- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06388915
En retrospektiv kohortstudie av 15 tilfeller av bekkenbrudd komplisert av Morel-Lavallee-lesjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Inklusjonskriterier: (1) De kliniske symptomene stemmer overens med diagnosen bekkenbrudd, og diagnosen bekreftes ved bildediagnostikk, inkludert nød- eller sub-nød-CT-data innen 72 timer etter skade. (2) Symptomene på diagnosen MLL var smerte og hevelse på stedet for forekomsten, en følelse av bløtvevsfluktuasjoner funnet ved fysisk undersøkelse, og en fullstendig prosess med punkteringsdrenering + undertrykkssugeterapi. (3) Pasientene og deres familier har gitt informert samtykke til denne studien og signert skjemaet for informert samtykke, som oppfyller de etiske kravene.
Eksklusjonskriterier: (1) Ufullstendige bildedata, spesielt mangel på nød- eller sub-nød-CT-data innen 72 timer etter skade. (2) Tilfeller av andre alvorlige underekstremitetsfrakturer som femur og trochanter, og underekstremitetsbrudd kombinert med MLL-skade er rapportert i litteraturen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
- Fujian Provincial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) De kliniske symptomene stemmer overens med diagnosen bekkenbrudd, og diagnosen bekreftes ved bildediagnostikk, inkludert nød- eller sub-nød-CT-data innen 72 timer etter skade. (2) Symptomene på diagnosen MLL var smerte og hevelse på stedet for forekomsten, en følelse av bløtvevsfluktuasjoner funnet ved fysisk undersøkelse, og en fullstendig prosess med punkteringsdrenering + undertrykkssugeterapi. (3) Pasientene og deres familier har gitt informert samtykke til denne studien og signert skjemaet for informert samtykke, som oppfyller de etiske kravene.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Ufullstendige bildedata, spesielt mangelen på nød- eller sub-nød-CT-data innen 72 timer etter skade. (2) Tilfeller av andre alvorlige underekstremitetsfrakturer som femur og trochanter, og underekstremitetsbrudd kombinert med MLL-skade er rapportert i litteraturen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nettstedet til MLL
Tidsramme: 5 dager
|
Stedet for forekomsten av Morel-Lavallee lesjon
|
5 dager
|
Skadested og klassifisering av bekkenbrudd
Tidsramme: 72 timer
|
Skadested og klassifisering av bekkenbrudd
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til behandling
Tidsramme: 10 dager
|
Tidspunkt for behandling for Morel-Lavallee lesjon
|
10 dager
|
Dreneringsvolum
Tidsramme: 10 dager
|
Dreneringsvolum for Morel-Lavallee lesjon
|
10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K2202403004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .