Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективное когортное исследование 15 случаев переломов таза, осложненных поражением Мореля-Лавалле

26 апреля 2024 г. обновлено: Weikang Chen
Предварительно обсуждаются некоторые связанные факторы перелома таза и травмы Мореля-Лавалле (MLL), что дает некоторые предварительные рекомендации для раннего клинического выявления и исследования таких травм.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Критерии включения: (1) Клинические симптомы соответствуют диагнозу перелома таза, и диагноз подтверждается методами визуализации, включая данные экстренной или субэкстренной КТ в течение 72 часов после травмы. (2) Симптомами диагноза MLL были боль и отек в месте возникновения, ощущение флюктуации мягких тканей, обнаруженное при физическом осмотре, и полный процесс пункционного дренирования + аспирационная терапия отрицательным давлением. (3) Пациенты и их семьи дали информированное согласие на это исследование и подписали форму информированного согласия, соответствующую этическим требованиям.

Критерии исключения: (1) Неполные данные визуализации, особенно отсутствие данных экстренной или субэкстренной КТ в течение 72 часов после травмы. (2) В литературе сообщалось о случаях других тяжелых переломов нижних конечностей, таких как бедренная кость и вертел, а также переломов нижних конечностей в сочетании с травмой MLL.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350000
        • Fujian Provincial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всего с июня 2017 г. по июнь 2023 г. было собрано 206 случаев переломов таза, в том числе 15 случаев с осложнениями MLL.

Описание

Критерии включения:

  • (1) Клинические симптомы соответствуют диагнозу перелома таза, и диагноз подтверждается методами визуализации, включая данные экстренной или субэкстренной КТ, в течение 72 часов после травмы. (2) Симптомами диагноза MLL были боль и отек в месте возникновения, ощущение флюктуации мягких тканей, обнаруженное при физическом осмотре, и полный процесс пункционного дренирования + аспирационная терапия отрицательным давлением. (3) Пациенты и их семьи дали информированное согласие на это исследование и подписали форму информированного согласия, соответствующую этическим требованиям.

Критерий исключения:

  • (1) Неполные данные визуализации, особенно отсутствие данных экстренной или субэкстренной КТ в течение 72 часов после травмы. (2) В литературе сообщалось о случаях других тяжелых переломов нижних конечностей, таких как бедренная кость и вертел, а также переломов нижних конечностей в сочетании с травмой MLL.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сайт МЛЛ
Временное ограничение: 5 дней
Место возникновения поражения Мореля-Лавалле
5 дней
Место травмы и классификация перелома таза.
Временное ограничение: 72 часа
Место травмы и классификация перелома таза.
72 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время лечиться
Временное ограничение: 10 дней
Время лечения поражения Мореля-Лавалле
10 дней
Объем дренажа
Временное ограничение: 10 дней
Объем дренажа при повреждении Мореля-Лавалле
10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • K2202403004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться