- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06388915
Een retrospectieve cohortstudie van 15 gevallen van bekkenfracturen gecompliceerd door Morel-Lavallee-laesie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Inclusiecriteria: (1) De klinische symptomen komen overeen met de diagnose van een bekkenfractuur, en de diagnose wordt bevestigd door beeldvorming, inclusief nood- of sub-dringende CT-gegevens binnen 72 uur na het letsel. (2) De symptomen van de diagnose MLL waren pijn en zwelling op de plaats van optreden, een gevoel van fluctuatie in zacht weefsel dat bij lichamelijk onderzoek werd vastgesteld, en een volledig proces van punctiedrainage + zuigtherapie met negatieve druk. (3) De patiënten en hun families hebben geïnformeerde toestemming gegeven voor dit onderzoek en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend, dat voldoet aan de ethische vereisten.
Uitsluitingscriteria: (1) Onvolledige beeldgegevens, vooral het ontbreken van CT-gegevens voor noodgevallen of sub-dringende gevallen binnen 72 uur na het letsel. (2) In de literatuur zijn gevallen gerapporteerd van andere ernstige fracturen van de onderste ledematen, zoals femur- en trochanterfracturen, en fracturen van de onderste ledematen in combinatie met MLL-letsel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350000
- Fujian Provincial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) De klinische symptomen komen overeen met de diagnose van een bekkenfractuur, en de diagnose wordt bevestigd door beeldvorming, inclusief nood- of sub-dringende CT-gegevens binnen 72 uur na het letsel. (2) De symptomen van de diagnose MLL waren pijn en zwelling op de plaats van optreden, een gevoel van fluctuatie in zacht weefsel dat bij lichamelijk onderzoek werd vastgesteld, en een volledig proces van punctiedrainage + zuigtherapie met negatieve druk. (3) De patiënten en hun families hebben geïnformeerde toestemming gegeven voor dit onderzoek en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend, dat voldoet aan de ethische vereisten.
Uitsluitingscriteria:
- (1) Onvolledige beeldgegevens, met name het ontbreken van CT-gegevens voor noodgevallen of sub-noodgevallen binnen 72 uur na het letsel. (2) In de literatuur zijn gevallen gerapporteerd van andere ernstige fracturen van de onderste ledematen, zoals femur- en trochanterfracturen, en fracturen van de onderste ledematen in combinatie met MLL-letsel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Site van MLL
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Plaats van optreden van Morel-Lavallee-laesie
|
5 dagen
|
|
Plaats van letsel en classificatie van bekkenfractuur
Tijdsspanne: 72 uur
|
Plaats van letsel en classificatie van bekkenfractuur
|
72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor behandeling
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Tijdstip van behandeling voor Morel-Lavallee-laesie
|
10 dagen
|
|
Afvoervolume
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Drainagevolume voor Morel-Lavallee-laesie
|
10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K2202403004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .