- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06388915
En retrospektiv kohorteundersøgelse af 15 tilfælde af bækkenbrud kompliceret af Morel-Lavallee-læsion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Inklusionskriterier: (1) De kliniske symptomer er i overensstemmelse med diagnosen bækkenbrud, og diagnosen bekræftes ved billeddiagnostik, inklusive nød- eller sub-nød-CT-data inden for 72 timer efter skaden. (2) Symptomerne på diagnosen MLL var smerter og hævelse på det sted, hvor det opstod, en følelse af bløddelsfluktuation fundet ved fysisk undersøgelse og en komplet proces med punkturdræning + negativtrykssugning. (3) Patienterne og deres familier har givet informeret samtykke til denne undersøgelse og underskrevet formularen til informeret samtykke, som opfylder de etiske krav.
Eksklusionskriterier: (1) Ufuldstændige billeddannelsesdata, især manglen på nødsituationer eller sub-emergency CT-data inden for 72 timer efter skade. (2) Tilfælde af andre alvorlige underekstremitetsfrakturer såsom lårben og trochanter, og underekstremitetsfrakturer kombineret med MLL-skade er blevet rapporteret i litteraturen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
- Fujian Provincial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) De kliniske symptomer er i overensstemmelse med diagnosen bækkenbrud, og diagnosen bekræftes ved billeddiagnostik, inklusive nød- eller sub-nød-CT-data inden for 72 timer efter skaden. (2) Symptomerne på diagnosen MLL var smerter og hævelse på det sted, hvor det opstod, en følelse af bløddelsfluktuation fundet ved fysisk undersøgelse og en komplet proces med punkturdræning + negativtrykssugning. (3) Patienterne og deres familier har givet informeret samtykke til denne undersøgelse og underskrevet formularen til informeret samtykke, som opfylder de etiske krav.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Ufuldstændige billeddannelsesdata, især manglen på nød- eller sub-nød-CT-data inden for 72 timer efter skaden. (2) Tilfælde af andre alvorlige underekstremitetsfrakturer såsom lårben og trochanter, og underekstremitetsfrakturer kombineret med MLL-skade er blevet rapporteret i litteraturen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Websted for MLL
Tidsramme: 5 dage
|
Stedet for forekomsten af Morel-Lavallee-læsionen
|
5 dage
|
Skadested og klassificering af bækkenbrud
Tidsramme: 72 timer
|
Skadested og klassificering af bækkenbrud
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til behandling
Tidsramme: 10 dage
|
Behandlingstidspunkt for Morel-Lavallee læsion
|
10 dage
|
Drænvolumen
Tidsramme: 10 dage
|
Drænvolumen for Morel-Lavallee læsion
|
10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K2202403004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bækkenbrud
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityTrukket tilbagePelvic Congestive SyndromeEgypten
-
The Whiteley ClinicBauerfeindRekrutteringPelvic Congestive SyndromeDet Forenede Kongerige
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUkendt
-
Hospital de Clínicas Dr. Manuel QuintelaUniversity of the Republic, Uruguay; Centro Cardiovascular Universitario; Centro Hospitalario Pereyra RossellUkendtVenøs sygdom | Pelvic Congestive Syndrome | Bækkenvaricer
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringBækkensmerter | Pelvic Congestive SyndromeForenede Stater
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendePelvic Congestive Syndrome | Ikke-trombotiske iliaca-venelæsionerEgypten
-
Weill Medical College of Cornell UniversitySociety of Interventional Radiology Foundation; EvideraTilmelding efter invitationKronisk bækkensmerter syndrom | Pelvic Congestive SyndromeForenede Stater
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityRekrutteringÅreknuder i underekstremiteterne | Bækkensmerter syndrom | Pelvic Congestive Syndrome | BækkenvaricerDen Russiske Føderation
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityAfsluttetMay-Thurners syndrom | Pelvic Congestive Syndrome | Venøse lidelser i bækkenetDen Russiske Føderation