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Programma di adattamento al ritorno a scuola per i bambini malati di cancro (web-based)

23 settembre 2025 aggiornato da: Gizem Çakır, Gazi University

Efficacia del programma di adattamento del ritorno a scuola basato sul web per i bambini malati di cancro: una ricerca-azione basata sulla meta-teoria

Questo studio è progettato per valutare l'effetto del programma di adattamento al ritorno a scuola sul punteggio di ansia sociale, sul punteggio di coping e sul punteggio di preparazione al ritorno a scuola nei bambini di età compresa tra 8 e 17 anni che vengono seguiti con una diagnosi di cancro.

H1: Esiste una differenza significativa nei punteggi di ansia sociale dei bambini prima e dopo il programma di adattamento al rientro a scuola? H2: C'è una differenza significativa nei punteggi di coping dei bambini prima e dopo il programma di adattamento per il rientro a scuola? H3: Esiste una differenza significativa nei risultati relativi alla disponibilità dei bambini a tornare a scuola prima e dopo il programma di adattamento al rientro a scuola?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Importanza della ricerca Esistono difficoltà mediche e psicosociali specifiche della malattia che i bambini con una diagnosi di cancro possono incontrare (Rabin, Simpson, Morrow e Pinto, 2011). Le pratiche infermieristiche scolastiche standard possono essere utili per soddisfare i bisogni fisici, emotivi, psicologici, sociali e accademici dei bambini. Tuttavia, non è stato sviluppato uno standard di cura da applicare al ritorno a scuola. Pertanto, si ritiene che le pratiche infermieristiche scolastiche standard non siano sufficienti a soddisfare i bisogni sanitari ed educativi dei bambini con diagnosi di cancro (Ellis et al., 2013; Thompson et al., 2015). Nel mondo, sono stati realizzati piani utilizzando pratiche/metodi/modelli adeguati alla popolazione nel processo di ritorno a scuola dei bambini seguiti con una diagnosi di cancro. Si raccomanda di sviluppare programmi di ritorno a scuola in quanto possono apportare benefici al bambino, alla famiglia, ai coetanei, agli insegnanti e al personale scolastico che vengono seguiti con una diagnosi di cancro (Canter & Roberts, 2012). Nel nostro studio ci proponiamo di gestire in modo schematico la transizione assistenziale con il protocollo di rientro a scuola da stabilire tra scuola-famiglia-ospedale, e di garantire il coordinamento assistenziale e la sicurezza del bambino. Il fatto che l’intervento nel programma di adattamento per il ritorno a scuola sarà rivolto al bambino, ai genitori, agli insegnanti e ai coetanei dimostra un approccio olistico ai bisogni.

Luogo di applicazione:

L'intervento verrà effettuato presso l'ambulatorio per leucemie pediatriche dell'Ospedale Pediatrico.

Popolazione dello studio La popolazione dello studio era costituita da bambini che sono stati seguiti presso l'ambulatorio per la leucemia pediatrica dell'Ospedale pediatrico con una diagnosi di cancro.

Campione dello studio La ricerca sarà condotta con un unico gruppo. In una pubblicazione sugli studi di valutazione dei programmi, si raccomanda che il quadrato eta sia almeno pari a 0,06 e con una potenza pari all’85% (Crisan & Elliott, 2018). Sulla base di queste informazioni, la dimensione del campione stimata dall'analisi G*Power con l'85% di potenza e il 5% di margine di errore è 26. Sebbene non esista uno studio simile in letteratura in termini di metodo e strumenti di misurazione, si è visto che la perdita di casi è compresa tra il 16 e il 32% negli studi condotti con popolazioni simili nell’ambito dell’intervento sul rientro a scuola. Per questo motivo, la dimensione del campione calcolata è stata aumentata del 32% e la dimensione del campione è stata determinata pari a 35.

Strumenti di raccolta dati I seguenti moduli sono stati pianificati per essere utilizzati nella raccolta dati.

  1. Modulo informativo descrittivo per bambino e genitore
  2. Modulo di raccolta dati per il processo di rientro a scuola dei bambini
  3. Scala dell'ansia sociale per i bambini, versione rivista
  4. Scala dell'ansia sociale per gli adolescenti
  5. Scala di coping del cancro pediatrico
  6. Scala della disponibilità al ritorno a scuola per bambini con problemi oncologici: 7-18 anni
  7. Moduli di valutazione del processo

Analisi statistica I dati ottenuti dalla ricerca saranno valutati nel programma di dati del pacchetto SPSS 29.0. Nell'analisi dei dati, verrà applicato il t-test per gruppi indipendenti per dati sociodemografici con distribuzione normale. Nel confronto delle misurazioni prima e dopo l'implementazione del programma di adattamento al rientro a scuola nel gruppo, il t-test verrà utilizzato per le ipotesi parametriche e il test dei ranghi con segno di Wilcoxon verrà utilizzato quando le ipotesi parametriche non possono essere soddisfatte. Per misurare la significatività statistica dei gruppi dipendenti, verrà utilizzata l'analisi della varianza a un fattore se vengono soddisfatte le ipotesi parametriche, mentre l'analisi della varianza di Friedman verrà utilizzata se le ipotesi parametriche non vengono soddisfatte. Il livello di significatività per le statistiche descrittive è p<0,05. Nella valutazione dei dati qualitativi verrà utilizzato il metodo di analisi del contenuto tematico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per bambini

  • Di età compresa tra 8 e 17 anni
  • Diagnosi di cancro (leucemia, linfoma, tumore solido)
  • Ricevere o aver ricevuto cure di mantenimento per bambini con diagnosi di leucemia
  • I bambini con diagnosi di altri tipi di cancro hanno completato il trattamento o stanno continuando il trattamento ambulatoriale
  • Non iniziare la scuola dopo il processo di diagnosi e trattamento
  • Aver iniziato la scuola dopo il processo di diagnosi e trattamento ed essere nuovamente assente perché il processo di adattamento non poteva essere gestito
  • Avere accesso a Internet
  • Capacità di utilizzare Internet, computer e telefono
  • Capacità di parlare turco
  • Accettazione a partecipare allo studio Per i genitori;
  • Avere un computer o uno smartphone
  • Avere accesso a Internet
  • Capacità di utilizzare Internet, computer e telefono
  • Capacità di parlare turco
  • Accettazione a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Bisogni di cure speciali fisiche e/o mentali
  • Difficoltà di apprendimento
  • Avere una diagnosi medico psicologica (depressione grave, ecc.)
  • Diagnosi di tumore al cervello
  • Diagnosi di osteosarcoma
  • Ricevere una terapia immunosoppressiva
  • Avere vissuto una situazione di stress grave nell'ultimo anno (come una perdita, aver subito un intervento chirurgico per un motivo diverso dal trattamento del cancro)
  • Sostenere esami di istruzione secondaria e superiore nel periodo in cui verrà condotto lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attuazione e valutazione del programma di adattamento di rientro scolastico
Interviste e seminari di consulenza si terranno contemporaneamente con i bambini che ricevono la formazione basata sul web. Ci sono 4 moduli in totale. Il primo modulo dura 2 settimane. L'intervista di consulenza inizierà nella seconda settimana. L'implementazione sarà completata tra 5 settimane.
Include 4 moduli che sviluppano la comunicazione dei bambini, le capacità di coping e la vita sociale e la preparazione psicosociale per il restituzione al processo scolastico. I moduli includono spiegazioni teoriche, storie, seminari e sessioni di consulenza. Sono stati sviluppati moduli educativi separati per genitori, insegnanti e colleghi.
Altri nomi:
  • officine
Come parte della valutazione dei bisogni nella fase 1, sono state condotte interviste individuali con bambini con cancro e i loro genitori della durata di circa 20-30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ansia sociale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, prima di iniziare la scuola, un mese dopo l'inizio della scuola, tre mesi dopo l'inizio della scuola
Scala di ansia sociale per i bambini rivisti. I punteggi che possono essere ottenuti dalla scala sono compresi tra 18-90 e all'aumentare del punteggio della scala, aumenta il livello di ansia sociale.
Prima dell'intervento, prima di iniziare la scuola, un mese dopo l'inizio della scuola, tre mesi dopo l'inizio della scuola
coping
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, prima di iniziare la scuola, un mese dopo l'inizio della scuola, tre mesi dopo l'inizio della scuola
Scala di coping del cancro pediatrico. I punteggi che possono essere ottenuti dalla scala sono compresi tra 0-99 e le strategie di coping aumentano all'aumentare del punteggio della scala.
Prima dell'intervento, prima di iniziare la scuola, un mese dopo l'inizio della scuola, tre mesi dopo l'inizio della scuola
Torna alla prontezza a scuola
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, prima di iniziare la scuola, un mese dopo l'inizio della scuola, tre mesi dopo l'inizio della scuola
Torna alla scala di prontezza scolastica per i bambini con problemi oncologici: 7-18 anni. Il punteggio che può essere ottenuto dalla scala è compreso tra 0 e 152 e un punteggio più alto indica un aumento della prontezza alla scuola.
Prima dell'intervento, prima di iniziare la scuola, un mese dopo l'inizio della scuola, tre mesi dopo l'inizio della scuola

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del processo
Lasso di tempo: 1° e 3° mese dopo l'inizio della scuola
Modulo di raccolta dati del processo di rientro a scuola
1° e 3° mese dopo l'inizio della scuola

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gizem Cakir, PhD, Gazi University Nursing Faculty

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

6 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

6 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

i dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi con altri ricercatori. Poiché i dati sono individuali, non sono eticamente appropriati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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