- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06388915
Ретроспективное когортное исследование 15 случаев переломов таза, осложненных поражением Мореля-Лавалле
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Критерии включения: (1) Клинические симптомы соответствуют диагнозу перелома таза, и диагноз подтверждается методами визуализации, включая данные экстренной или субэкстренной КТ в течение 72 часов после травмы. (2) Симптомами диагноза MLL были боль и отек в месте возникновения, ощущение флюктуации мягких тканей, обнаруженное при физическом осмотре, и полный процесс пункционного дренирования + аспирационная терапия отрицательным давлением. (3) Пациенты и их семьи дали информированное согласие на это исследование и подписали форму информированного согласия, соответствующую этическим требованиям.
Критерии исключения: (1) Неполные данные визуализации, особенно отсутствие данных экстренной или субэкстренной КТ в течение 72 часов после травмы. (2) В литературе сообщалось о случаях других тяжелых переломов нижних конечностей, таких как бедренная кость и вертел, а также переломов нижних конечностей в сочетании с травмой MLL.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350000
- Fujian Provincial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- (1) Клинические симптомы соответствуют диагнозу перелома таза, и диагноз подтверждается методами визуализации, включая данные экстренной или субэкстренной КТ, в течение 72 часов после травмы. (2) Симптомами диагноза MLL были боль и отек в месте возникновения, ощущение флюктуации мягких тканей, обнаруженное при физическом осмотре, и полный процесс пункционного дренирования + аспирационная терапия отрицательным давлением. (3) Пациенты и их семьи дали информированное согласие на это исследование и подписали форму информированного согласия, соответствующую этическим требованиям.
Критерий исключения:
- (1) Неполные данные визуализации, особенно отсутствие данных экстренной или субэкстренной КТ в течение 72 часов после травмы. (2) В литературе сообщалось о случаях других тяжелых переломов нижних конечностей, таких как бедренная кость и вертел, а также переломов нижних конечностей в сочетании с травмой MLL.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сайт МЛЛ
Временное ограничение: 5 дней
|
Место возникновения поражения Мореля-Лавалле
|
5 дней
|
|
Место травмы и классификация перелома таза.
Временное ограничение: 72 часа
|
Место травмы и классификация перелома таза.
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время лечиться
Временное ограничение: 10 дней
|
Время лечения поражения Мореля-Лавалле
|
10 дней
|
|
Объем дренажа
Временное ограничение: 10 дней
|
Объем дренажа при повреждении Мореля-Лавалле
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K2202403004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .