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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06389357
Programme d'adaptation au retour à l'école pour les enfants atteints de cancer (web-based)
Efficacité du programme d'adaptation du retour à l'école en ligne pour les enfants atteints de cancer : une recherche-action basée sur la méta-théorie
Cette étude vise à évaluer l'effet du programme d'adaptation à la rentrée scolaire sur le score d'anxiété sociale, le score d'adaptation et le score de préparation à la rentrée scolaire chez les enfants âgés de 8 à 17 ans suivis d'un diagnostic de cancer.
H1 : Existe-t-il une différence significative dans les scores d'anxiété sociale des enfants avant et après le programme d'adaptation à la rentrée scolaire ? H2 : Existe-t-il une différence significative dans les scores d'adaptation des enfants avant et après le programme d'adaptation à la rentrée scolaire ? H3 : Existe-t-il une différence significative dans les résultats des enfants en matière de préparation à la rentrée scolaire avant et après le programme d'adaptation à la rentrée scolaire ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Importance de la recherche Les enfants ayant reçu un diagnostic de cancer peuvent rencontrer des difficultés médicales et psychosociales spécifiques à une maladie (Rabin, Simpson, Morrow et Pinto, 2011). Les pratiques infirmières scolaires standard peuvent être utiles pour répondre aux besoins physiques, émotionnels, psychologiques, sociaux et académiques des enfants. Cependant, aucune norme de diligence qu’il est décidé d’appliquer au retour à l’école n’a été élaborée. Par conséquent, on pense que les pratiques infirmières scolaires standard ne suffisent pas à répondre aux besoins en matière de santé et d’éducation des enfants ayant reçu un diagnostic de cancer (Ellis et al., 2013 ; Thompson et al., 2015). Dans le monde, des plans ont été élaborés en utilisant des pratiques/méthodes/modèles adaptés à la population dans le processus de retour scolaire des enfants suivis d'un diagnostic de cancer. Il est recommandé de développer des programmes de rentrée scolaire car ils peuvent bénéficier à l'enfant, à la famille, aux pairs, aux enseignants et au personnel scolaire qui font l'objet d'un suivi avec un diagnostic de cancer (Canter et Roberts, 2012). Dans notre étude, nous visons à gérer schématiquement la prise en charge de transition avec le protocole de rentrée scolaire à réaliser entre l'école-famille-hôpital, et à assurer la coordination des soins et la sécurité de l'enfant. Le fait que l'intervention dans le programme d'adaptation à la rentrée scolaire s'adressera à l'enfant, aux parents, aux enseignants et aux pairs démontre une approche holistique des besoins.
Lieu d'application :
Elle sera réalisée dans la clinique externe de leucémie pédiatrique de l'hôpital pour enfants.
Population étudiée La population de l'étude était composée d'enfants qui ont été suivis dans la clinique externe de leucémie pédiatrique de l'hôpital pour enfants avec un diagnostic de cancer.
Échantillon de l'étude La recherche sera menée avec un seul groupe. Dans une publication sur les études d'évaluation de programmes, il est recommandé que le carré êta soit d'au moins 0,06 et 85 % de puissance (Crisan & Elliott, 2018). Sur la base de ces informations, la taille de l'échantillon estimée par l'analyse G*Power avec une puissance de 85 % et une marge d'erreur de 5 % est de 26. Bien qu'il n'existe pas d'étude similaire dans la littérature en termes de méthode et d'outils de mesure, on constate que la perte de cas se situe entre 16 et 32 % dans les études menées auprès de populations similaires dans le cadre d'une intervention de rentrée scolaire. Pour cette raison, la taille de l’échantillon calculée a été augmentée de 32 % et la taille de l’échantillon a été fixée à 35.
Outils de collecte de données Il était prévu d'utiliser les formulaires suivants pour la collecte de données.
- Formulaire de renseignements descriptifs sur l'enfant et le parent
- Formulaire de collecte de données pour le processus de retour à l'école des enfants
- Échelle d'anxiété sociale pour les enfants - Version révisée
- Échelle d'anxiété sociale pour les adolescents
- Échelle d'adaptation au cancer pédiatrique
- Échelle de préparation au retour à l'école pour les enfants ayant des problèmes oncologiques : 7 à 18 ans
- Formulaires d'évaluation des processus
Analyse statistique Les données obtenues à partir de la recherche seront évaluées dans le programme de données du package SPSS 29.0. Dans l'analyse des données, un test t de groupes indépendants sera appliqué pour les données sociodémographiques à distribution normale. Dans la comparaison des mesures avant et après la mise en œuvre du programme d'adaptation à la rentrée scolaire dans le groupe, le test t sera utilisé pour les hypothèses paramétriques, et le test de rang signé de Wilcoxon sera utilisé lorsque les hypothèses paramétriques ne peuvent pas être satisfaites. Afin de mesurer la signification statistique des groupes dépendants, une analyse de variance à un facteur sera utilisée si les hypothèses paramétriques sont satisfaites, l'analyse de variance de Friedman sera utilisée si les hypothèses paramétriques ne sont pas satisfaites. Le niveau de signification pour les statistiques descriptives est p<0,05. La méthode d'analyse du contenu thématique sera utilisée dans l'évaluation des données qualitatives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Turquie (Türkiye), 06490
- Gizem Cakir
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Pour les enfants
- Entre 8 et 17 ans
- Diagnostic d'un cancer (leucémie, lymphome, tumeur solide)
- Recevoir ou avoir reçu un traitement d'entretien pour des enfants diagnostiqués avec une leucémie
- Les enfants diagnostiqués avec d'autres types de cancer ont terminé leur traitement ou poursuivent leur traitement ambulatoire
- Ne pas commencer l'école après le processus de diagnostic et de traitement
- Avoir commencé l'école après le processus de diagnostic et de traitement et être à nouveau absent parce que le processus d'adaptation n'a pas pu être géré
- Avoir accès à Internet
- Capacité à utiliser Internet, un ordinateur et un téléphone
- Capacité à parler turc
- Acceptation de participer à l'étude Pour les parents ;
- Avoir un ordinateur ou un smartphone
- Avoir accès à Internet
- Capacité à utiliser Internet, un ordinateur et un téléphone
- Capacité à parler turc
- Acceptation de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Besoins particuliers en matière de soins physiques et/ou mentaux
- Des difficultés d'apprentissage
- Avoir un diagnostic médical psychologique (dépression sévère, etc.)
- Diagnostiqué avec une tumeur au cerveau
- Diagnostic d'ostéosarcome
- Recevoir un traitement immunosuppresseur
- Avoir vécu une situation de stress majeure au cours de la dernière année (comme une perte, subir une opération chirurgicale pour une raison autre qu'un traitement contre un cancer)
- Passer les examens de l'enseignement secondaire et supérieur pendant la période où se dérouleront les études
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mise en œuvre et évaluation du programme d'adaptation de la rentrée scolaire
Les entretiens de conseil et les ateliers auront lieu simultanément avec les enfants qui reçoivent la formation sur le Web.
Il y a 4 modules au total.
Le premier module dure 2 semaines.
L'entretien de conseil commencera la 2e semaine.
La mise en œuvre sera terminée dans 5 semaines.
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Il comprend 4 modules qui développent la communication des enfants, l'adaptation et les compétences de vie sociale et la préparation psychosociale pour le processus de retour à l'école.
Les modules comprennent des explications théoriques, des histoires, des ateliers et des séances de conseil.
Des modules éducatifs distincts ont été développés pour les parents, les enseignants et les pairs.
Autres noms:
Dans le cadre de l'évaluation des besoins dans la phase 1, des entretiens individuels avec des enfants atteints de cancer et leurs parents d'une durée d'environ 20 à 30 minutes ont été menés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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anxiété sociale
Délai: Avant l'intervention, avant de commencer l'école, un mois après le début de l'école, trois mois après le début de l'école
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Échelle d'anxiété sociale pour les enfants révisés.
Les scores qui peuvent être obtenus à partir de l'échelle sont comprises entre 18 et 90 et à mesure que le score d'échelle augmente, le niveau d'anxiété sociale augmente.
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Avant l'intervention, avant de commencer l'école, un mois après le début de l'école, trois mois après le début de l'école
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chaperon
Délai: Avant l'intervention, avant de commencer l'école, un mois après le début de l'école, trois mois après le début de l'école
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Échelle d'adaptation au cancer pédiatrique.
Les scores qui peuvent être obtenus à partir de l'échelle sont comprises entre 0 et 99 et les stratégies d'adaptation augmentent à mesure que le score d'échelle augmente.
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Avant l'intervention, avant de commencer l'école, un mois après le début de l'école, trois mois après le début de l'école
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Retour à la préparation à l'école
Délai: Avant l'intervention, avant de commencer l'école, un mois après le début de l'école, trois mois après le début de l'école
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Back to School Readiness Scale pour les enfants souffrant de problèmes oncologiques: 7-18 ans.
Le score qui peut être obtenu à partir de l'échelle est comprise entre 0 et 152 et un score plus élevé indique une augmentation de la préparation à l'école.
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Avant l'intervention, avant de commencer l'école, un mois après le début de l'école, trois mois après le début de l'école
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation du processus
Délai: 1er mois et 3ème mois après la rentrée scolaire
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Formulaire de collecte de données sur le processus de retour à l'école
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1er mois et 3ème mois après la rentrée scolaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gizem Cakir, PhD, Gazi University Nursing Faculty
Publications et liens utiles
Publications générales
- Crisan A, Elliott M. How to evaluate an evaluation study? Comparing and contrasting practices in vis with those of other disciplines. IEEE Xplore. 2018; doi: 10.1109/BELIV.2018.8634420.
- Rabin C, Simpson N, Morrow K, Pinto B. Behavioral and psychosocial program needs of young adult cancer survivors. Qual Health Res. 2011 Jun;21(6):796-806. doi: 10.1177/1049732310380060. Epub 2010 Aug 12.
- Ellis SJ, Wakefield CE, Antill G, Burns M, Patterson P. Supporting children facing a parent's cancer diagnosis: a systematic review of children's psychosocial needs and existing interventions. Eur J Cancer Care (Engl). 2017 Jan;26(1). doi: 10.1111/ecc.12432. Epub 2016 Jan 18.
- Thompson AL, Christiansen HL, Elam M, Hoag J, Irwin MK, Pao M, Voll M, Noll RB, Kelly KP. Academic Continuity and School Reentry Support as a Standard of Care in Pediatric Oncology. Pediatr Blood Cancer. 2015 Dec;62 Suppl 5(Suppl 5):S805-17. doi: 10.1002/pbc.25760.
- Canter KS, Roberts MC. A systematic and quantitative review of interventions to facilitate school reentry for children with chronic health conditions. J Pediatr Psychol. 2012 Nov-Dec;37(10):1065-75. doi: 10.1093/jpepsy/jss071. Epub 2012 Jun 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies hématologiques
- Maladies lymphatiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Leucémie myéloïde
- Leucémie, Lymphoïde
- Leucémie
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Tumeurs
- Leucémie, myéloïde, aiguë
- Lymphome
- Leucémie-lymphome lymphoblastique à cellules précurseurs
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Services de santé communautaire
- Disciplines et activités comportementales
- Services de santé mentale
- Entretiens comme sujet
- Conseil
Autres numéros d'identification d'étude
- 1305G2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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