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Eine retrospektive Kohortenstudie von 15 Fällen von Beckenfrakturen, die durch eine Morel-Lavallee-Läsion kompliziert wurden

26. April 2024 aktualisiert von: Weikang Chen
Einige verwandte Faktoren von Beckenfrakturen und Morel-Lavallee-Verletzungen (MLL) werden vorläufig diskutiert, was einige vorläufige Hinweise für die frühe klinische Erkennung und Erforschung solcher Verletzungen liefert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Einschlusskriterien: (1) Die klinischen Symptome stimmen mit der Diagnose einer Beckenfraktur überein und die Diagnose wird durch Bildgebung bestätigt, einschließlich Notfall- oder Sub-Notfall-CT-Daten innerhalb von 72 Stunden nach der Verletzung. (2) Die Symptome der MLL-Diagnose waren Schmerzen und Schwellungen am Ort des Auftretens, ein bei der körperlichen Untersuchung festgestelltes Gefühl von Weichteilschwankungen und ein vollständiger Prozess der Punktionsdrainage + Unterdruck-Saugtherapie. (3) Die Patienten und ihre Familien haben dieser Studie eine Einverständniserklärung gegeben und die Einverständniserklärung unterzeichnet, die den ethischen Anforderungen entspricht.

Ausschlusskriterien: (1) Unvollständige Bildgebungsdaten, insbesondere das Fehlen von Notfall- oder Sub-Notfall-CT-Daten innerhalb von 72 Stunden nach der Verletzung. (2) In der Literatur wurde über Fälle anderer schwerer Frakturen der unteren Extremitäten wie Femur und Trochanter sowie von Frakturen der unteren Extremitäten in Kombination mit einer MLL-Verletzung berichtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350000
        • Fujian Provincial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zwischen Juni 2017 und Juni 2023 wurden insgesamt 206 Fälle von Beckenfrakturen erfasst, darunter 15 Fälle mit MLL-Komplikationen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Die klinischen Symptome stimmen mit der Diagnose einer Beckenfraktur überein und die Diagnose wird durch Bildgebung, einschließlich Notfall- oder Sub-Notfall-CT-Daten, innerhalb von 72 Stunden nach der Verletzung bestätigt. (2) Die Symptome der MLL-Diagnose waren Schmerzen und Schwellungen am Ort des Auftretens, ein bei der körperlichen Untersuchung festgestelltes Gefühl von Weichteilschwankungen und ein vollständiger Prozess der Punktionsdrainage + Unterdruck-Saugtherapie. (3) Die Patienten und ihre Familien haben dieser Studie eine Einverständniserklärung gegeben und die Einverständniserklärung unterzeichnet, die den ethischen Anforderungen entspricht.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Unvollständige Bildgebungsdaten, insbesondere das Fehlen von Notfall- oder Sub-Notfall-CT-Daten innerhalb von 72 Stunden nach der Verletzung. (2) In der Literatur wurde über Fälle anderer schwerer Frakturen der unteren Extremitäten wie Femur und Trochanter sowie von Frakturen der unteren Extremitäten in Kombination mit einer MLL-Verletzung berichtet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Website von MLL
Zeitfenster: 5 Tage
Ort des Auftretens der Morel-Lavallee-Läsion
5 Tage
Verletzungsort und Klassifizierung der Beckenfraktur
Zeitfenster: 72 Stunden
Verletzungsort und Klassifizierung der Beckenfraktur
72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Behandlung
Zeitfenster: 10 Tage
Zeitpunkt der Behandlung einer Morel-Lavallee-Läsion
10 Tage
Entwässerungsvolumen
Zeitfenster: 10 Tage
Drainagevolumen für Morel-Lavallee-Läsion
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • K2202403004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Beckenbruch

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