Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program adaptacji do szkoły dla dzieci chorych na raka (web-based)

29 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Gizem Çakır, Gazi University

Skuteczność internetowego programu adaptacji do powrotu do szkoły dla dzieci chorych na raka: badanie w działaniu oparte na metateorii

Celem tego badania jest ocena wpływu programu adaptacji na powrót do szkoły na poziom lęku społecznego, poziom radzenia sobie i poziom gotowości szkolnej u dzieci w wieku 8–17 lat, u których zdiagnozowano raka.

H1: Czy istnieje znacząca różnica w wynikach lęku społecznego u dzieci przed i po programie adaptacyjnym na rzecz powrotu do szkoły? H2: Czy istnieje znacząca różnica w wynikach dzieci w zakresie radzenia sobie przed i po programie adaptacyjnym na rzecz powrotu do szkoły? H3: Czy istnieje znacząca różnica w wynikach gotowości dzieci do powrotu do szkoły przed i po programie adaptacji szkolnej?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Znaczenie badań Dzieci ze zdiagnozowanym nowotworem mogą doświadczać specyficznych dla danej choroby problemów medycznych i psychospołecznych (Rabin, Simpson, Morrow i Pinto, 2011). Standardowe praktyki pielęgniarstwa szkolnego mogą być pomocne w zaspokajaniu fizycznych, emocjonalnych, psychologicznych, społecznych i akademickich potrzeb dzieci. Nie opracowano jednak standardu opieki, który ma być stosowany po powrocie do szkoły. Dlatego uważa się, że standardowe praktyki pielęgniarskie w szkole nie są wystarczające, aby zaspokoić potrzeby zdrowotne i edukacyjne dzieci z rozpoznaną chorobą nowotworową (Ellis i in., 2013; Thompson i in., 2015). Na świecie opracowano plany wykorzystujące praktyki/metody/modele odpowiednie dla populacji w procesie powrotu dzieci do szkoły po zdiagnozowaniu nowotworu. Zaleca się opracowanie programów powrotu do szkoły, ponieważ mogą one przynieść korzyści dziecku, rodzinie, rówieśnikom, nauczycielom i pracownikom szkoły, u których następuje rozpoznanie nowotworu (Canter i Roberts, 2012). W naszym badaniu naszym celem jest schematyczne zarządzanie opieką przejściową, zgodnie z protokołem powrotu do szkoły, który ma zostać sporządzony pomiędzy szkołą, rodziną i szpitalem, a także zapewnienie koordynacji opieki i bezpieczeństwa dziecka. Fakt, że interwencja w programie adaptacji szkolnej zostanie skierowana do dziecka, rodziców, nauczycieli i rówieśników, świadczy o holistycznym podejściu do potrzeb.

Miejsce stosowania:

Zostanie ono wykonane w Poradni Biaczki Dziecięcej Szpitala Dziecięcego.

Populacja badana Populacja badana składała się z dzieci, które były obserwowane w poradni leczenia białaczki dziecięcej Szpitala Dziecięcego z rozpoznaniem nowotworu.

Próba badania Badanie zostanie przeprowadzone na jednej grupie. W publikacji dotyczącej badań ewaluacyjnych programów zaleca się, aby eta-kwadrat wynosił co najmniej 0,06 i 85% potęgi (Crisan i Elliott, 2018). Na podstawie tych informacji wielkość próby oszacowana za pomocą analizy G*Power przy mocy 85% i 5% marginesie błędu wynosi 26. Chociaż w literaturze nie ma podobnych badań pod względem metod i narzędzi pomiarowych, okazuje się, że w badaniach przeprowadzonych na podobnych populacjach w ramach interwencji związanej z powrotem do szkoły utrata przypadków wynosi 16–32%. Z tego powodu obliczoną liczebność próby zwiększono o 32% i wielkość próby ustalono na 35.

Narzędzia do zbierania danych Do zbierania danych zaplanowano wykorzystanie następujących formularzy.

  1. Formularz informacji opisowych dziecka i rodzica
  2. Formularz gromadzenia danych na potrzeby procesu powrotu dzieci do szkoły
  3. Skala lęku społecznego w wersji poprawionej dla dzieci
  4. Skala Lęku Społecznego dla Młodzieży
  5. Skala radzenia sobie z rakiem u dzieci
  6. Skala gotowości do powrotu do szkoły dla dzieci z problemami onkologicznymi: 7-18 lat
  7. Formularze oceny procesu

Analiza statystyczna Dane uzyskane z badania zostaną poddane ocenie w programie danych pakietowych SPSS 29.0. W analizie danych zastosowany zostanie test t grup niezależnych dla danych socjodemograficznych o rozkładzie normalnym. Przy porównaniu pomiarów przed i po wdrożeniu do grupy programu adaptacji powrotnej do szkoły, dla założeń parametrycznych zastosowany zostanie test t, a w przypadku niemożności spełnienia założeń parametrycznych, test rang ze znakiem Wilcoxona. Do pomiaru istotności statystycznej grup zależnych stosowana będzie jednoczynnikowa analiza wariancji w przypadku spełnienia założeń parametrycznych, w przypadku niespełnienia założeń parametrycznych stosowana będzie analiza wariancji Friedmana. Poziom istotności dla statystyki opisowej wynosi p<0,05. Do oceny danych jakościowych zostanie zastosowana metoda analizy treści tematycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Indyk, 06490
        • Gizem Cakir
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla dzieci

  • W wieku 8-17 lat
  • Zdiagnozowano raka (białaczkę, chłoniaka, guza litego)
  • Otrzymują lub otrzymywały leczenie podtrzymujące u dzieci, u których zdiagnozowano białaczkę
  • Dzieci, u których zdiagnozowano inne typy nowotworów, zakończyły leczenie lub kontynuują leczenie ambulatoryjne
  • Nierozpoczęcie nauki w szkole po postawieniu diagnozy i leczeniu
  • Rozpoczęcie nauki w szkole po procesie diagnozy i leczenia oraz ponowna nieobecność ze względu na niemożność przeprowadzenia procesu adaptacji
  • Posiadanie dostępu do Internetu
  • Umiejętność korzystania z Internetu, komputera i telefonu
  • Umiejętność mówienia po turecku
  • Zgoda na udział w badaniu Dla rodziców;
  • Posiadanie komputera lub smartfona
  • Posiadanie dostępu do Internetu
  • Umiejętność korzystania z Internetu, komputera i telefonu
  • Umiejętność mówienia po turecku
  • Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Specjalne potrzeby w zakresie opieki fizycznej i/lub psychicznej
  • Trudności w nauce
  • Posiadanie diagnozy psychologicznej (ciężka depresja itp.)
  • Zdiagnozowano guza mózgu
  • Zdiagnozowano kostniakomięsaka
  • Otrzymywanie terapii immunosupresyjnej
  • Doświadczywszy w ciągu ostatniego roku poważnej sytuacji stresowej (takiej jak strata, poddanie się operacji chirurgicznej z innego powodu niż leczenie raka)
  • Zdać egzaminy na poziomie średnim i wyższym w okresie, w którym będą prowadzone studia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: program adaptacyjny powrotu do szkoły
Rozmowy doradcze i warsztaty będą prowadzone jednocześnie z dziećmi uczestniczącymi w szkoleniu internetowym. W sumie są 4 moduły. Pierwszy moduł trwa 2 tygodnie. Rozmowa doradcza rozpocznie się w drugim tygodniu. Wdrożenie zakończy się za 5 tygodni.
Obejmuje 4 moduły, które rozwijają umiejętności komunikacji, radzenia sobie i życia społecznego u dzieci oraz przygotowanie psychospołeczne na powrót do szkoły. Moduły obejmują wyjaśnienia teoretyczne, opowiadania, warsztaty i sesje doradcze.
Inne nazwy:
  • warsztaty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niepokój społeczny
Ramy czasowe: przed i po interwencji, 1. i 3. miesiąc po rozpoczęciu szkoły
Skala lęku społecznego dla dzieci – poprawiona. Wyniki, jakie można uzyskać na skali, mieszczą się w przedziale 18-90, a wraz ze wzrostem wyniku na skali wzrasta poziom lęku społecznego.
przed i po interwencji, 1. i 3. miesiąc po rozpoczęciu szkoły
korona
Ramy czasowe: przed i po interwencji, 1. i 3. miesiąc po rozpoczęciu szkoły
Skala radzenia sobie z rakiem u dzieci. Wyniki, jakie można uzyskać na tej skali, mieszczą się w przedziale 0–99, a strategie radzenia sobie rosną wraz ze wzrostem wyniku na skali.
przed i po interwencji, 1. i 3. miesiąc po rozpoczęciu szkoły
powrót do gotowości szkolnej
Ramy czasowe: przed i po interwencji, 1. i 3. miesiąc po rozpoczęciu szkoły
Skala gotowości szkolnej dzieci z problemami onkologicznymi: 7-18 lat. Wynik, jaki można uzyskać na skali, mieści się w przedziale od 0 do 152, a wyższy wynik oznacza wzrost gotowości szkolnej.
przed i po interwencji, 1. i 3. miesiąc po rozpoczęciu szkoły

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena procesu
Ramy czasowe: 1. i 3. miesiąc po rozpoczęciu szkoły
Formularz gromadzenia danych dotyczących procesu powrotu do szkoły
1. i 3. miesiąc po rozpoczęciu szkoły

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gizem Cakir, PhD(c), Gazi University Nursing Faculty

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom. Ponieważ dane mają charakter indywidualny, nie jest to etyczne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na szkolenia i doradztwo

3
Subskrybuj