Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En retrospektiv kohorteundersøgelse af 15 tilfælde af bækkenbrud kompliceret af Morel-Lavallee-læsion

26. april 2024 opdateret af: Weikang Chen
Nogle relaterede faktorer for bækkenbrud og Morel-Lavallee-skade (MLL) diskuteres indledende, hvilket giver nogle foreløbige referencer til tidlig klinisk påvisning og forskning af sådanne skader.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier: (1) De kliniske symptomer er i overensstemmelse med diagnosen bækkenbrud, og diagnosen bekræftes ved billeddiagnostik, inklusive nød- eller sub-nød-CT-data inden for 72 timer efter skaden. (2) Symptomerne på diagnosen MLL var smerter og hævelse på det sted, hvor det opstod, en følelse af bløddelsfluktuation fundet ved fysisk undersøgelse og en komplet proces med punkturdræning + negativtrykssugning. (3) Patienterne og deres familier har givet informeret samtykke til denne undersøgelse og underskrevet formularen til informeret samtykke, som opfylder de etiske krav.

Eksklusionskriterier: (1) Ufuldstændige billeddannelsesdata, især manglen på nødsituationer eller sub-emergency CT-data inden for 72 timer efter skade. (2) Tilfælde af andre alvorlige underekstremitetsfrakturer såsom lårben og trochanter, og underekstremitetsfrakturer kombineret med MLL-skade er blevet rapporteret i litteraturen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
        • Fujian Provincial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 206 tilfælde af bækkenbrud, herunder 15 tilfælde med MLL-komplikationer, blev indsamlet mellem juni 2017 og juni 2023.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) De kliniske symptomer er i overensstemmelse med diagnosen bækkenbrud, og diagnosen bekræftes ved billeddiagnostik, inklusive nød- eller sub-nød-CT-data inden for 72 timer efter skaden. (2) Symptomerne på diagnosen MLL var smerter og hævelse på det sted, hvor det opstod, en følelse af bløddelsfluktuation fundet ved fysisk undersøgelse og en komplet proces med punkturdræning + negativtrykssugning. (3) Patienterne og deres familier har givet informeret samtykke til denne undersøgelse og underskrevet formularen til informeret samtykke, som opfylder de etiske krav.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Ufuldstændige billeddannelsesdata, især manglen på nød- eller sub-nød-CT-data inden for 72 timer efter skaden. (2) Tilfælde af andre alvorlige underekstremitetsfrakturer såsom lårben og trochanter, og underekstremitetsfrakturer kombineret med MLL-skade er blevet rapporteret i litteraturen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Websted for MLL
Tidsramme: 5 dage
Stedet for forekomsten af ​​Morel-Lavallee-læsionen
5 dage
Skadested og klassificering af bækkenbrud
Tidsramme: 72 timer
Skadested og klassificering af bækkenbrud
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til behandling
Tidsramme: 10 dage
Behandlingstidspunkt for Morel-Lavallee læsion
10 dage
Drænvolumen
Tidsramme: 10 dage
Drænvolumen for Morel-Lavallee læsion
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

23. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2024

Først opslået (Faktiske)

29. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • K2202403004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenbrud

3
Abonner