- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06388915
Eine retrospektive Kohortenstudie von 15 Fällen von Beckenfrakturen, die durch eine Morel-Lavallee-Läsion kompliziert wurden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einschlusskriterien: (1) Die klinischen Symptome stimmen mit der Diagnose einer Beckenfraktur überein und die Diagnose wird durch Bildgebung bestätigt, einschließlich Notfall- oder Sub-Notfall-CT-Daten innerhalb von 72 Stunden nach der Verletzung. (2) Die Symptome der MLL-Diagnose waren Schmerzen und Schwellungen am Ort des Auftretens, ein bei der körperlichen Untersuchung festgestelltes Gefühl von Weichteilschwankungen und ein vollständiger Prozess der Punktionsdrainage + Unterdruck-Saugtherapie. (3) Die Patienten und ihre Familien haben dieser Studie eine Einverständniserklärung gegeben und die Einverständniserklärung unterzeichnet, die den ethischen Anforderungen entspricht.
Ausschlusskriterien: (1) Unvollständige Bildgebungsdaten, insbesondere das Fehlen von Notfall- oder Sub-Notfall-CT-Daten innerhalb von 72 Stunden nach der Verletzung. (2) In der Literatur wurde über Fälle anderer schwerer Frakturen der unteren Extremitäten wie Femur und Trochanter sowie von Frakturen der unteren Extremitäten in Kombination mit einer MLL-Verletzung berichtet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350000
- Fujian Provincial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Die klinischen Symptome stimmen mit der Diagnose einer Beckenfraktur überein und die Diagnose wird durch Bildgebung, einschließlich Notfall- oder Sub-Notfall-CT-Daten, innerhalb von 72 Stunden nach der Verletzung bestätigt. (2) Die Symptome der MLL-Diagnose waren Schmerzen und Schwellungen am Ort des Auftretens, ein bei der körperlichen Untersuchung festgestelltes Gefühl von Weichteilschwankungen und ein vollständiger Prozess der Punktionsdrainage + Unterdruck-Saugtherapie. (3) Die Patienten und ihre Familien haben dieser Studie eine Einverständniserklärung gegeben und die Einverständniserklärung unterzeichnet, die den ethischen Anforderungen entspricht.
Ausschlusskriterien:
- (1) Unvollständige Bildgebungsdaten, insbesondere das Fehlen von Notfall- oder Sub-Notfall-CT-Daten innerhalb von 72 Stunden nach der Verletzung. (2) In der Literatur wurde über Fälle anderer schwerer Frakturen der unteren Extremitäten wie Femur und Trochanter sowie von Frakturen der unteren Extremitäten in Kombination mit einer MLL-Verletzung berichtet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Website von MLL
Zeitfenster: 5 Tage
|
Ort des Auftretens der Morel-Lavallee-Läsion
|
5 Tage
|
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Verletzungsort und Klassifizierung der Beckenfraktur
Zeitfenster: 72 Stunden
|
Verletzungsort und Klassifizierung der Beckenfraktur
|
72 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zur Behandlung
Zeitfenster: 10 Tage
|
Zeitpunkt der Behandlung einer Morel-Lavallee-Läsion
|
10 Tage
|
|
Entwässerungsvolumen
Zeitfenster: 10 Tage
|
Drainagevolumen für Morel-Lavallee-Läsion
|
10 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K2202403004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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