- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06388915
Um estudo de coorte retrospectivo de 15 casos de fraturas pélvicas complicadas por lesão de Morel-Lavallee
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Critério de inclusão: (1) Os sintomas clínicos são consistentes com o diagnóstico de fratura pélvica, e o diagnóstico é confirmado por exames de imagem, incluindo dados de tomografia computadorizada de emergência ou subemergência dentro de 72 horas após a lesão. (2) Os sintomas do diagnóstico de LML foram dor e inchaço no local da ocorrência, sensação de flutuação dos tecidos moles encontrada no exame físico e processo completo de drenagem por punção + terapia de sucção com pressão negativa. (3) Os pacientes e seus familiares deram consentimento informado para este estudo e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido, que atende aos requisitos éticos.
Critérios de exclusão: (1) Dados de imagem incompletos, especialmente a falta de dados de TC de emergência ou subemergência dentro de 72 horas após a lesão. (2) Casos de outras fraturas graves de membros inferiores, como fêmur e trocânter, e fraturas de membros inferiores combinadas com lesão do MLL foram relatados na literatura.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350000
- Fujian Provincial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) Os sintomas clínicos são consistentes com o diagnóstico de fratura pélvica, e o diagnóstico é confirmado por exames de imagem, incluindo dados de tomografia computadorizada de emergência ou subemergência dentro de 72 horas após a lesão. (2) Os sintomas do diagnóstico de LML foram dor e inchaço no local da ocorrência, sensação de flutuação dos tecidos moles encontrada no exame físico e processo completo de drenagem por punção + terapia de sucção com pressão negativa. (3) Os pacientes e seus familiares deram consentimento informado para este estudo e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido, que atende aos requisitos éticos.
Critério de exclusão:
- (1) Dados de imagem incompletos, especialmente a falta de dados de TC de emergência ou subemergência dentro de 72 horas após a lesão. (2) Casos de outras fraturas graves de membros inferiores, como fêmur e trocânter, e fraturas de membros inferiores combinadas com lesão do MLL foram relatados na literatura.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Site do MLL
Prazo: 5 dias
|
Local de ocorrência da lesão de Morel-Lavallee
|
5 dias
|
Local da lesão e classificação da fratura pélvica
Prazo: 72 horas
|
Local da lesão e classificação da fratura pélvica
|
72 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Hora de tratamento
Prazo: 10 dias
|
Tempo de tratamento para lesão de Morel-Lavallee
|
10 dias
|
Volume de drenagem
Prazo: 10 dias
|
Volume de drenagem para lesão de Morel-Lavallee
|
10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K2202403004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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