- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06389357
Palaa kouluun -sopeutumisohjelma syöpää sairastaville lapsille (web-based)
Syöpää sairastavien lasten verkkopohjaisen kouluun paluuta sopeutumisohjelman tehokkuus: metateoriaan perustuva toimintatutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kouluun paluuta sopeutumisohjelman vaikutusta sosiaalisen ahdistuneisuuspisteisiin, selviytymispisteisiin ja kouluun paluuvalmiuspisteisiin 8-17-vuotiailla lapsilla, joita seurataan syöpädiagnoosilla.
H1: Onko lasten sosiaalisen ahdistuneisuuden pisteissä merkittävää eroa ennen kouluun paluuta ja sen jälkeen? H2: Onko lasten selviytymispisteissä merkittävää eroa ennen kouluun paluuta ja sen jälkeen? H3: Onko lasten valmiudessa palata kouluun merkittävästi eroa ennen kouluun paluuta ja sen jälkeen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen merkitys Syöpädiagnoosin saaneilla lapsilla voi olla sairauskohtaisia lääketieteellisiä ja psykososiaalisia vaikeuksia (Rabin, Simpson, Morrow ja Pinto, 2011). Tavanomaiset koulun hoitotyön käytännöt voivat auttaa täyttämään lasten fyysiset, emotionaaliset, psyykkiset, sosiaaliset ja akateemiset tarpeet. Hoitostandardia, jota päätetään soveltaa kouluun palattaessa, ei kuitenkaan ole kehitetty. Siksi ajatellaan, että tavanomaiset koulusairaanhoitokäytännöt eivät riitä täyttämään syöpädiagnoosin saaneiden lasten terveys- ja koulutustarpeita (Ellis ym., 2013; Thompson et al., 2015). Maailmassa on tehty väestölle sopivia käytäntöjä/menetelmiä/malleja käyttäen syöpädiagnoosin saaneiden lasten kouluun paluuprosessissa. On suositeltavaa kehittää kouluun paluuta koskevia ohjelmia, koska niistä voi olla hyötyä lapselle, perheelle, ikätovereille, opettajille ja koulun henkilökunnalle, jota seurataan syöpädiagnoosilla (Canter & Roberts, 2012). Pyrimme tutkimuksessamme ohjaamaan siirtymähoitoa kaavamaisesti koulu-perhe-sairaalan välillä tehtävällä takaisin kouluun -protokollalla sekä varmistamaan hoidon koordinoinnin ja lapsen turvallisuuden. Se, että kouluun paluu-sopeutumisohjelmaan puututaan lapsen, vanhempien, opettajien ja ikätovereiden hyväksi, osoittaa kokonaisvaltaista lähestymistapaa tarpeisiin.
Hakupaikka:
Se suoritetaan Lastensairaalan lasten leukemiapoliklinikalla.
Tutkimuspopulaatio Tutkimuspopulaatio koostui lapsista, joita seurattiin Lastensairaalan lasten leukemiapoliklinikalla syöpädiagnoosilla.
Näyte tutkimuksesta Tutkimus tehdään yhden ryhmän kanssa. Ohjelman arviointitutkimuksia käsittelevässä julkaisussa suositellaan, että eta-neliö on vähintään 0,06 ja 85 % teho (Crisan & Elliott, 2018). Näiden tietojen perusteella G*Power-analyysillä arvioitu otoskoko 85 % teholla ja 5 % virhemarginaalilla on 26. Vaikka kirjallisuudessa ei ole samanlaista tutkimusta menetelmien ja mittausvälineiden osalta, havaitaan, että tapausten menetys on 16-32 % tutkimuksissa, jotka on suoritettu samanlaisilla populaatioilla koulunkäynnin aikana. Tästä syystä laskettua otoskokoa suurennettiin 32 % ja otoskooksi määritettiin 35.
Tiedonkeruutyökalut Tiedonkeruussa oli tarkoitus käyttää seuraavia lomakkeita.
- Lapsia ja vanhempia kuvaava tietolomake
- Tiedonkeruulomake lasten kouluun paluuta varten
- Sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko lapsille - tarkistettu versio
- Sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko nuorille
- Lasten syövän selviytymisasteikko
- Valmius kouluun paluuta -asteikko onkologisista ongelmista kärsiville lapsille: 7-18-vuotiaat
- Prosessin arviointilomakkeet
Tilastollinen analyysi Tutkimuksesta saadut tiedot arvioidaan SPSS 29.0 -pakettitietoohjelmassa. Aineiston analysoinnissa käytetään riippumattomien ryhmien t-testiä normaalijakauman sosiodemografisille tiedoille. Mittausten vertailussa ennen ja jälkeen kouluun kouluun sopeutumisen ohjelman toteuttamista ryhmään, parametrisille olettamuksille käytetään t-testiä ja Wilcoxon signed-rank -testiä, kun parametriset oletukset eivät täyty. Riippuvien ryhmien tilastollisen merkitsevyyden mittaamiseksi käytetään yksitekijäistä varianssianalyysiä, jos parametriset oletukset täyttyvät, Friedmanin varianssianalyysiä, jos parametriset oletukset eivät täyty. Kuvaavien tilastojen merkitsevyystaso on p<0,05. Laadullisen tiedon arvioinnissa käytetään temaattista sisällön analysointimenetelmää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gizem Cakir, PhD(c)
- Puhelinnumero: +905300858879
- Sähköposti: cakirgzem@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gizem Cakir, PhD(c)
- Puhelinnumero: +905439790099
- Sähköposti: cakirgzem@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turkki, 06490
- Gizem Cakir
-
Ottaa yhteyttä:
- Gizem Cakir, PhD(c)
- Puhelinnumero: +905300858879
- Sähköposti: cakirgzem@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapsille
- 8-17 vuotiaana
- Todettu syöpä (leukemia, lymfooma, kiinteä kasvain)
- Saat tai ovat saaneet ylläpitohoitoa lapsille, joilla on diagnosoitu leukemia
- Lapset, joilla on diagnosoitu muuntyyppinen syöpä, ovat saaneet hoidon loppuun tai jatkavat avohoitoa
- Ei aloita koulua diagnoosin ja hoitoprosessin jälkeen
- Aloittanut koulun diagnoosin ja hoitoprosessin jälkeen ja ollut taas poissa, koska sopeutumisprosessia ei voitu hallita
- Internet-yhteys
- Kyky käyttää Internetiä, tietokonetta ja puhelinta
- Kyky puhua turkkia
- Hyväksyminen osallistua tutkimukseen Vanhemmille;
- Tietokone tai älypuhelin
- Internet-yhteys
- Kyky käyttää Internetiä, tietokonetta ja puhelinta
- Kyky puhua turkkia
- Hyväksyminen tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysinen ja/tai henkinen erityishoidon tarve
- Oppimisvaikeudet
- Sinulla on psykologinen lääketieteellinen diagnoosi (vaikea masennus jne.)
- Diagnoosi aivokasvain
- Diagnoosi osteosarkooma
- Immunosuppressiivisen hoidon saaminen
- viimeisen vuoden aikana kokenut suuren stressitilanteen (kuten menetys, leikkaus muusta syystä kuin syövän hoidosta)
- Suorittaa toisen asteen ja korkeakoulututkinnon kokeet sinä aikana, jolloin opiskelu suoritetaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: palata koulun sopeutumisohjelmaan
Ohjaushaastattelut ja työpajat järjestetään samanaikaisesti verkkokoulutuksen saavien lasten kanssa.
Moduulia on yhteensä 4 kappaletta.
Ensimmäinen moduuli kestää 2 viikkoa.
Neuvontahaastattelu alkaa toisella viikolla.
Käyttöönotto valmistuu 5 viikossa.
|
Se sisältää 4 moduulia, jotka kehittävät lasten kommunikaatio-, selviytymis- ja sosiaalisen elämän taitoja sekä psykososiaalista valmistautumista kouluun paluuprosessiin.
Moduulit sisältävät teoreettisia selityksiä, tarinoita, työpajoja ja neuvontaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sosiaalinen ahdistus
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen, 1. kuukausi ja 3. kuukausi koulun aloittamisen jälkeen
|
Lasten sosiaalinen ahdistusasteikko tarkistettu.
Asteikolta saatavat pisteet ovat välillä 18-90 ja asteikon pistemäärän kasvaessa sosiaalisen ahdistuksen taso nousee.
|
ennen interventiota ja sen jälkeen, 1. kuukausi ja 3. kuukausi koulun aloittamisen jälkeen
|
selviytymistä
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen, 1. kuukausi ja 3. kuukausi koulun aloittamisen jälkeen
|
Lasten syövän selviytymisasteikko.
Asteikolta saatavat pisteet ovat välillä 0-99 ja selviytymisstrategiat lisääntyvät asteikon pistemäärän kasvaessa.
|
ennen interventiota ja sen jälkeen, 1. kuukausi ja 3. kuukausi koulun aloittamisen jälkeen
|
takaisin kouluun valmiina
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen, 1. kuukausi ja 3. kuukausi koulun aloittamisen jälkeen
|
Takaisin kouluun -valmiusasteikko syöpäsairauksista kärsiville lapsille: 7-18-vuotiaat.
Asteikosta saatava pistemäärä on 0-152 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa kouluvalmiuden nousua.
|
ennen interventiota ja sen jälkeen, 1. kuukausi ja 3. kuukausi koulun aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
prosessin arviointi
Aikaikkuna: 1. ja 3. kuukausi koulun alkamisen jälkeen
|
Palaa kouluprosessin tiedonkeruulomakkeeseen
|
1. ja 3. kuukausi koulun alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gizem Cakir, PhD(c), Gazi University Nursing Faculty
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Crisan A, Elliott M. How to evaluate an evaluation study? Comparing and contrasting practices in vis with those of other disciplines. IEEE Xplore. 2018; doi: 10.1109/BELIV.2018.8634420.
- Rabin C, Simpson N, Morrow K, Pinto B. Behavioral and psychosocial program needs of young adult cancer survivors. Qual Health Res. 2011 Jun;21(6):796-806. doi: 10.1177/1049732310380060. Epub 2010 Aug 12.
- Ellis SJ, Wakefield CE, Antill G, Burns M, Patterson P. Supporting children facing a parent's cancer diagnosis: a systematic review of children's psychosocial needs and existing interventions. Eur J Cancer Care (Engl). 2017 Jan;26(1). doi: 10.1111/ecc.12432. Epub 2016 Jan 18.
- Thompson AL, Christiansen HL, Elam M, Hoag J, Irwin MK, Pao M, Voll M, Noll RB, Kelly KP. Academic Continuity and School Reentry Support as a Standard of Care in Pediatric Oncology. Pediatr Blood Cancer. 2015 Dec;62 Suppl 5(Suppl 5):S805-17. doi: 10.1002/pbc.25760.
- Canter KS, Roberts MC. A systematic and quantitative review of interventions to facilitate school reentry for children with chronic health conditions. J Pediatr Psychol. 2012 Nov-Dec;37(10):1065-75. doi: 10.1093/jpepsy/jss071. Epub 2012 Jun 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1305G2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset koulutusta ja neuvontaa
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiAivohalvaus | TasapainovajeetYhdysvallat
-
Kessler FoundationRekrytointiTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiValmisAivovaurio Traumaattinen LieväYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiSkitsofrenia | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Masennus, majuri | Stressihäiriö, posttraumaattinenYhdysvallat
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, Sweden; Västerbotten County Council, SwedenRekrytointiMasennushäiriö | Masennus murrosiässä | Dystymia ja krooninen masennusRuotsi
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiImplisiittinen harhaYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
Training and Implementation AssociatesRekrytointiPerinteinen kasvotusten koulutus | Perheterapian koulutus- ja toteutusalusta (FTIP)Yhdysvallat
-
Sinai Health SystemRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat