Invio dei pazienti all'epatologia con epatoscopio (US-REFERRAL)

Le malattie epatiche croniche (CLD) rimangono asintomatiche per lungo tempo, finché non scompensano (cirrosi) o portano al cancro del fegato. I CLD hanno tutti una storia naturale molto simile: nel corso di diversi anni, o addirittura decine di anni, si sviluppa progressivamente la fibrosi epatica, che porta alla cirrosi e ai relativi rischi di complicanze della cirrosi, tra cui ipertensione portale, insufficienza epatica e persino cancro al fegato.

In assenza di complicanze, la fibrosi epatica e la cirrosi rimangono completamente sintomatiche. Per questo motivo, negli ultimi 20 anni sono stati sviluppati diversi metodi per la valutazione non invasiva della fibrosi epatica, con l'obiettivo di individuare la fibrosi epatica nella sua fase iniziale in modo da gestire il paziente e potenzialmente prevenire lo sviluppo di complicanze. Esistono 2 gruppi di tali metodi non invasivi: test basati sul sangue e metodi che misurano la rigidità del fegato, che è direttamente correlata alla gravità della fibrosi epatica.

Esistono esami del sangue semplici come il FIB-4 e altri possono essere più complessi come il FibroTest.

Il test FIB-4, che tiene conto di 4 parametri facilmente disponibili (età, piastrine e 2 enzimi epatici, AST e ALT), è molto utile nella popolazione generale per il suo alto valore predittivo negativo. Tuttavia, viene utilizzato principalmente per la diagnosi della fibrosi epatica nel contesto dell'epatite virale cronica.

La misurazione della rigidità epatica è attualmente disponibile su un dispositivo dedicato all’epatologia, il FibroScan, o su sistemi di imaging ad ultrasuoni di fascia alta disponibili nei centri di radiologia. Questa misurazione della rigidità epatica ha dimostrato eccellenti prestazioni per la diagnosi di cirrosi e buone prestazioni per la valutazione della gravità della fibrosi epatica nelle fasi iniziali. Tuttavia, nella pratica clinica, questo metodo non è ampiamente disponibile né accessibile (il costo delle apparecchiature è limitato ai centri di radiologia).

Per la diagnosi della steatosi epatica (eccesso di accumulo di grasso nel fegato), che può portare anche a fibrosi epatica, cirrosi epatica e sue complicanze, l'esame Gold Standard in grado di quantificare l'entità del grasso nel fegato è la risonanza magnetica derivata dalla densità protonica. Fat Fraction (MRI PDFF), ma il suo utilizzo nella routine è estremamente limitato a causa della mancanza di apparecchiature per la risonanza magnetica, del loro costo e del costo degli esami MRI. La steatosi epatica può essere valutata con sistemi di imaging ecografico (in radiologia) e anche con FibroScan, sebbene l'interpretazione dei risultati dell'esame rimanga variabile.

Nelle cure primarie, nella diabetologia-endocrinologia e nella pratica epatica, è ormai noto che lo screening delle malattie epatiche croniche nelle loro fasi iniziali è di fondamentale importanza per una corretta gestione dei pazienti. Sono urgentemente necessari nuovi strumenti semplici, disponibili e convenienti per coprire il territorio e valutare i pazienti a rischio dove si trovano, al punto di cura, durante le consultazioni.

Questo studio clinico valuterà le prestazioni di un dispositivo ecografico ultraportatile per la valutazione della fibrosi epatica e della steatosi in ambito di assistenza primaria, per ottimizzare l'invio dei pazienti alla consulenza epatica terziaria per ulteriori indagini specialistiche.