzymer, AST og ALT), er meget nyttig i den generelle befolkning på grund af dens høje negative prædiktive værdi. Det bruges dog hovedsageligt til diagnosticering af leverfibrose i forbindelse med kronisk viral hepatitis.

Målingen af ​​leverstivhed er i øjeblikket tilgængelig på en hepatologi-dedikeret enhed, FibroScan, eller på avancerede ultralydsbilledsystemer, der er tilgængelige i radiologicentre. Denne måling af leverstivhed har vist fremragende ydeevne til diagnosticering af skrumpelever og en god ydeevne til vurdering af sværhedsgraden af ​​leverfibrose på tidligere stadier. I klinisk praksis er denne metode imidlertid ikke bredt tilgængelig eller tilgængelig (udgifter til udstyr begrænset til radiologicentre).

Til diagnosticering af leversteatose (overskydende fedtophobning i leveren), som også kan føre til leverfibrose, skrumpelever og dens komplikationer, er Gold Standard-undersøgelsen, der kan kvantificere omfanget af fedt i leveren, magnetisk resonansbilleddannelse afledt protondensitet Fat Fraction (MRI PDFF), men dens anvendelse i rutinen er ekstremt begrænset på grund af manglen på MR-udstyr, deres omkostninger og omkostningerne ved MR-undersøgelser. Leversteatose kan vurderes med ultralydsbilleddannelsessystemer (i radiologi) og også med FibroScan, selvom fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater forbliver variabel.

I primærpleje, i diabetologi-endokrinologi og i hepatologisk praksis er det nu kendt, at screening af kroniske leversygdomme i deres tidlige stadier er af afgørende betydning for en korrekt behandling af patienter. Der er et presserende behov for nye enkle, tilgængelige og overkommelige værktøjer til at dække området og vurdere patienter i risikozonen, hvor de er på plejestedet under konsultationer.

Dette kliniske forsøg vil vurdere ydeevnen af ​​en ultra-bærbar, point-of-care ultralydsanordning til vurdering af leverfibrose og steatose i den primære pleje for at optimere henvisningen af ​​patienter til den tertiære hepatologiske konsultation for yderligere specialistundersøgelse.