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Uno studio di coorte retrospettivo su 15 casi di fratture pelviche complicate dalla lesione di Morel-Lavallee

26 aprile 2024 aggiornato da: Weikang Chen
Vengono discussi preliminarmente alcuni fattori correlati alla frattura pelvica e alla lesione di Morel-Lavallee (MLL), fornendo alcuni riferimenti preliminari per l'individuazione clinica precoce e la ricerca di tali lesioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Criteri di inclusione: (1) I sintomi clinici sono coerenti con la diagnosi di frattura pelvica e la diagnosi è confermata dall'imaging, inclusi i dati TC di emergenza o sub-emergenza entro 72 ore dalla lesione. (2) I sintomi della diagnosi di MLL erano dolore e gonfiore nel sito in cui si è verificato, un senso di fluttuazione dei tessuti molli riscontrato all'esame fisico e un processo completo di drenaggio tramite puntura + terapia di aspirazione a pressione negativa. (3) I pazienti e le loro famiglie hanno dato il consenso informato a questo studio e hanno firmato il modulo di consenso informato, che soddisfa i requisiti etici.

Criteri di esclusione: (1) Dati di imaging incompleti, in particolare la mancanza di dati TC di emergenza o sub-emergenza entro 72 ore dall'infortunio. (2) In letteratura sono stati riportati casi di altre fratture gravi degli arti inferiori come femore e trocantere e fratture degli arti inferiori combinate con lesioni MLL.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350000
        • Fujian Provincial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tra giugno 2017 e giugno 2023 sono stati raccolti un totale di 206 casi di fratture pelviche, inclusi 15 casi con complicanze MLL.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) I sintomi clinici sono coerenti con la diagnosi di frattura pelvica e la diagnosi è confermata dall'imaging, inclusi i dati TC di emergenza o sub-emergenza entro 72 ore dalla lesione. (2) I sintomi della diagnosi di MLL erano dolore e gonfiore nel sito in cui si è verificato, un senso di fluttuazione dei tessuti molli riscontrato all'esame fisico e un processo completo di drenaggio tramite puntura + terapia di aspirazione a pressione negativa. (3) I pazienti e le loro famiglie hanno dato il consenso informato a questo studio e hanno firmato il modulo di consenso informato, che soddisfa i requisiti etici.

Criteri di esclusione:

  • (1) Dati di imaging incompleti, in particolare la mancanza di dati TC di emergenza o subemergenza entro 72 ore dall'infortunio. (2) In letteratura sono stati riportati casi di altre fratture gravi degli arti inferiori come femore e trocantere e fratture degli arti inferiori combinate con lesioni MLL.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sito della MLL
Lasso di tempo: 5 giorni
Sito in cui si è verificata la lesione di Morel-Lavallee
5 giorni
Sito della lesione e classificazione della frattura pelvica
Lasso di tempo: 72 ore
Sito della lesione e classificazione della frattura pelvica
72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora del trattamento
Lasso di tempo: 10 giorni
Tempo di trattamento per la lesione di Morel-Lavallee
10 giorni
Volume di drenaggio
Lasso di tempo: 10 giorni
Volume di drenaggio per lesione di Morel-Lavallee
10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

23 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K2202403004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Frattura pelvica

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