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癌症儿童重返学校适应计划 (web-based)

2025年9月23日 更新者:Gizem Çakır、Gazi University

基于网络的癌症儿童重返学校适应计划的功效:基于元理论的行动研究

本研究计划评估返​​校适应计划对 8-17 岁癌症诊断儿童的社交焦虑评分、应对评分和返校准备评分的影响。

H1:返校适应前后儿童社交焦虑评分是否存在显着差异? H2:返校适应计划前后儿童的应对得分是否存在显着差异? H3:返校适应前后儿童返校准备度分数是否存在显着差异?

研究概览

详细说明

研究的重要性 被诊断患有癌症的儿童可能会遇到特定于疾病的医疗和社会心理困难(Rabin、Simpson、Morrow 和 Pinto,2011)。 标准的学校护理实践有助于满足儿童的身体、情感、心理、社会和学业需求。 然而,尚未制定决定返回学校时适用的护理标准。 因此,人们认为标准的学校护理实践不足以满足癌症诊断儿童的健康和教育需求(Ellis 等,2013;Thompson 等,2015)。 在世界范围内,在癌症诊断后的儿童返校过程中,已经使用适合人群的实践/方法/模型制定了计划。 建议制定返校计划,因为这些计划可以使被诊断出癌症的儿童、家庭、同龄人、教师和学校工作人员受益(Canter & Roberts,2012)。 在我们的研究中,我们的目标是通过学校-家庭-医院之间制定的返校协议来管理过渡护理,并确保护理协调和儿童的安全。 事实上,返校适应计划的干预将针对儿童、家长、教师和同龄人,这表明我们对需求采取了全面的方法。

应用地点:

手术将在儿童医院小儿白血病门诊进行。

研究人群 该研究的人群包括在儿童医院儿童白血病门诊进行随访并诊断为癌症的儿童。

研究样本 该研究将由一个小组进行。 在一份关于项目评估研究的出版物中,建议 eta 平方应至少为 0.06 和 85% 功效(Crisan & Elliott,2018)。 基于此信息,通过 G*Power 分析(功效为 85%,误差幅度为 5%)估计的样本量为 26。 尽管文献中在方法和测量工具方面尚无类似的研究,但可以看出,在返校干预范围内对类似人群进行的研究中,病例损失在16-32%之间。 为此,计算样本量增加了32%,样本量确定为35个。

数据收集工具 计划在数据收集中使用以下表格。

  1. 儿童和家长描述信息表
  2. 儿童返校流程数据收集表
  3. 儿童社交焦虑量表修订版
  4. 青少年社交焦虑量表
  5. 儿童癌症应对量表
  6. 有肿瘤问题儿童重返学校的准备程度:7-18 岁
  7. 过程评估表

统计分析 研究获得的数据将在SPSS 29.0软件包数据程序中进行评估。 在数据分析中,对正态分布的社会人口统计数据采用独立组t检验。 在对群体实施返校适应计划前后测量值的比较中,参数假设采用t检验,参数假设不能满足时采用Wilcoxon符号秩检验。 为了衡量依赖组的统计显着性,如果满足参数假设,则采用单因素方差分析;如果不满足参数假设,则采用Friedman方差分析。 描述性统计的显着性水平为 p<0.05。 定性数据的评估将采用主题内容分析方法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

为儿童

  • 8-17岁之间
  • 诊断患有癌症(白血病、淋巴瘤、实体瘤)
  • 正在接受或已经接受被诊断患有白血病的儿童的维持治疗
  • 被诊断患有其他类型癌症的儿童已完成治疗或正在继续门诊治疗
  • 诊断治疗后未开学
  • 诊疗结束后开学,因适应过程无法管理再次缺课
  • 可以访问互联网
  • 能够使用互联网、电脑和电话
  • 能够说土耳其语
  • 接受参加研究 家长;
  • 拥有电脑或智能手机
  • 可以访问互联网
  • 能够使用互联网、电脑和电话
  • 能够说土耳其语
  • 接受参加研究

排除标准:

  • 身体和/或精神特殊护理需求
  • 学习困难
  • 进行心理医学诊断(严重抑郁症等)
  • 被诊断患有脑肿瘤
  • 诊断患有骨肉瘤
  • 接受免疫抑制治疗
  • 去年经历过重大压力情况(例如失去亲人、因癌症治疗以外的原因接受外科手术)
  • 在学习期间参加中等和高等教育考试

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:学校重入适应计划的实施和评估
咨询访谈和讲习班将同时举行,孩子们接受基于网络的培训。 总共有4个模块。 第一个模块持续2周。 咨询面试将从第二周开始。 实施将在5周内完成。
它包括4个模块,这些模块发展了儿童的沟通,应对和社交生活技能以及为重返学校过程的社会心理准备。 这些模块包括理论解释,故事,讲习班和咨询会议。 为父母,老师和同龄人开发了单独的教育模块。
其他名称:
  • 研讨会
作为第1阶段的需求评估的一部分,对癌症儿童及其父母进行了大约20-30分钟的个人访谈。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
社交焦虑
大体时间:干预之前,开始开学前,开始上学一个月,开始上学三个月
社交焦虑量表在儿童重新定义。 可以从量表获得的分数在18-90之间,并且随着量表得分的增加,社交焦虑的水平增加。
干预之前,开始开学前,开始上学一个月,开始上学三个月
应对
大体时间:干预之前,开始开学前,开始上学一个月,开始上学三个月
儿科癌症应对量表。 可以从量表获得的分数在0-99之间,并且随着量表得分的增加,应对策略的增加。
干预之前,开始开学前,开始上学一个月,开始上学三个月
回到学校准备
大体时间:干预之前,开始开学前,开始上学一个月,开始上学三个月
回到患有肿瘤问题的儿童的学校准备量表:7-18岁。 从量表中获得的分数在0到152之间,得分较高,表明学校准备就绪。
干预之前,开始开学前,开始上学一个月,开始上学三个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
过程评价
大体时间:开学后第1个月、第3个月
返回学校流程数据收集表
开学后第1个月、第3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Gizem Cakir, PhD、Gazi University Nursing Faculty

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月30日

初级完成 (实际的)

2024年12月6日

研究完成 (实际的)

2024年12月6日

研究注册日期

首次提交

2024年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月24日

首次发布 (实际的)

2024年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月23日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

个人参与者的数据不会与其他研究人员共享。 由于数据是个人的,因此在道德上不合适。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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