- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06388915
Uno studio di coorte retrospettivo su 15 casi di fratture pelviche complicate dalla lesione di Morel-Lavallee
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Criteri di inclusione: (1) I sintomi clinici sono coerenti con la diagnosi di frattura pelvica e la diagnosi è confermata dall'imaging, inclusi i dati TC di emergenza o sub-emergenza entro 72 ore dalla lesione. (2) I sintomi della diagnosi di MLL erano dolore e gonfiore nel sito in cui si è verificato, un senso di fluttuazione dei tessuti molli riscontrato all'esame fisico e un processo completo di drenaggio tramite puntura + terapia di aspirazione a pressione negativa. (3) I pazienti e le loro famiglie hanno dato il consenso informato a questo studio e hanno firmato il modulo di consenso informato, che soddisfa i requisiti etici.
Criteri di esclusione: (1) Dati di imaging incompleti, in particolare la mancanza di dati TC di emergenza o sub-emergenza entro 72 ore dall'infortunio. (2) In letteratura sono stati riportati casi di altre fratture gravi degli arti inferiori come femore e trocantere e fratture degli arti inferiori combinate con lesioni MLL.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Cina, 350000
- Fujian Provincial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) I sintomi clinici sono coerenti con la diagnosi di frattura pelvica e la diagnosi è confermata dall'imaging, inclusi i dati TC di emergenza o sub-emergenza entro 72 ore dalla lesione. (2) I sintomi della diagnosi di MLL erano dolore e gonfiore nel sito in cui si è verificato, un senso di fluttuazione dei tessuti molli riscontrato all'esame fisico e un processo completo di drenaggio tramite puntura + terapia di aspirazione a pressione negativa. (3) I pazienti e le loro famiglie hanno dato il consenso informato a questo studio e hanno firmato il modulo di consenso informato, che soddisfa i requisiti etici.
Criteri di esclusione:
- (1) Dati di imaging incompleti, in particolare la mancanza di dati TC di emergenza o subemergenza entro 72 ore dall'infortunio. (2) In letteratura sono stati riportati casi di altre fratture gravi degli arti inferiori come femore e trocantere e fratture degli arti inferiori combinate con lesioni MLL.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sito della MLL
Lasso di tempo: 5 giorni
|
Sito in cui si è verificata la lesione di Morel-Lavallee
|
5 giorni
|
|
Sito della lesione e classificazione della frattura pelvica
Lasso di tempo: 72 ore
|
Sito della lesione e classificazione della frattura pelvica
|
72 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
È ora del trattamento
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Tempo di trattamento per la lesione di Morel-Lavallee
|
10 giorni
|
|
Volume di drenaggio
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Volume di drenaggio per lesione di Morel-Lavallee
|
10 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K2202403004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Frattura pelvica
-
University Hospital, MontpellierReclutamentoChirurgia ricostruttiva mediante ale perforanti perforanti o libere a pedale | ESCHAR PELVIC | Patologia traumatica dell'arto inferiore e/o superioreFrancia