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15例骨盆骨折并发Morel-Lavallee病变的回顾性队列研究

2024年4月26日 更新者:Weikang Chen
初步探讨了骨盆骨折与Morel-Lavallee损伤(MLL)的相关因素,为临床早期发现和研究该类损伤提供了初步参考。

研究概览

地位

完全的

详细说明

纳入标准:(1)临床症状符合骨盆骨折诊断,并经影像学确诊,包括伤后72小时内急诊或亚急诊CT数据。 (2)MLL的诊断症状为发生部位疼痛、肿胀,查体有软组织波动感,有完整的穿刺引流+负压吸引治疗过程。 (3)患者及家属均已对本研究知情同意并签署知情同意书,符合伦理要求。

排除标准:(1)影像资料不完整,特别是伤后72小时内缺乏急诊或亚急诊CT数据。 (2)股骨、转子等其他严重下肢骨折以及下肢骨折合并MLL损伤的病例已有文献报道。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350000
        • Fujian Provincial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

收集2017年6月至2023年6月期间骨盆骨折患者206例,其中合并MLL并发症15例。

描述

纳入标准:

  • (1)临床症状符合骨盆骨折的诊断,并通过影像学确诊,包括伤后72小时内的急诊或亚急诊CT数据。 (2)MLL的诊断症状为发生部位疼痛、肿胀,查体有软组织波动感,有完整的穿刺引流+负压吸引治疗过程。 (3)患者及家属均已对本研究知情同意并签署知情同意书,符合伦理要求。

排除标准:

  • (1)影像资料不完整,特别是伤后72小时内缺乏急诊或亚急诊CT数据。 (2)股骨、转子等其他严重下肢骨折以及下肢骨折合并MLL损伤的病例已有文献报道。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MLL网站
大体时间:5天
Morel-Lavallee 病变发生部位
5天
受伤部位及骨盆骨折的分类
大体时间:72小时
受伤部位及骨盆骨折的分类
72小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗时间
大体时间:10天
Morel-Lavallee 病变的治疗时间
10天
排水量
大体时间:10天
Morel-Lavallee 病变的引流量
10天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月12日

初级完成 (实际的)

2024年3月20日

研究完成 (实际的)

2024年3月23日

研究注册日期

首次提交

2024年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月26日

首次发布 (实际的)

2024年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月26日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • K2202403004

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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