- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06389357
Anpassningsprogram för återgång till skolan för barn med cancer (web-based)
Effektiviteten av det webbaserade anpassningsprogrammet för återgång till skolan för barn med cancer: en metateoribaserad aktionsforskning
Den här studien är planerad att utvärdera effekten av anpassningsprogram för tillbaka-till-skolan på social ångestpoäng, coping-poäng och back-to-school-beredskap hos barn i åldrarna 8-17 år som följs upp med en cancerdiagnos.
H1: Finns det en signifikant skillnad i barns sociala ångestpoäng före och efter anpassningsprogrammet tillbaka till skolan? H2: Finns det en signifikant skillnad i barns coping-poäng före och efter anpassningsprogrammet tillbaka till skolan? H3: Finns det en signifikant skillnad i barns beredskap att återgå till skolan före och efter anpassningsprogrammet tillbaka till skolan?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningens betydelse Det finns sjukdomsspecifika medicinska och psykosociala svårigheter som barn med en cancerdiagnos kan uppleva (Rabin, Simpson, Morrow, & Pinto, 2011). Vanlig skolsköterskepraxis kan vara till hjälp för att möta barns fysiska, känslomässiga, psykologiska, sociala och akademiska behov. En vårdstandard som beslutas tillämpas vid återgång till skolan har dock inte tagits fram. Därför anses det att standardiserade skolsköterskor inte är tillräckliga för att tillgodose hälso- och utbildningsbehoven hos barn med cancerdiagnos (Ellis et al., 2013; Thompson et al., 2015). I världen har planer gjorts med användning av praxis/metoder/modeller lämpliga för befolkningen i skolåtervändandeprocessen för barn som följts upp med en cancerdiagnos. Det rekommenderas att utveckla back-to-school-program eftersom de kan gynna barn, familj, kamrater, lärare och skolpersonal som följs upp med en cancerdiagnos (Canter & Roberts, 2012). I vår studie syftar vi till att sköta övergångsvården schematiskt med det hem-till-skolan-protokoll som ska göras mellan skola-familj-sjukhus, samt säkerställa vårdsamordning och barnets säkerhet. Det faktum att insatsen i anpassningsprogrammet för tillbaka till skolan kommer att göras till barnet, föräldrar, lärare och kamrater visar på ett helhetsgrepp på behoven.
Plats för ansökan:
Det kommer att utföras i polikliniken för barnleukemi på Barnsjukhuset.
Studiepopulation Studiepopulationen bestod av barn som följdes upp på barnleukemipolikliniken på Barnsjukhuset med en cancerdiagnos.
Urval av studien Forskningen kommer att genomföras med en enda grupp. I en publikation om programutvärderingsstudier rekommenderas att eta square ska vara minst 0,06 och 85 % effekt (Crisan & Elliott, 2018). Baserat på denna information är provstorleken uppskattad av G*Power-analys med 85 % effekt och 5 % felmarginal 26. Även om det inte finns någon liknande studie i litteraturen när det gäller metod och mätverktyg, ser man att fallförlusten är mellan 16-32 % i studier utförda med liknande populationer inom ramen för back-to-school intervention. Av denna anledning ökades den beräknade urvalsstorleken med 32 % och urvalsstorleken bestämdes till 35.
Datainsamlingsverktyg Följande formulär var planerade att användas vid datainsamling.
- Formulär för beskrivande information om barn och förälder
- Datainsamlingsformulär för process för barns återgång till skolan
- Social Anxiety Scale for Children-reviderad version
- Social ångestskala för ungdomar
- Pediatrisk Cancer Coping Scale
- Skala för redo att återgå till skolan för barn med onkologiska problem: 7-18 år
- Blanketter för processutvärdering
Statistisk analys Data som erhålls från forskningen kommer att utvärderas i SPSS 29.0 paketdataprogram. I analysen av data kommer oberoende gruppers t-test att tillämpas för sociodemografiska data med normalfördelning. Vid jämförelsen av mätningarna före och efter implementeringen av back-to-school-anpassningsprogrammet till gruppen kommer t-test att användas för parametriska antaganden och Wilcoxon signed-rank test kommer att användas när parametriska antaganden inte kan uppfyllas. För att mäta den statistiska signifikansen för beroende grupper kommer enfaktorsvariansanalys att användas om parametriska antaganden är uppfyllda, Friedmans variansanalys kommer att användas om parametriska antaganden inte uppfylls. Signifikansnivån för deskriptiv statistik är p<0,05. Tematisk innehållsanalysmetod kommer att användas vid utvärdering av kvalitativ data.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Gizem Cakir, PhD(c)
- Telefonnummer: +905300858879
- E-post: cakirgzem@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Gizem Cakir, PhD(c)
- Telefonnummer: +905439790099
- E-post: cakirgzem@gmail.com
Studieorter
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Kalkon, 06490
- Gizem Cakir
-
Kontakt:
- Gizem Cakir, PhD(c)
- Telefonnummer: +905300858879
- E-post: cakirgzem@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För barn
- Mellan 8-17 år
- Diagnostiserats med cancer (leukemi, lymfom, solid tumör)
- Får eller har fått underhållsbehandling för barn med diagnosen leukemi
- Barn som diagnostiserats med andra typer av cancer har avslutat behandlingen eller fortsätter poliklinisk behandling
- Börjar inte skolan efter diagnos och behandlingsprocess
- Har börjat skolan efter diagnos- och behandlingsförloppet och varit frånvarande igen för att anpassningsprocessen inte gick att hantera
- Att ha tillgång till internet
- Förmåga att använda internet, dator och telefon
- Förmåga att tala turkiska
- Acceptans att delta i studien För föräldrar;
- Att ha en dator eller smartphone
- Att ha tillgång till internet
- Förmåga att använda internet, dator och telefon
- Förmåga att tala turkiska
- Acceptans att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Fysiska och/eller psykiska särskilda vårdbehov
- Inlärningssvårigheter
- Att ha en psykologisk medicinsk diagnos (svår depression, etc.)
- Diagnostiserats med en hjärntumör
- Diagnostiserats med osteosarkom
- Får immunsuppressiv terapi
- Efter att ha upplevt en stor stresssituation under det senaste året (som förlust, genomgått en kirurgisk operation av en annan anledning än cancerbehandling)
- Att avlägga gymnasie- och högskoleprov under den period då studien ska genomföras
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: återgång till skolans anpassningsprogram
Rådgivningsintervjuer och workshops kommer att hållas samtidigt som barnen får den webbaserade utbildningen.
Det finns totalt 4 moduler.
Den första modulen varar i 2 veckor.
Rådgivningsintervjun startar under 2:a veckan.
Implementeringen kommer att slutföras inom 5 veckor.
|
Den innehåller 4 moduler som utvecklar barns kommunikation, coping och sociala livsfärdigheter och psykosociala förberedelser inför återgång till skolan.
Modulerna inkluderar teoretiska förklaringar, berättelser, workshops och rådgivningssessioner.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
social ångest
Tidsram: före och efter insatsen, 1:a månaden och 3:e månaden efter skolstart
|
Social ångestskala för barn reviderad.
Poäng som kan erhållas från skalan är mellan 18-90 och när skalpoängen ökar så ökar nivån av social ångest.
|
före och efter insatsen, 1:a månaden och 3:e månaden efter skolstart
|
hantera
Tidsram: före och efter insatsen, 1:a månaden och 3:e månaden efter skolstart
|
Pediatrisk Cancer Coping Scale.
Poäng som kan erhållas från skalan är mellan 0-99 och copingstrategier ökar när skalpoängen ökar.
|
före och efter insatsen, 1:a månaden och 3:e månaden efter skolstart
|
tillbaka till skolan redo
Tidsram: före och efter insatsen, 1:a månaden och 3:e månaden efter skolstart
|
Beredskapsskala tillbaka till skolan för barn med onkologiska problem: 7-18 år.
Poängen som kan erhållas från skalan är mellan 0 och 152 och en högre poäng indikerar en ökad skolberedskap.
|
före och efter insatsen, 1:a månaden och 3:e månaden efter skolstart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
processutvärdering
Tidsram: 1:a månaden och 3:e månaden efter skolstart
|
Återgå till skolans processdatainsamlingsformulär
|
1:a månaden och 3:e månaden efter skolstart
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Gizem Cakir, PhD(c), Gazi University Nursing Faculty
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Crisan A, Elliott M. How to evaluate an evaluation study? Comparing and contrasting practices in vis with those of other disciplines. IEEE Xplore. 2018; doi: 10.1109/BELIV.2018.8634420.
- Rabin C, Simpson N, Morrow K, Pinto B. Behavioral and psychosocial program needs of young adult cancer survivors. Qual Health Res. 2011 Jun;21(6):796-806. doi: 10.1177/1049732310380060. Epub 2010 Aug 12.
- Ellis SJ, Wakefield CE, Antill G, Burns M, Patterson P. Supporting children facing a parent's cancer diagnosis: a systematic review of children's psychosocial needs and existing interventions. Eur J Cancer Care (Engl). 2017 Jan;26(1). doi: 10.1111/ecc.12432. Epub 2016 Jan 18.
- Thompson AL, Christiansen HL, Elam M, Hoag J, Irwin MK, Pao M, Voll M, Noll RB, Kelly KP. Academic Continuity and School Reentry Support as a Standard of Care in Pediatric Oncology. Pediatr Blood Cancer. 2015 Dec;62 Suppl 5(Suppl 5):S805-17. doi: 10.1002/pbc.25760.
- Canter KS, Roberts MC. A systematic and quantitative review of interventions to facilitate school reentry for children with chronic health conditions. J Pediatr Psychol. 2012 Nov-Dec;37(10):1065-75. doi: 10.1093/jpepsy/jss071. Epub 2012 Jun 19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1305G2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på utbildning och rådgivning
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustAvslutad
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekrytering
-
Kessler FoundationRekryteringTraumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadMental hälsaFörenta staterna
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaRekryteringPåfrestning | Välbefinnande, psykologiskt | Ekonomisk svårighetUganda
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Queens College, The City University of New YorkAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringSchizofreni | Bipolär sjukdom | Depressiv sjukdom, major | Stresssyndrom, posttraumatiskFörenta staterna
-
King's College LondonAktiv, inte rekryterandeHetsätningsstörningStorbritannien
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Har inte rekryterat ännuKronisk smärta | Kognitiv försämring