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Um estudo de coorte retrospectivo de 15 casos de fraturas pélvicas complicadas por lesão de Morel-Lavallee

26 de abril de 2024 atualizado por: Weikang Chen
Alguns fatores relacionados à fratura pélvica e à lesão de Morel-Lavallee (LML) são discutidos preliminarmente, o que fornece algumas referências preliminares para a detecção clínica precoce e pesquisa de tais lesões.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Critério de inclusão: (1) Os sintomas clínicos são consistentes com o diagnóstico de fratura pélvica, e o diagnóstico é confirmado por exames de imagem, incluindo dados de tomografia computadorizada de emergência ou subemergência dentro de 72 horas após a lesão. (2) Os sintomas do diagnóstico de LML foram dor e inchaço no local da ocorrência, sensação de flutuação dos tecidos moles encontrada no exame físico e processo completo de drenagem por punção + terapia de sucção com pressão negativa. (3) Os pacientes e seus familiares deram consentimento informado para este estudo e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido, que atende aos requisitos éticos.

Critérios de exclusão: (1) Dados de imagem incompletos, especialmente a falta de dados de TC de emergência ou subemergência dentro de 72 horas após a lesão. (2) Casos de outras fraturas graves de membros inferiores, como fêmur e trocânter, e fraturas de membros inferiores combinadas com lesão do MLL foram relatados na literatura.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350000
        • Fujian Provincial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 206 casos de fraturas pélvicas, incluindo 15 casos com complicações do MLL, foram coletados entre junho de 2017 e junho de 2023.

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) Os sintomas clínicos são consistentes com o diagnóstico de fratura pélvica, e o diagnóstico é confirmado por exames de imagem, incluindo dados de tomografia computadorizada de emergência ou subemergência dentro de 72 horas após a lesão. (2) Os sintomas do diagnóstico de LML foram dor e inchaço no local da ocorrência, sensação de flutuação dos tecidos moles encontrada no exame físico e processo completo de drenagem por punção + terapia de sucção com pressão negativa. (3) Os pacientes e seus familiares deram consentimento informado para este estudo e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido, que atende aos requisitos éticos.

Critério de exclusão:

  • (1) Dados de imagem incompletos, especialmente a falta de dados de TC de emergência ou subemergência dentro de 72 horas após a lesão. (2) Casos de outras fraturas graves de membros inferiores, como fêmur e trocânter, e fraturas de membros inferiores combinadas com lesão do MLL foram relatados na literatura.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Site do MLL
Prazo: 5 dias
Local de ocorrência da lesão de Morel-Lavallee
5 dias
Local da lesão e classificação da fratura pélvica
Prazo: 72 horas
Local da lesão e classificação da fratura pélvica
72 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de tratamento
Prazo: 10 dias
Tempo de tratamento para lesão de Morel-Lavallee
10 dias
Volume de drenagem
Prazo: 10 dias
Volume de drenagem para lesão de Morel-Lavallee
10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

23 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • K2202403004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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