Une étude de cohorte rétrospective de 15 cas de fractures pelviennes compliquées par une lésion de Morel-Lavallee
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Critères d'intégration : (1) Les symptômes cliniques correspondent au diagnostic de fracture pelvienne et le diagnostic est confirmé par imagerie, y compris les données de tomodensitométrie d'urgence ou de sous-urgence dans les 72 heures suivant la blessure. (2) Les symptômes du diagnostic de MLL étaient une douleur et un gonflement au site d'apparition, une sensation de fluctuation des tissus mous constatée à l'examen physique et un processus complet de drainage par ponction + thérapie par aspiration à pression négative. (3) Les patients et leurs familles ont donné leur consentement éclairé à cette étude et signé le formulaire de consentement éclairé, qui répond aux exigences éthiques.
Critères d'exclusion : (1) Données d'imagerie incomplètes, en particulier manque de données CT d'urgence ou de sous-urgence dans les 72 heures suivant la blessure. (2) Des cas d'autres fractures graves des membres inférieurs, telles que le fémur et le trochanter, ainsi que des fractures des membres inférieurs associées à des lésions MLL, ont été rapportés dans la littérature.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Chine, 350000
- Fujian Provincial Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- (1) Les symptômes cliniques correspondent au diagnostic de fracture pelvienne et le diagnostic est confirmé par imagerie, y compris les données de tomodensitométrie d'urgence ou de sous-urgence dans les 72 heures suivant la blessure. (2) Les symptômes du diagnostic de MLL étaient une douleur et un gonflement au site d'apparition, une sensation de fluctuation des tissus mous constatée à l'examen physique et un processus complet de drainage par ponction + thérapie par aspiration à pression négative. (3) Les patients et leurs familles ont donné leur consentement éclairé à cette étude et signé le formulaire de consentement éclairé, qui répond aux exigences éthiques.
Critère d'exclusion:
- (1) Données d'imagerie incomplètes, en particulier manque de données tomodensitométriques d'urgence ou sub-urgentes dans les 72 heures suivant la blessure. (2) Des cas d'autres fractures graves des membres inférieurs, telles que le fémur et le trochanter, ainsi que des fractures des membres inférieurs associées à des lésions MLL, ont été rapportés dans la littérature.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Site de MLL
Délai: 5 jours
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Site de survenue de la lésion de Morel-Lavallée
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5 jours
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Site de la blessure et classification de la fracture pelvienne
Délai: 72 heures
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Site de la blessure et classification de la fracture pelvienne
|
72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de traitement
Délai: 10 jours
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Moment du traitement de la lésion de Morel-Lavallée
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10 jours
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Volume drainé
Délai: 10 jours
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Volume de drainage pour lésion de Morel-Lavallée
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10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K2202403004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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