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Programme d'adaptation au retour à l'école pour les enfants atteints de cancer (web-based)

23 septembre 2025 mis à jour par: Gizem Çakır, Gazi University

Efficacité du programme d'adaptation du retour à l'école en ligne pour les enfants atteints de cancer : une recherche-action basée sur la méta-théorie

Cette étude vise à évaluer l'effet du programme d'adaptation à la rentrée scolaire sur le score d'anxiété sociale, le score d'adaptation et le score de préparation à la rentrée scolaire chez les enfants âgés de 8 à 17 ans suivis d'un diagnostic de cancer.

H1 : Existe-t-il une différence significative dans les scores d'anxiété sociale des enfants avant et après le programme d'adaptation à la rentrée scolaire ? H2 : Existe-t-il une différence significative dans les scores d'adaptation des enfants avant et après le programme d'adaptation à la rentrée scolaire ? H3 : Existe-t-il une différence significative dans les résultats des enfants en matière de préparation à la rentrée scolaire avant et après le programme d'adaptation à la rentrée scolaire ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Importance de la recherche Les enfants ayant reçu un diagnostic de cancer peuvent rencontrer des difficultés médicales et psychosociales spécifiques à une maladie (Rabin, Simpson, Morrow et Pinto, 2011). Les pratiques infirmières scolaires standard peuvent être utiles pour répondre aux besoins physiques, émotionnels, psychologiques, sociaux et académiques des enfants. Cependant, aucune norme de diligence qu’il est décidé d’appliquer au retour à l’école n’a été élaborée. Par conséquent, on pense que les pratiques infirmières scolaires standard ne suffisent pas à répondre aux besoins en matière de santé et d’éducation des enfants ayant reçu un diagnostic de cancer (Ellis et al., 2013 ; Thompson et al., 2015). Dans le monde, des plans ont été élaborés en utilisant des pratiques/méthodes/modèles adaptés à la population dans le processus de retour scolaire des enfants suivis d'un diagnostic de cancer. Il est recommandé de développer des programmes de rentrée scolaire car ils peuvent bénéficier à l'enfant, à la famille, aux pairs, aux enseignants et au personnel scolaire qui font l'objet d'un suivi avec un diagnostic de cancer (Canter et Roberts, 2012). Dans notre étude, nous visons à gérer schématiquement la prise en charge de transition avec le protocole de rentrée scolaire à réaliser entre l'école-famille-hôpital, et à assurer la coordination des soins et la sécurité de l'enfant. Le fait que l'intervention dans le programme d'adaptation à la rentrée scolaire s'adressera à l'enfant, aux parents, aux enseignants et aux pairs démontre une approche holistique des besoins.

Lieu d'application :

Elle sera réalisée dans la clinique externe de leucémie pédiatrique de l'hôpital pour enfants.

Population étudiée La population de l'étude était composée d'enfants qui ont été suivis dans la clinique externe de leucémie pédiatrique de l'hôpital pour enfants avec un diagnostic de cancer.

Échantillon de l'étude La recherche sera menée avec un seul groupe. Dans une publication sur les études d'évaluation de programmes, il est recommandé que le carré êta soit d'au moins 0,06 et 85 % de puissance (Crisan & Elliott, 2018). Sur la base de ces informations, la taille de l'échantillon estimée par l'analyse G*Power avec une puissance de 85 % et une marge d'erreur de 5 % est de 26. Bien qu'il n'existe pas d'étude similaire dans la littérature en termes de méthode et d'outils de mesure, on constate que la perte de cas se situe entre 16 et 32 ​​% dans les études menées auprès de populations similaires dans le cadre d'une intervention de rentrée scolaire. Pour cette raison, la taille de l’échantillon calculée a été augmentée de 32 % et la taille de l’échantillon a été fixée à 35.

Outils de collecte de données Il était prévu d'utiliser les formulaires suivants pour la collecte de données.

  1. Formulaire de renseignements descriptifs sur l'enfant et le parent
  2. Formulaire de collecte de données pour le processus de retour à l'école des enfants
  3. Échelle d'anxiété sociale pour les enfants - Version révisée
  4. Échelle d'anxiété sociale pour les adolescents
  5. Échelle d'adaptation au cancer pédiatrique
  6. Échelle de préparation au retour à l'école pour les enfants ayant des problèmes oncologiques : 7 à 18 ans
  7. Formulaires d'évaluation des processus

Analyse statistique Les données obtenues à partir de la recherche seront évaluées dans le programme de données du package SPSS 29.0. Dans l'analyse des données, un test t de groupes indépendants sera appliqué pour les données sociodémographiques à distribution normale. Dans la comparaison des mesures avant et après la mise en œuvre du programme d'adaptation à la rentrée scolaire dans le groupe, le test t sera utilisé pour les hypothèses paramétriques, et le test de rang signé de Wilcoxon sera utilisé lorsque les hypothèses paramétriques ne peuvent pas être satisfaites. Afin de mesurer la signification statistique des groupes dépendants, une analyse de variance à un facteur sera utilisée si les hypothèses paramétriques sont satisfaites, l'analyse de variance de Friedman sera utilisée si les hypothèses paramétriques ne sont pas satisfaites. Le niveau de signification pour les statistiques descriptives est p<0,05. La méthode d'analyse du contenu thématique sera utilisée dans l'évaluation des données qualitatives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Pour les enfants

  • Entre 8 et 17 ans
  • Diagnostic d'un cancer (leucémie, lymphome, tumeur solide)
  • Recevoir ou avoir reçu un traitement d'entretien pour des enfants diagnostiqués avec une leucémie
  • Les enfants diagnostiqués avec d'autres types de cancer ont terminé leur traitement ou poursuivent leur traitement ambulatoire
  • Ne pas commencer l'école après le processus de diagnostic et de traitement
  • Avoir commencé l'école après le processus de diagnostic et de traitement et être à nouveau absent parce que le processus d'adaptation n'a pas pu être géré
  • Avoir accès à Internet
  • Capacité à utiliser Internet, un ordinateur et un téléphone
  • Capacité à parler turc
  • Acceptation de participer à l'étude Pour les parents ;
  • Avoir un ordinateur ou un smartphone
  • Avoir accès à Internet
  • Capacité à utiliser Internet, un ordinateur et un téléphone
  • Capacité à parler turc
  • Acceptation de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Besoins particuliers en matière de soins physiques et/ou mentaux
  • Des difficultés d'apprentissage
  • Avoir un diagnostic médical psychologique (dépression sévère, etc.)
  • Diagnostiqué avec une tumeur au cerveau
  • Diagnostic d'ostéosarcome
  • Recevoir un traitement immunosuppresseur
  • Avoir vécu une situation de stress majeure au cours de la dernière année (comme une perte, subir une opération chirurgicale pour une raison autre qu'un traitement contre un cancer)
  • Passer les examens de l'enseignement secondaire et supérieur pendant la période où se dérouleront les études

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mise en œuvre et évaluation du programme d'adaptation de la rentrée scolaire
Les entretiens de conseil et les ateliers auront lieu simultanément avec les enfants qui reçoivent la formation sur le Web. Il y a 4 modules au total. Le premier module dure 2 semaines. L'entretien de conseil commencera la 2e semaine. La mise en œuvre sera terminée dans 5 semaines.
Il comprend 4 modules qui développent la communication des enfants, l'adaptation et les compétences de vie sociale et la préparation psychosociale pour le processus de retour à l'école. Les modules comprennent des explications théoriques, des histoires, des ateliers et des séances de conseil. Des modules éducatifs distincts ont été développés pour les parents, les enseignants et les pairs.
Autres noms:
  • ateliers
Dans le cadre de l'évaluation des besoins dans la phase 1, des entretiens individuels avec des enfants atteints de cancer et leurs parents d'une durée d'environ 20 à 30 minutes ont été menés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
anxiété sociale
Délai: Avant l'intervention, avant de commencer l'école, un mois après le début de l'école, trois mois après le début de l'école
Échelle d'anxiété sociale pour les enfants révisés. Les scores qui peuvent être obtenus à partir de l'échelle sont comprises entre 18 et 90 et à mesure que le score d'échelle augmente, le niveau d'anxiété sociale augmente.
Avant l'intervention, avant de commencer l'école, un mois après le début de l'école, trois mois après le début de l'école
chaperon
Délai: Avant l'intervention, avant de commencer l'école, un mois après le début de l'école, trois mois après le début de l'école
Échelle d'adaptation au cancer pédiatrique. Les scores qui peuvent être obtenus à partir de l'échelle sont comprises entre 0 et 99 et les stratégies d'adaptation augmentent à mesure que le score d'échelle augmente.
Avant l'intervention, avant de commencer l'école, un mois après le début de l'école, trois mois après le début de l'école
Retour à la préparation à l'école
Délai: Avant l'intervention, avant de commencer l'école, un mois après le début de l'école, trois mois après le début de l'école
Back to School Readiness Scale pour les enfants souffrant de problèmes oncologiques: 7-18 ans. Le score qui peut être obtenu à partir de l'échelle est comprise entre 0 et 152 et un score plus élevé indique une augmentation de la préparation à l'école.
Avant l'intervention, avant de commencer l'école, un mois après le début de l'école, trois mois après le début de l'école

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation du processus
Délai: 1er mois et 3ème mois après la rentrée scolaire
Formulaire de collecte de données sur le processus de retour à l'école
1er mois et 3ème mois après la rentrée scolaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Gizem Cakir, PhD, Gazi University Nursing Faculty

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

6 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

6 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Première publication (Réel)

29 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

les données individuelles des participants ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs. Les données étant individuelles, elles ne sont pas éthiquement appropriées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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