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Programa de adaptación al regreso a clases para niños con cáncer (web-based)

23 de septiembre de 2025 actualizado por: Gizem Çakır, Gazi University

Eficacia del programa de adaptación al regreso a la escuela basado en la web para niños con cáncer: una investigación-acción basada en una metateoría

Este estudio está previsto para evaluar el efecto del programa de adaptación del regreso a la escuela sobre la puntuación de ansiedad social, la puntuación de afrontamiento y la puntuación de preparación para el regreso a la escuela en niños de 8 a 17 años a los que se les realiza un seguimiento con un diagnóstico de cáncer.

H1: ¿Existe una diferencia significativa en las puntuaciones de ansiedad social de los niños antes y después del programa de adaptación al regreso a clases? H2: ¿Existe una diferencia significativa en las puntuaciones de afrontamiento de los niños antes y después del programa de adaptación al regreso a clases? H3: ¿Existe una diferencia significativa en las puntuaciones de preparación de los niños para regresar a la escuela antes y después del programa de adaptación al regreso a la escuela?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Importancia de la investigación Existen dificultades médicas y psicosociales específicas de la enfermedad que los niños con un diagnóstico de cáncer pueden experimentar (Rabin, Simpson, Morrow y Pinto, 2011). Las prácticas estándar de enfermería escolar pueden resultar útiles para satisfacer las necesidades físicas, emocionales, psicológicas, sociales y académicas de los niños. Sin embargo, no se ha desarrollado un estándar de atención que se decida aplicar al regresar a la escuela. Por lo tanto, se cree que las prácticas estándar de enfermería escolar no son suficientes para satisfacer las necesidades educativas y de salud de los niños con diagnóstico de cáncer (Ellis et al., 2013; Thompson et al., 2015). En el mundo se han planificado prácticas/métodos/modelos adecuados a la población en el proceso de retorno escolar de niños con seguimiento de diagnóstico de cáncer. Se recomienda desarrollar programas de regreso a clases, ya que pueden beneficiar al niño, la familia, los compañeros, los maestros y el personal escolar a quienes se les da seguimiento con un diagnóstico de cáncer (Canter & Roberts, 2012). En nuestro estudio pretendemos gestionar de forma esquemática los cuidados de transición con el protocolo de vuelta a clases que se realizará entre escuela-familia-hospital, y garantizar la coordinación de los cuidados y la seguridad del niño. El hecho de que la intervención en el programa de adaptación al regreso a clases se realice en el niño, los padres, los maestros y los compañeros muestra un enfoque holístico de las necesidades.

Lugar de aplicación:

Se realizará en el ambulatorio de leucemia pediátrica del Hospital del Niño.

Población de estudio La población del estudio estuvo formada por niños que fueron seguidos en la clínica ambulatoria de leucemia pediátrica del Hospital Infantil con un diagnóstico de cáncer.

Muestra del estudio La investigación se realizará con un solo grupo. En una publicación sobre estudios de evaluación de programas, se recomienda que el cuadrado eta sea al menos 0,06 y 85% de potencia (Crisan & Elliott, 2018). Con base en esta información, el tamaño de muestra estimado mediante el análisis G*Power con 85% de potencia y 5% de margen de error es 26. Aunque no existe un estudio similar en la literatura en términos de método y herramientas de medición, se ve que la pérdida de casos está entre el 16% y el 32% en estudios realizados con poblaciones similares dentro del alcance de la intervención de regreso a clases. Por esta razón, el tamaño de muestra calculado se incrementó en un 32% y se determinó que el tamaño de muestra era 35.

Herramientas de recopilación de datos Se planeó utilizar los siguientes formularios en la recopilación de datos.

  1. Formulario de información descriptiva de padres e hijos
  2. Formulario de Recogida de Datos para el Proceso de Regreso a Clases de los Niños
  3. Escala de ansiedad social para niños, versión revisada
  4. Escala de ansiedad social para adolescentes
  5. Escala de afrontamiento del cáncer pediátrico
  6. Escala de preparación para el regreso a la escuela para niños con problemas oncológicos: 7-18 años
  7. Formularios de evaluación de procesos

Análisis estadístico Los datos obtenidos de la investigación se evaluarán en el programa de datos del paquete SPSS 29.0. En el análisis de los datos se aplicará la prueba t de grupos independientes para datos sociodemográficos con distribución normal. En la comparación de las mediciones antes y después de la implementación del programa de adaptación del regreso a clases al grupo, se utilizará la prueba t para supuestos paramétricos y la prueba de rangos con signo de Wilcoxon se utilizará cuando no se puedan cumplir los supuestos paramétricos. Para medir la significancia estadística de los grupos dependientes, se utilizará un análisis de varianza de un factor si se cumplen los supuestos paramétricos y se utilizará un análisis de varianza de Friedman si no se cumplen los supuestos paramétricos. El nivel de significancia para la estadística descriptiva es p<0,05. Se utilizará el método de análisis de contenido temático en la evaluación de datos cualitativos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Para niños

  • Entre 8 y 17 años
  • Diagnosticado de cáncer (leucemia, linfoma, tumor sólido)
  • Recibir o haber recibido tratamiento de mantenimiento para niños diagnosticados de leucemia
  • Los niños diagnosticados con otros tipos de cáncer han completado el tratamiento o continúan el tratamiento ambulatorio
  • No iniciar la escuela después del proceso de diagnóstico y tratamiento.
  • Haber iniciado la escuela después del proceso de diagnóstico y tratamiento y ausentarse nuevamente porque no se pudo gestionar el proceso de adaptación.
  • Tener acceso a internet
  • Capacidad para utilizar Internet, ordenador y teléfono.
  • Habilidad para hablar turco.
  • Aceptación de participar en el estudio Para padres;
  • Tener una computadora o un teléfono inteligente
  • Tener acceso a internet
  • Capacidad para utilizar Internet, ordenador y teléfono.
  • Habilidad para hablar turco.
  • Aceptación para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Necesidades de cuidados especiales físicos y/o mentales.
  • Dificultades de aprendizaje
  • Tener un diagnóstico médico psicológico (depresión severa, etc.)
  • Diagnosticado con un tumor cerebral
  • Diagnosticado con osteosarcoma
  • Recibir terapia inmunosupresora
  • Haber experimentado una situación de estrés importante en el último año (como una pérdida, someterse a una operación quirúrgica por un motivo distinto al tratamiento del cáncer)
  • Realizar exámenes de educación secundaria y superior en el período en que se realizará el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Implementación y evaluación del programa de adaptación de reingreso escolar
Las entrevistas y talleres de asesoramiento se realizarán simultáneamente con los niños que reciben la capacitación basada en la web. Hay 4 módulos en total. El primer módulo dura 2 semanas. La entrevista de asesoramiento comenzará en la segunda semana. La implementación se completará en 5 semanas.
Incluye 4 módulos que desarrollan habilidades de comunicación, afrontamiento y vida sociales de los niños y preparación psicosocial para el proceso de regreso a la escuela. Los módulos incluyen explicaciones teóricas, historias, talleres y sesiones de asesoramiento. Se han desarrollado módulos educativos separados para padres, maestros y compañeros.
Otros nombres:
  • Talleres de trabajo
Como parte de la evaluación de necesidades en la Fase 1, se realizaron entrevistas individuales con niños con cáncer y sus padres que duraron aproximadamente 20-30 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ansiedad social
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, antes de comenzar la escuela, un mes después de comenzar la escuela, tres meses después de comenzar la escuela
Escala de ansiedad social para niños revisados. Los puntajes que se pueden obtener de la escala están entre 18 y 90 y a medida que aumenta el puntaje de la escala, aumenta el nivel de ansiedad social.
Antes de la intervención, antes de comenzar la escuela, un mes después de comenzar la escuela, tres meses después de comenzar la escuela
albardilla
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, antes de comenzar la escuela, un mes después de comenzar la escuela, tres meses después de comenzar la escuela
Escala de afrontamiento del cáncer pediátrico. Los puntajes que se pueden obtener de la escala son entre 0-99 y las estrategias de afrontamiento aumentan a medida que aumenta la puntuación de la escala.
Antes de la intervención, antes de comenzar la escuela, un mes después de comenzar la escuela, tres meses después de comenzar la escuela
Regreso a la preparación escolar
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, antes de comenzar la escuela, un mes después de comenzar la escuela, tres meses después de comenzar la escuela
Volver a la escala de preparación escolar para niños con problemas oncológicos: 7-18 años de edad. El puntaje que se puede obtener de la escala es entre 0 y 152 y un puntaje más alto indica un aumento en la preparación escolar.
Antes de la intervención, antes de comenzar la escuela, un mes después de comenzar la escuela, tres meses después de comenzar la escuela

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de procesos
Periodo de tiempo: 1er mes y 3er mes después de comenzar la escuela
Formulario de recopilación de datos del proceso de regreso a la escuela
1er mes y 3er mes después de comenzar la escuela

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Gizem Cakir, PhD, Gazi University Nursing Faculty

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

6 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales no se compartirán con otros investigadores. Dado que los datos son individuales, no son éticamente apropiados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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