- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06388915
En retrospektiv kohortstudie av 15 fall av bäckenfrakturer komplicerade av Morel-Lavallee-skada
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Inklusionskriterier: (1) De kliniska symtomen överensstämmer med diagnosen bäckenfraktur, och diagnosen bekräftas genom avbildning, inklusive nöd- eller sub-nöd-CT-data inom 72 timmar efter skadan. (2) Symtomen på diagnosen MLL var smärta och svullnad på platsen för uppkomsten, en känsla av mjukvävnadsfluktuationer som upptäcktes vid fysisk undersökning och en fullständig process av punkteringsdränering + negativt trycksugbehandling. (3) Patienterna och deras familjer har gett informerat samtycke till denna studie och undertecknat formuläret för informerat samtycke, som uppfyller de etiska kraven.
Uteslutningskriterier: (1) Ofullständiga bilddata, särskilt avsaknaden av nöd- eller sub-akut CT-data inom 72 timmar efter skadan. (2) Fall av andra allvarliga frakturer i nedre extremiteter såsom lårben och trochanter, och frakturer i nedre extremiteter i kombination med MLL-skada har rapporterats i litteraturen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
- Fujian Provincial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) De kliniska symtomen överensstämmer med diagnosen bäckenfraktur, och diagnosen bekräftas genom avbildning, inklusive nöd- eller sub-nöd-CT-data inom 72 timmar efter skadan. (2) Symtomen på diagnosen MLL var smärta och svullnad på platsen för uppkomsten, en känsla av mjukvävnadsfluktuationer som upptäcktes vid fysisk undersökning och en fullständig process av punkteringsdränering + negativt trycksugbehandling. (3) Patienterna och deras familjer har gett informerat samtycke till denna studie och undertecknat formuläret för informerat samtycke, som uppfyller de etiska kraven.
Exklusions kriterier:
- (1) Ofullständiga bilddata, särskilt avsaknaden av nöd- eller sub-nöd-CT-data inom 72 timmar efter skadan. (2) Fall av andra allvarliga frakturer i nedre extremiteter såsom lårben och trochanter, och frakturer i nedre extremiteter i kombination med MLL-skada har rapporterats i litteraturen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Webbplatsen för MLL
Tidsram: 5 dagar
|
Plats för uppkomsten av Morel-Lavallee lesion
|
5 dagar
|
|
Plats för skada och klassificering av bäckenfraktur
Tidsram: 72 timmar
|
Plats för skada och klassificering av bäckenfraktur
|
72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för behandling
Tidsram: 10 dagar
|
Behandlingstid för Morel-Lavallee lesion
|
10 dagar
|
|
Dräneringsvolym
Tidsram: 10 dagar
|
Dräneringsvolym för Morel-Lavallee lesion
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K2202403004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .