- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06388915
Un estudio de cohorte retrospectivo de 15 casos de fracturas pélvicas complicadas por la lesión de Morel-Lavallee
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Criterios de inclusión: (1) Los síntomas clínicos son consistentes con el diagnóstico de fractura pélvica y el diagnóstico se confirma mediante imágenes, incluidos datos de TC de emergencia o subemergencia dentro de las 72 horas posteriores a la lesión. (2) Los síntomas del diagnóstico de MLL fueron dolor e hinchazón en el lugar de aparición, una sensación de fluctuación de los tejidos blandos encontrada en el examen físico y un proceso completo de drenaje por punción + terapia de succión con presión negativa. (3) Los pacientes y sus familias dieron su consentimiento informado para este estudio y firmaron el formulario de consentimiento informado, que cumple con los requisitos éticos.
Criterios de exclusión: (1) Datos de imágenes incompletos, especialmente la falta de datos de TC de emergencia o subemergencia dentro de las 72 horas posteriores a la lesión. (2) En la literatura se han informado casos de otras fracturas graves de miembros inferiores, como fémur y trocánter, y fracturas de miembros inferiores combinadas con lesión de MLL.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350000
- Fujian Provincial Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Los síntomas clínicos son consistentes con el diagnóstico de fractura pélvica, y el diagnóstico se confirma mediante imágenes, incluidos datos de TC de emergencia o subemergencia dentro de las 72 horas posteriores a la lesión. (2) Los síntomas del diagnóstico de MLL fueron dolor e hinchazón en el lugar de aparición, una sensación de fluctuación de los tejidos blandos encontrada en el examen físico y un proceso completo de drenaje por punción + terapia de succión con presión negativa. (3) Los pacientes y sus familias dieron su consentimiento informado para este estudio y firmaron el formulario de consentimiento informado, que cumple con los requisitos éticos.
Criterio de exclusión:
- (1) Datos de imágenes incompletos, especialmente la falta de datos de TC de emergencia o subemergencia dentro de las 72 horas posteriores a la lesión. (2) En la literatura se han informado casos de otras fracturas graves de miembros inferiores, como fémur y trocánter, y fracturas de miembros inferiores combinadas con lesión de MLL.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sitio de MLL
Periodo de tiempo: 5 dias
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Sitio de aparición de la lesión de Morel-Lavallee
|
5 dias
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Sitio de lesión y clasificación de fractura pélvica.
Periodo de tiempo: 72 horas
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Sitio de lesión y clasificación de fractura pélvica.
|
72 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para el tratamiento
Periodo de tiempo: 10 días
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Tiempo de tratamiento de la lesión de Morel-Lavallee
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10 días
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|
Volumen de drenaje
Periodo de tiempo: 10 días
|
Volumen de drenaje para lesión de Morel-Lavallee
|
10 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K2202403004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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