Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En retrospektiv kohortstudie av 15 tilfeller av bekkenbrudd komplisert av Morel-Lavallee-lesjon

26. april 2024 oppdatert av: Weikang Chen
Noen relaterte faktorer for bekkenbrudd og Morel-Lavallee-skade (MLL) er foreløpig diskutert, noe som gir noen foreløpige referanser for tidlig klinisk oppdagelse og forskning av slike skader.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Inklusjonskriterier: (1) De kliniske symptomene stemmer overens med diagnosen bekkenbrudd, og diagnosen bekreftes ved bildediagnostikk, inkludert nød- eller sub-nød-CT-data innen 72 timer etter skade. (2) Symptomene på diagnosen MLL var smerte og hevelse på stedet for forekomsten, en følelse av bløtvevsfluktuasjoner funnet ved fysisk undersøkelse, og en fullstendig prosess med punkteringsdrenering + undertrykkssugeterapi. (3) Pasientene og deres familier har gitt informert samtykke til denne studien og signert skjemaet for informert samtykke, som oppfyller de etiske kravene.

Eksklusjonskriterier: (1) Ufullstendige bildedata, spesielt mangel på nød- eller sub-nød-CT-data innen 72 timer etter skade. (2) Tilfeller av andre alvorlige underekstremitetsfrakturer som femur og trochanter, og underekstremitetsbrudd kombinert med MLL-skade er rapportert i litteraturen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
        • Fujian Provincial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 206 tilfeller av bekkenbrudd, inkludert 15 tilfeller med MLL-komplikasjoner, ble samlet inn mellom juni 2017 og juni 2023.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) De kliniske symptomene stemmer overens med diagnosen bekkenbrudd, og diagnosen bekreftes ved bildediagnostikk, inkludert nød- eller sub-nød-CT-data innen 72 timer etter skade. (2) Symptomene på diagnosen MLL var smerte og hevelse på stedet for forekomsten, en følelse av bløtvevsfluktuasjoner funnet ved fysisk undersøkelse, og en fullstendig prosess med punkteringsdrenering + undertrykkssugeterapi. (3) Pasientene og deres familier har gitt informert samtykke til denne studien og signert skjemaet for informert samtykke, som oppfyller de etiske kravene.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Ufullstendige bildedata, spesielt mangelen på nød- eller sub-nød-CT-data innen 72 timer etter skade. (2) Tilfeller av andre alvorlige underekstremitetsfrakturer som femur og trochanter, og underekstremitetsbrudd kombinert med MLL-skade er rapportert i litteraturen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nettstedet til MLL
Tidsramme: 5 dager
Stedet for forekomsten av Morel-Lavallee lesjon
5 dager
Skadested og klassifisering av bekkenbrudd
Tidsramme: 72 timer
Skadested og klassifisering av bekkenbrudd
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til behandling
Tidsramme: 10 dager
Tidspunkt for behandling for Morel-Lavallee lesjon
10 dager
Dreneringsvolum
Tidsramme: 10 dager
Dreneringsvolum for Morel-Lavallee lesjon
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

23. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • K2202403004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere