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Un estudio de cohorte retrospectivo de 15 casos de fracturas pélvicas complicadas por la lesión de Morel-Lavallee

26 de abril de 2024 actualizado por: Weikang Chen
Se analizan preliminarmente algunos factores relacionados con la fractura pélvica y la lesión de Morel-Lavallee (MLL), lo que proporciona algunas referencias preliminares para la detección clínica temprana y la investigación de dichas lesiones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Criterios de inclusión: (1) Los síntomas clínicos son consistentes con el diagnóstico de fractura pélvica y el diagnóstico se confirma mediante imágenes, incluidos datos de TC de emergencia o subemergencia dentro de las 72 horas posteriores a la lesión. (2) Los síntomas del diagnóstico de MLL fueron dolor e hinchazón en el lugar de aparición, una sensación de fluctuación de los tejidos blandos encontrada en el examen físico y un proceso completo de drenaje por punción + terapia de succión con presión negativa. (3) Los pacientes y sus familias dieron su consentimiento informado para este estudio y firmaron el formulario de consentimiento informado, que cumple con los requisitos éticos.

Criterios de exclusión: (1) Datos de imágenes incompletos, especialmente la falta de datos de TC de emergencia o subemergencia dentro de las 72 horas posteriores a la lesión. (2) En la literatura se han informado casos de otras fracturas graves de miembros inferiores, como fémur y trocánter, y fracturas de miembros inferiores combinadas con lesión de MLL.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350000
        • Fujian Provincial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Entre junio de 2017 y junio de 2023 se recogieron un total de 206 casos de fracturas pélvicas, incluidos 15 casos con complicaciones de MLL.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) Los síntomas clínicos son consistentes con el diagnóstico de fractura pélvica, y el diagnóstico se confirma mediante imágenes, incluidos datos de TC de emergencia o subemergencia dentro de las 72 horas posteriores a la lesión. (2) Los síntomas del diagnóstico de MLL fueron dolor e hinchazón en el lugar de aparición, una sensación de fluctuación de los tejidos blandos encontrada en el examen físico y un proceso completo de drenaje por punción + terapia de succión con presión negativa. (3) Los pacientes y sus familias dieron su consentimiento informado para este estudio y firmaron el formulario de consentimiento informado, que cumple con los requisitos éticos.

Criterio de exclusión:

  • (1) Datos de imágenes incompletos, especialmente la falta de datos de TC de emergencia o subemergencia dentro de las 72 horas posteriores a la lesión. (2) En la literatura se han informado casos de otras fracturas graves de miembros inferiores, como fémur y trocánter, y fracturas de miembros inferiores combinadas con lesión de MLL.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sitio de MLL
Periodo de tiempo: 5 dias
Sitio de aparición de la lesión de Morel-Lavallee
5 dias
Sitio de lesión y clasificación de fractura pélvica.
Periodo de tiempo: 72 horas
Sitio de lesión y clasificación de fractura pélvica.
72 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo para el tratamiento
Periodo de tiempo: 10 días
Tiempo de tratamiento de la lesión de Morel-Lavallee
10 días
Volumen de drenaje
Periodo de tiempo: 10 días
Volumen de drenaje para lesión de Morel-Lavallee
10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

23 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • K2202403004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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