Retrospektivní kohortová studie 15 případů zlomenin pánve komplikovaných lézí Morel-Lavallee
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kritéria pro zařazení: (1) Klinické symptomy jsou v souladu s diagnózou zlomeniny pánve a diagnóza je potvrzena zobrazením, včetně údajů z urgentního nebo subemergency CT do 72 hodin po poranění. (2) Symptomy diagnózy MLL byly bolest a otok v místě výskytu, pocit fluktuace měkkých tkání zjištěný fyzikálním vyšetřením a kompletní proces punkční drenáže + terapie podtlakovým sáním. (3) Pacienti a jejich rodiny dali informovaný souhlas s touto studií a podepsali formulář informovaného souhlasu, který splňuje etické požadavky.
Kritéria vyloučení: (1) Neúplná zobrazovací data, zejména nedostatek nouzových nebo subnouzových dat CT do 72 hodin po poranění. (2) V literatuře byly popsány případy dalších těžkých zlomenin dolních končetin, jako je femur a trochanter, a zlomenin dolní končetiny v kombinaci s poraněním MLL.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350000
- Fujian Provincial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Klinické symptomy jsou v souladu s diagnózou zlomeniny pánve a diagnóza je potvrzena zobrazením, včetně nouzových nebo subnouzových dat CT do 72 hodin po poranění. (2) Symptomy diagnózy MLL byly bolest a otok v místě výskytu, pocit fluktuace měkkých tkání zjištěný fyzikálním vyšetřením a kompletní proces punkční drenáže + terapie podtlakovým sáním. (3) Pacienti a jejich rodiny dali informovaný souhlas s touto studií a podepsali formulář informovaného souhlasu, který splňuje etické požadavky.
Kritéria vyloučení:
- (1) Neúplné zobrazovací údaje, zejména nedostatek nouzových nebo nouzových dat CT do 72 hodin po zranění. (2) V literatuře byly popsány případy dalších těžkých zlomenin dolních končetin, jako je femur a trochanter, a zlomenin dolní končetiny v kombinaci s poraněním MLL.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Místo MLL
Časové okno: 5 dní
|
Místo výskytu léze Morel-Lavallee
|
5 dní
|
|
Místo poranění a klasifikace zlomeniny pánve
Časové okno: 72 hodin
|
Místo poranění a klasifikace zlomeniny pánve
|
72 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na léčbu
Časové okno: 10 dní
|
Doba léčby Morel-Lavalleeovy léze
|
10 dní
|
|
Objem drenáže
Časové okno: 10 dní
|
Drenážní objem pro Morel-Lavalleeho lézi
|
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K2202403004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .