- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06388915
Retrospektiivinen kohorttitutkimus 15:stä Morel-Lavallee-leesion monimutkaisemmasta lantionmurtumatapauksesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällytämiskriteerit: (1) Kliiniset oireet ovat yhdenmukaisia lantionmurtuman diagnoosin kanssa, ja diagnoosi vahvistetaan kuvantamisella, mukaan lukien hätä- tai alihätätilanteen TT-tiedot 72 tunnin kuluessa vamman jälkeen. (2) MLL-diagnoosin oireita olivat kipu ja turvotus esiintymiskohdassa, fyysisessä tarkastuksessa havaittu pehmytkudosten vaihtelun tunne sekä täydellinen piston drenaatio + alipaineimuhoito. (3) Potilaat ja heidän perheensä ovat antaneet tietoisen suostumuksen tähän tutkimukseen ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen, joka täyttää eettiset vaatimukset.
Poissulkemiskriteerit: (1) Epätäydelliset kuvantamistiedot, erityisesti hätä- tai alihätätilanteen TT-tietojen puuttuminen 72 tunnin sisällä vamman jälkeen. (2) Kirjallisuudessa on raportoitu tapauksia muista vakavista alaraajojen murtumista, kuten reisiluun ja trochanter-murtumasta, sekä alaraajan murtumista yhdessä MLL-vaurion kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350000
- Fujian Provincial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Kliiniset oireet ovat yhdenmukaisia lantionmurtuman diagnoosin kanssa, ja diagnoosi vahvistetaan kuvantamisella, mukaan lukien hätä- tai alihätätilanteen TT-tiedot 72 tunnin kuluessa vamman jälkeen. (2) MLL-diagnoosin oireita olivat kipu ja turvotus esiintymiskohdassa, fyysisessä tarkastuksessa havaittu pehmytkudosten vaihtelun tunne sekä täydellinen piston drenaatio + alipaineimuhoito. (3) Potilaat ja heidän perheensä ovat antaneet tietoisen suostumuksen tähän tutkimukseen ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen, joka täyttää eettiset vaatimukset.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Puutteelliset kuvantamistiedot, erityisesti hätä- tai alihätätilanteen TT-tietojen puuttuminen 72 tunnin sisällä loukkaantumisesta. (2) Kirjallisuudessa on raportoitu tapauksia muista vakavista alaraajojen murtumista, kuten reisiluun ja trochanter-murtumasta, sekä alaraajan murtumista yhdessä MLL-vaurion kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MLL:n sivusto
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Morel-Lavallee-leesion esiintymispaikka
|
5 päivää
|
Loukkaantumispaikka ja lantionmurtuman luokitus
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Loukkaantumispaikka ja lantionmurtuman luokitus
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika hoitoon
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Morel-Lavallee-leesion hoidon aika
|
10 päivää
|
Viemäröintitilavuus
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Morel-Lavallee-leesion tyhjennystilavuus
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K2202403004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .