Retrospektywne badanie kohortowe 15 przypadków złamań miednicy powikłanych zmianą Morela-Lavallee'a
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Kryteria włączenia: (1) Objawy kliniczne są zgodne z rozpoznaniem złamania miednicy, a rozpoznanie potwierdza się na podstawie badań obrazowych, w tym danych z tomografii komputerowej wykonanej w trybie nagłym lub w stanie nadzwyczajnym, w ciągu 72 godzin od urazu. (2) Objawami rozpoznania MLL były ból i obrzęk w miejscu wystąpienia, w badaniu przedmiotowym uczucie fluktuacji tkanek miękkich oraz pełny proces drenażu nakłuciowego + terapia ssaniem podciśnieniowym. (3) Pacjenci i ich rodziny wyrazili świadomą zgodę na badanie i podpisali formularz świadomej zgody, który spełnia wymogi etyczne.
Kryteria wykluczenia: (1) Niekompletne dane obrazowe, w szczególności brak danych z tomografii komputerowej w sytuacjach awaryjnych lub w stanach nagłych w ciągu 72 godzin od urazu. (2) W literaturze opisano przypadki innych poważnych złamań kończyn dolnych, takich jak kość udowa i krętarz, a także złamań kończyn dolnych w połączeniu z urazem MLL.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350000
- Fujian Provincial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) Objawy kliniczne są zgodne z rozpoznaniem złamania miednicy, a rozpoznanie potwierdza się na podstawie badań obrazowych, w tym danych z tomografii komputerowej wykonanych w trybie nagłym lub w stanie nagłym, w ciągu 72 godzin od urazu. (2) Objawami rozpoznania MLL były ból i obrzęk w miejscu wystąpienia, w badaniu przedmiotowym uczucie fluktuacji tkanek miękkich oraz pełny proces drenażu nakłuciowego + terapia ssaniem podciśnieniowym. (3) Pacjenci i ich rodziny wyrazili świadomą zgodę na badanie i podpisali formularz świadomej zgody, który spełnia wymogi etyczne.
Kryteria wyłączenia:
- (1) Niekompletne dane obrazowe, zwłaszcza brak danych z tomografii komputerowej w sytuacjach awaryjnych lub sub-nagłych w ciągu 72 godzin od urazu. (2) W literaturze opisano przypadki innych poważnych złamań kończyn dolnych, takich jak kość udowa i krętarz, a także złamań kończyn dolnych w połączeniu z urazem MLL.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strona MLL
Ramy czasowe: 5 dni
|
Miejsce wystąpienia zmiany Morela-Lavallee’a
|
5 dni
|
|
Miejsce urazu i klasyfikacja złamania miednicy
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Miejsce urazu i klasyfikacja złamania miednicy
|
72 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na leczenie
Ramy czasowe: 10 dni
|
Czas leczenia zmiany Morela-Lavallee’a
|
10 dni
|
|
Objętość drenażu
Ramy czasowe: 10 dni
|
Objętość drenażu w przypadku zmiany Morela-Lavallee’a
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K2202403004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .