Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptační program Návrat do školy pro děti s rakovinou (web-based)

29. dubna 2024 aktualizováno: Gizem Çakır, Gazi University

Účinnost webového adaptačního programu pro návrat do školy pro děti s rakovinou: akční výzkum založený na metateorii

Tato studie je plánována k vyhodnocení vlivu adaptačního programu zpět do školy na skóre sociální úzkosti, skóre zvládání a skóre připravenosti zpět do školy u dětí ve věku 8-17 let, které jsou sledovány s diagnózou rakoviny.

H1: Existuje významný rozdíl ve skóre sociální úzkosti dětí před a po adaptačním programu zpět do školy? H2: Existuje významný rozdíl ve skóre zvládání zátěže dětí před a po adaptačním programu pro návrat do školy? H3: Existuje významný rozdíl ve skóre připravenosti dětí na návrat do školy před a po adaptačním programu pro návrat do školy?

Přehled studie

Detailní popis

Význam výzkumu U dětí s diagnózou rakoviny se mohou setkat se specifickými zdravotními a psychosociálními obtížemi (Rabin, Simpson, Morrow a Pinto, 2011). Standardní školní ošetřovatelské postupy mohou být užitečné při naplňování fyzických, emocionálních, psychologických, sociálních a akademických potřeb dětí. Nebyl však vytvořen standard péče, který se má uplatnit při návratu do školy. Proto se má za to, že standardní školní ošetřovatelské postupy nestačí ke splnění zdravotních a vzdělávacích potřeb dětí s diagnózou rakoviny (Ellis et al., 2013; Thompson et al., 2015). Ve světě byly vytvořeny plány s využitím postupů/metod/modelů vhodných pro populaci v procesu návratu dětí do školy s diagnózou rakoviny. Doporučuje se vyvinout programy pro návrat do školy, protože mohou být přínosem pro dítě, rodinu, vrstevníky, učitele a zaměstnance školy, kteří jsou sledováni s diagnózou rakoviny (Canter & Roberts, 2012). V naší studii se snažíme řídit přechodovou péči schematicky s protokolem zpět do školy, který má být uzavřen mezi škola-rodina-nemocnice, a zajistit koordinaci péče a bezpečnost dítěte. Skutečnost, že intervence v adaptačním programu pro návrat do školy bude zaměřena na dítě, rodiče, učitele a vrstevníky, ukazuje holistický přístup k potřebám.

Místo aplikace:

Bude se provádět v ambulanci dětské leukémie Dětské nemocnice.

Studijní populace Populaci studie tvořily děti, které byly sledovány v ambulanci dětské leukémie Dětské nemocnice s diagnózou nádorové onemocnění.

Ukázka studie Výzkum bude proveden s jedinou skupinou. V publikaci o studiích hodnocení programů se doporučuje, aby eta kvadrát byl alespoň 0,06 a 85% mocnina (Crisan & Elliott, 2018). Na základě těchto informací je velikost vzorku odhadnutá analýzou G*Power s 85% výkonem a 5% chybou 26. Ačkoli v literatuře neexistuje žádná podobná studie, pokud jde o metodu a nástroje měření, je vidět, že ztráta případů je mezi 16–32 % ve studiích prováděných s podobnými populacemi v rámci intervence zpět do školy. Z tohoto důvodu byla vypočtená velikost vzorku zvýšena o 32 % a velikost vzorku byla stanovena na 35.

Nástroje sběru dat Při sběru dat bylo plánováno použití následujících formulářů.

  1. Formulář popisných informací o dítěti a rodiči
  2. Formulář pro sběr dat pro proces návratu dětí do školy
  3. Škála sociální úzkosti pro děti – revidovaná verze
  4. Škála sociální úzkosti pro dospívající
  5. Pediatric Cancer Coping Scale
  6. Stupnice připravenosti k návratu do školy pro děti s onkologickými problémy: 7-18 let
  7. Formuláře pro hodnocení procesu

Statistická analýza Data získaná z výzkumu budou vyhodnocena v balíkovém datovém programu SPSS 29.0. Při analýze dat bude aplikován t-test nezávislých skupin pro sociodemografická data s normálním rozložením. Při porovnávání měření před a po implementaci adaptačního programu zpět do školy do skupiny bude použit t-test pro parametrické předpoklady a Wilcoxonův test se znaménkem bude použit v případě, že nelze splnit parametrické předpoklady. Pro měření statistické významnosti závislých skupin bude použita jednofaktorová analýza rozptylu, pokud jsou splněny parametrické předpoklady, Friedmanova analýza rozptylu bude použita, pokud nebudou splněny parametrické předpoklady. Hladina významnosti pro deskriptivní statistiku je p<0,05. Při hodnocení kvalitativních dat bude použita metoda tematické obsahové analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Krocan, 06490
        • Gizem Cakir
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro děti

  • Ve věku 8-17 let
  • Diagnóza rakoviny (leukémie, lymfom, solidní nádor)
  • Přijímáte nebo jste dostávali udržovací léčbu pro děti s diagnostikovanou leukémií
  • Děti s diagnózou jiných typů rakoviny dokončily léčbu nebo pokračují v ambulantní léčbě
  • Nezahájení školní docházky po diagnostice a procesu léčby
  • Nástup do školy po diagnostice a léčebném procesu a opět nepřítomnost z důvodu nezvládnutí adaptačního procesu
  • S přístupem k internetu
  • Schopnost používat internet, počítač a telefon
  • Schopnost mluvit turecky
  • Přijetí k účasti ve studii Pro rodiče;
  • Mít počítač nebo smartphone
  • S přístupem k internetu
  • Schopnost používat internet, počítač a telefon
  • Schopnost mluvit turecky
  • Souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Fyzické a/nebo duševní potřeby speciální péče
  • Potíže s učením
  • Mít psychologickou lékařskou diagnózu (těžká deprese atd.)
  • Diagnostikován nádor na mozku
  • Diagnostikován osteosarkom
  • Přijímání imunosupresivní terapie
  • Po prožití velké stresové situace v posledním roce (jako je ztráta, podstoupení chirurgického zákroku z jiného důvodu, než je léčba rakoviny)
  • Skládat střední a vysoké školy v období, kdy bude studium probíhat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: adaptační program návratu do školy
Konzultační rozhovory a workshopy budou probíhat souběžně s dětmi, které absolvují on-line školení. Jedná se celkem o 4 moduly. První modul trvá 2 týdny. Konzultační pohovor začne ve 2. týdnu. Realizace bude dokončena do 5 týdnů.
Zahrnuje 4 moduly, které u dětí rozvíjejí komunikační dovednosti, dovednosti zvládání a sociálního života a psychosociální přípravu na návrat do školního procesu. Moduly zahrnují teoretická vysvětlení, příběhy, workshopy a poradenská sezení.
Ostatní jména:
  • workshopy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sociální úzkost
Časové okno: před a po intervenci, 1. měsíc a 3. měsíc po nástupu do školy
Škála sociální úzkosti pro děti – revidována. Skóre, které lze získat ze škály, jsou mezi 18-90 a jak se skóre škály zvyšuje, úroveň sociální úzkosti se zvyšuje.
před a po intervenci, 1. měsíc a 3. měsíc po nástupu do školy
zvládání
Časové okno: před a po intervenci, 1. měsíc a 3. měsíc po nástupu do školy
Pediatric Cancer Coping Scale. Skóre, které lze získat ze škály, jsou mezi 0-99 a strategie zvládání se zvyšují se zvyšujícím se skóre škály.
před a po intervenci, 1. měsíc a 3. měsíc po nástupu do školy
zpět do školní připravenosti
Časové okno: před a po intervenci, 1. měsíc a 3. měsíc po nástupu do školy
Škála školní připravenosti pro děti s onkologickými problémy: 7-18 let. Skóre, které lze získat ze škály, je mezi 0 a 152 a vyšší skóre ukazuje na zvýšení školní připravenosti.
před a po intervenci, 1. měsíc a 3. měsíc po nástupu do školy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení procesu
Časové okno: 1. měsíc a 3. měsíc po nástupu do školy
Formulář pro sběr dat o procesu pro návrat do školy
1. měsíc a 3. měsíc po nástupu do školy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gizem Cakir, PhD(c), Gazi University Nursing Faculty

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny s jinými výzkumníky. Vzhledem k tomu, že údaje jsou individuální, nejsou eticky vhodné.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na školení a poradenství

3
Předplatit