Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een retrospectieve cohortstudie van 15 gevallen van bekkenfracturen gecompliceerd door Morel-Lavallee-laesie

26 april 2024 bijgewerkt door: Weikang Chen
Enkele gerelateerde factoren van bekkenfracturen en Morel-Lavallee-letsel (MLL) worden voorlopig besproken, wat enkele voorlopige referenties oplevert voor vroege klinische detectie en onderzoek van dergelijke verwondingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Inclusiecriteria: (1) De klinische symptomen komen overeen met de diagnose van een bekkenfractuur, en de diagnose wordt bevestigd door beeldvorming, inclusief nood- of sub-dringende CT-gegevens binnen 72 uur na het letsel. (2) De symptomen van de diagnose MLL waren pijn en zwelling op de plaats van optreden, een gevoel van fluctuatie in zacht weefsel dat bij lichamelijk onderzoek werd vastgesteld, en een volledig proces van punctiedrainage + zuigtherapie met negatieve druk. (3) De patiënten en hun families hebben geïnformeerde toestemming gegeven voor dit onderzoek en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend, dat voldoet aan de ethische vereisten.

Uitsluitingscriteria: (1) Onvolledige beeldgegevens, vooral het ontbreken van CT-gegevens voor noodgevallen of sub-dringende gevallen binnen 72 uur na het letsel. (2) In de literatuur zijn gevallen gerapporteerd van andere ernstige fracturen van de onderste ledematen, zoals femur- en trochanterfracturen, en fracturen van de onderste ledematen in combinatie met MLL-letsel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350000
        • Fujian Provincial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tussen juni 2017 en juni 2023 werden in totaal 206 gevallen van bekkenfracturen verzameld, waaronder 15 gevallen met MLL-complicaties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) De klinische symptomen komen overeen met de diagnose van een bekkenfractuur, en de diagnose wordt bevestigd door beeldvorming, inclusief nood- of sub-dringende CT-gegevens binnen 72 uur na het letsel. (2) De symptomen van de diagnose MLL waren pijn en zwelling op de plaats van optreden, een gevoel van fluctuatie in zacht weefsel dat bij lichamelijk onderzoek werd vastgesteld, en een volledig proces van punctiedrainage + zuigtherapie met negatieve druk. (3) De patiënten en hun families hebben geïnformeerde toestemming gegeven voor dit onderzoek en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend, dat voldoet aan de ethische vereisten.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) Onvolledige beeldgegevens, met name het ontbreken van CT-gegevens voor noodgevallen of sub-noodgevallen binnen 72 uur na het letsel. (2) In de literatuur zijn gevallen gerapporteerd van andere ernstige fracturen van de onderste ledematen, zoals femur- en trochanterfracturen, en fracturen van de onderste ledematen in combinatie met MLL-letsel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Site van MLL
Tijdsspanne: 5 dagen
Plaats van optreden van Morel-Lavallee-laesie
5 dagen
Plaats van letsel en classificatie van bekkenfractuur
Tijdsspanne: 72 uur
Plaats van letsel en classificatie van bekkenfractuur
72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor behandeling
Tijdsspanne: 10 dagen
Tijdstip van behandeling voor Morel-Lavallee-laesie
10 dagen
Afvoervolume
Tijdsspanne: 10 dagen
Drainagevolume voor Morel-Lavallee-laesie
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • K2202403004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren