がんの子供のための学校復帰適応プログラム (web-based)
がん児に対するウェブベースの学校復帰適応プログラムの有効性: メタ理論に基づいたアクションリサーチ
この研究は、がんの診断を受けて経過観察中の8~17歳の児童の社会不安スコア、対処スコア、および新学期準備スコアに対する新学期適応プログラムの効果を評価することが計画されています。
H1: 新学期適応プログラムの前後で、子供の社会不安スコアに大きな違いはありますか? H2: 新学期適応プログラムの前後で、子どもたちの対処スコアに大きな違いはありますか? H3: 新学期適応プログラムの前後で、子どもたちの学校に戻る準備のスコアに大きな違いはありますか?
調査の概要
詳細な説明
研究の重要性 がんと診断された子どもたちが経験する可能性のある、疾患特有の医学的および心理社会的困難があります (Rabin、Simpson、Morrow、および Pinto、2011)。 標準的な学校看護実践は、子どもたちの身体的、感情的、心理的、社会的、学業上のニーズを満たすのに役立ちます。 しかし、学校に戻ったときに適用されると決定される標準的なケアは開発されていません。 したがって、標準的な学校看護実践では、がんと診断された子どもたちの健康と教育のニーズを満たすのに十分ではないと考えられている(Ellis et al., 2013; Thompson et al., 2015)。 世界では、がんの診断を受けて追跡調査された子どもたちの学校復帰プロセスにおいて、その集団に適した実践/方法/モデルを使用した計画が立てられています。 新学期プログラムは、がんの診断を受けて経過観察を受ける子供、家族、同僚、教師、学校職員に利益をもたらす可能性があるため、開発することが推奨されます (Canter & Roberts、2012)。 私たちの研究では、学校、家庭、病院の間で作成される新学期プロトコルに基づいて移行ケアを概略的に管理し、ケアの調整と子供の安全を確保することを目的としています。 新学期適応プログラムへの介入が子供、親、教師、同僚に対して行われるという事実は、ニーズに対する総合的なアプローチを示しています。
申請場所:
こども病院の小児白血病外来で行われます。
研究対象集団 この研究の対象集団は、小児病院の小児白血病外来でがんの診断を受けて追跡調査を受けた小児で構成されていました。
研究のサンプル 研究は単一グループで実施されます。 プログラム評価研究に関する出版物では、イータ二乗は少なくとも 0.06 で検出力が 85% であることが推奨されています (Crisan & Elliott、2018)。 この情報に基づいて、検出力 85%、誤差 5% の G*Power 分析によって推定されるサンプル サイズは 26 です。 方法と測定ツールの点で同様の研究は文献にありませんが、新学期介入の範囲内で同様の集団を対象に実施された研究では、症例損失が16〜32%であることがわかります。 このため、計算されたサンプル サイズは 32% 増加し、サンプル サイズは 35 と決定されました。
データ収集ツール データ収集には次の形式が使用される予定でした。
- 子供と親の説明情報フォーム
- 子供の学校復帰プロセスのためのデータ収集フォーム
- 小児社会不安尺度改訂版
- 青少年の社会不安尺度
- 小児がん対処スケール
- 腫瘍学的問題を抱える子どもの学校復帰の準備状況: 7 ~ 18 歳
- プロセス評価フォーム
統計分析 研究から得られたデータは、SPSS 29.0 パッケージ データ プログラムで評価されます。 データの分析では、独立グループの t 検定が正規分布の社会人口統計データに適用されます。 グループに対する新学期適応プログラムの実施前後の測定値の比較では、パラメトリックな仮定には t 検定が使用され、パラメトリックな仮定が満たされない場合にはウィルコクソンの符号付き順位検定が使用されます。 依存グループの統計的有意性を測定するために、パラメトリックな仮定が満たされる場合には 1 因子分散分析が使用され、パラメトリックな仮定が満たされない場合にはフリードマン分散分析が使用されます。 記述統計量の有意水準は p<0.05 です。 定性的データの評価にはテーマ別コンテンツ分析手法が使用されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Gizem Cakir, PhD(c)
- 電話番号:+905300858879
- メール:cakirgzem@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Gizem Cakir, PhD(c)
- 電話番号:+905439790099
- メール:cakirgzem@gmail.com
研究場所
-
-
Cankaya
-
Ankara、Cankaya、七面鳥、06490
- Gizem Cakir
-
コンタクト:
- Gizem Cakir, PhD(c)
- 電話番号:+905300858879
- メール:cakirgzem@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
子供のための
- 8歳から17歳まで
- がん(白血病、リンパ腫、固形腫瘍)と診断された
- 白血病と診断された小児の維持療法を受けている、または受けたことがある
- 他の種類のがんと診断された小児は治療を完了したか、外来治療を継続している
- 診断と治療のプロセスを経ても学校に通えない
- 診断と治療のプロセスを経て学校に通い始めたが、適応プロセスを管理できなかったために再び欠席した
- インターネットにアクセスできること
- インターネット、パソコン、電話が使える方
- トルコ語を話す能力
- 研究への参加の承諾 保護者向け;
- パソコンやスマートフォンをお持ちの方
- インターネットにアクセスできること
- インターネット、パソコン、電話が使える方
- トルコ語を話す能力
- 研究への参加の承諾
除外基準:
- 身体的および/または精神的な特別なケアが必要な場合
- 学習困難
- 精神医学的診断を受けている(重度のうつ病など)
- 脳腫瘍と診断された
- 骨肉腫と診断された
- 免疫抑制療法を受けている
- 過去1年間に大きなストレス状況を経験したことがある(喪失、がん治療以外の理由での外科手術など)
- 学習が行われる期間に中等教育および高等教育の試験を受験するため
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:学校復帰適応プログラム
ウェブ研修を受ける子どもたちと並行して、カウンセリング面談やワークショップも実施します。
モジュールは合計 4 つあります。
最初のモジュールは 2 週間続きます。
2週目からカウンセリング面接が始まります。
導入は5週間以内に完了する。
|
これには、子どもたちのコミュニケーション、対処スキル、社会生活スキル、および学校に戻るための心理社会的準備を開発する 4 つのモジュールが含まれています。
モジュールには理論的な説明、ストーリー、ワークショップ、カウンセリング セッションが含まれます。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
社会不安
時間枠:介入前後、就学後1ヶ月目と3ヶ月目
|
子どもの社会不安尺度 - 改訂版。
スケールから得られるスコアは 18 ~ 90 であり、スケールのスコアが増加するにつれて社会不安のレベルが増加します。
|
介入前後、就学後1ヶ月目と3ヶ月目
|
対処する
時間枠:介入前後、就学後1ヶ月目と3ヶ月目
|
小児がん対処スケール。
スケールから得られるスコアは 0 ~ 99 であり、スケールのスコアが増加するにつれて対処方法も増加します。
|
介入前後、就学後1ヶ月目と3ヶ月目
|
学校に戻る準備
時間枠:介入前後、就学後1ヶ月目と3ヶ月目
|
腫瘍学的問題を抱える子供のための学校への復帰準備スケール: 7 ~ 18 歳。
スケールから得られるスコアは 0 ~ 152 であり、スコアが高いほど学校への準備が進んでいることを示します。
|
介入前後、就学後1ヶ月目と3ヶ月目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
プロセス評価
時間枠:入学後1ヶ月目と3ヶ月目
|
学校に戻るプロセス データ収集フォーム
|
入学後1ヶ月目と3ヶ月目
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Gizem Cakir, PhD(c)、Gazi University Nursing Faculty
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Crisan A, Elliott M. How to evaluate an evaluation study? Comparing and contrasting practices in vis with those of other disciplines. IEEE Xplore. 2018; doi: 10.1109/BELIV.2018.8634420.
- Rabin C, Simpson N, Morrow K, Pinto B. Behavioral and psychosocial program needs of young adult cancer survivors. Qual Health Res. 2011 Jun;21(6):796-806. doi: 10.1177/1049732310380060. Epub 2010 Aug 12.
- Ellis SJ, Wakefield CE, Antill G, Burns M, Patterson P. Supporting children facing a parent's cancer diagnosis: a systematic review of children's psychosocial needs and existing interventions. Eur J Cancer Care (Engl). 2017 Jan;26(1). doi: 10.1111/ecc.12432. Epub 2016 Jan 18.
- Thompson AL, Christiansen HL, Elam M, Hoag J, Irwin MK, Pao M, Voll M, Noll RB, Kelly KP. Academic Continuity and School Reentry Support as a Standard of Care in Pediatric Oncology. Pediatr Blood Cancer. 2015 Dec;62 Suppl 5(Suppl 5):S805-17. doi: 10.1002/pbc.25760.
- Canter KS, Roberts MC. A systematic and quantitative review of interventions to facilitate school reentry for children with chronic health conditions. J Pediatr Psychol. 2012 Nov-Dec;37(10):1065-75. doi: 10.1093/jpepsy/jss071. Epub 2012 Jun 19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1305G2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
トレーニングとカウンセリングの臨床試験
-
VA Office of Research and Development募集
-
Queens College, The City University of New York完了
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了