Remiss av patienter till hepatologi med hepatoskop (US-REFERRAL)

Kroniska leversjukdomar (CLD) förblir asymtomatiska under lång tid, tills de blir dekompenserade (cirros) eller leder till levercancer. CLD har alla en mycket liknande naturhistoria: under flera år, eller till och med tiotals år, utvecklas leverfibros progressivt, vilket leder till cirros och de relaterade riskerna för komplikationer av cirros, inklusive portal hypertoni, leversvikt, till och med levercancer.

I frånvaro av komplikationer förblir leverfibros och cirros helt symtomatisk. Av denna anledning har flera metoder för icke-invasiv bedömning av leverfibros utvecklats under de senaste 20 åren, med målet att screena för leverfibros i det tidiga skedet för att hantera patienten och potentiellt förhindra utveckling av komplikationer. Det finns 2 grupper av sådana icke-invasiva metoder: blodbaserade tester och metoder som mäter leverstelheten, som är direkt korrelerad till leverfibros svårighetsgrad.

Det finns enkla blodprover som FIB-4 och andra kan vara mer komplexa som FibroTest.

FIB-4-testet, som tar hänsyn till 4 parametrar som är lättillgängliga (ålder, blodplättar och 2 leverenzymer, AST och ALT), är mycket användbart i den allmänna befolkningen på grund av dess höga negativa prediktiva värde. Det används dock främst för diagnos av leverfibros i samband med kronisk viral hepatit.

Mätningen av leverstelhet är för närvarande tillgänglig på en hepatologi-dedikerad enhet, FibroScan, eller på avancerade ultraljudssystem som är tillgängliga på röntgencentraler. Denna mätning av leverstelhet har visat utmärkta prestationer för diagnos av skrumplever och en bra prestanda för bedömning av leverfibros svårighetsgrad i tidigare skeden. Men i klinisk praxis är denna metod inte allmänt tillgänglig eller tillgänglig (kostnaden för utrustning är begränsad till röntgencentraler).

För diagnos av leversteatos (överskott av fettansamling i levern), vilket också kan leda till leverfibros, skrumplever och dess komplikationer, är Gold Standard-undersökningen som kan kvantifiera omfattningen av fett i levern Magnetic Resonance Imaging härledd protondensitet Fat Fraction (MRI PDFF), men dess användning i rutin är extremt begränsad på grund av bristen på MRT-utrustning, deras kostnader och kostnaden för MRT-undersökningar. Leversteatos kan bedömas med ultraljudsbildsystem (inom radiologi) och även med FibroScan, även om tolkningen av undersökningsresultaten förblir varierande.

Inom primärvården, inom diabetologi-endokrinologi och inom hepatologipraktiken är det nu känt att screening av kroniska leversjukdomar i deras tidiga skeden är av största vikt för en korrekt behandling av patienter. Nya enkla, tillgängliga och prisvärda verktyg behövs akut för att täcka territoriet och bedöma riskpatienter där de befinner sig, vid vårdplatsen, under konsultationer.

Denna kliniska prövning kommer att utvärdera prestandan hos en ultraportabel, point-of-care ultraljudsapparat för bedömning av leverfibros och steatos i primärvården, för att optimera remissen av patienter till tertiär hepatologikonsultation för vidare specialistutredning.