간경을 이용한 환자의 간학 의뢰 (US-REFERRAL)

만성 간 질환(CLD)은 대상이 상실되거나(간경변증) 간암으로 이어질 때까지 오랫동안 증상이 없습니다. CLD는 모두 매우 유사한 자연사를 가지고 있습니다. 수년 또는 심지어 수십 년에 걸쳐 간 섬유증이 점진적으로 발생하여 간경변증 및 문맥압 항진증, 간부전, 심지어 간암을 포함한 간경변증 합병증의 위험을 초래합니다.

합병증이 없으면 간 섬유증과 간경변은 완전히 증상을 나타냅니다. 이러한 이유로, 간 섬유증을 초기 단계에서 선별하여 환자를 관리하고 잠재적으로 합병증 발생을 예방하는 것을 목표로 간 섬유증의 비침습적 평가를 위한 여러 가지 방법이 지난 20년 동안 개발되었습니다. 이러한 비침습적 방법에는 혈액 기반 검사와 간 섬유증 심각도와 직접적인 상관관계가 있는 간 경직도를 측정하는 방법의 두 가지 그룹이 있습니다.

FIB-4와 같은 간단한 혈액 검사도 있고 FibroTest와 같이 더 복잡한 검사도 있습니다.

FIB-4 검사는 쉽게 구할 수 있는 4가지 지표(나이, 혈소판, 2가지 간효소인 AST와 ALT)를 고려한 검사로 음성예측도가 높아 일반인에게 매우 유용하다. 그러나 만성 바이러스 간염의 맥락에서 간 섬유증 진단에 주로 사용됩니다.

간 강성의 측정은 현재 간학 전용 장치인 FibroScan 또는 방사선 센터에서 사용할 수 있는 고급 초음파 영상 시스템에서 사용할 수 있습니다. 이러한 간 경직도 측정은 간경변 진단에 탁월한 성능을 발휘하고 초기 단계의 간 섬유증 중증도 평가에도 우수한 성능을 입증했습니다. 그러나 임상 실무에서는 이 방법이 널리 이용 가능하지도 않고 접근 가능하지도 않습니다(장비 비용은 방사선 센터에 국한됨).

간 섬유증, 간경변 및 그 합병증을 유발할 수 있는 간 지방증(간에 과도한 지방 축적)을 진단하기 위해 간의 지방 정도를 정량화할 수 있는 Gold Standard 검사는 자기공명영상 유도 양성자 밀도(Proton Density) 검사입니다. 지방분획(MRI PDFF)은 MRI 장비 부족, 비용, MRI 검사 비용 등으로 인해 일상적으로 사용이 극히 제한적입니다. 간 지방증은 초음파 영상 시스템(방사선과)과 FibroScan을 사용하여 평가할 수 있지만 검사 결과의 해석은 여전히 ​​다양합니다.

일차 진료, 당뇨병-내분비학 및 간학 분야에서 초기 단계의 만성 간 질환을 선별하는 것이 환자의 적절한 관리에 가장 중요하다는 것이 이제 알려져 있습니다. 영역을 포괄하고 상담 중에 치료 시점에 있는 위험에 처한 환자를 평가하려면 간단하고 이용 가능하며 저렴한 새로운 도구가 시급히 필요합니다.

이 임상 시험에서는 1차 의료 환경에서 간 섬유증 및 지방증을 평가하기 위한 휴대성이 뛰어난 현장 초음파 장치의 성능을 평가하고, 추가 전문 조사를 위해 3차 간학 상담에 환자를 추천하는 것을 최적화할 것입니다.