Anesthésie sans opioïdes, optimisation de l'anesthésie après une chirurgie bariatrique
29 avril 2026 mis à jour par: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University
Anesthésie sans opioïdes, optimisation de l'anesthésie - Comparaison de l'efficacité des effets analgésiques et antiémétiques chez les patients après une chirurgie bariatrique
L'anesthésie générale intraveineuse totale et l'anesthésie générale combinée sont des méthodes reconnues utilisées pendant l'anesthésie.
Ils vous permettent de contrôler efficacement la douleur et de réduire le nombre de complications associées à la prise de fortes doses de médicaments opioïdes.
Il convient de souligner que les deux méthodes d'anesthésie sont actuellement approuvées pour une utilisation dans la pratique anesthésique de routine et que seules l'expérience, les connaissances et les préférences de l'anesthésiste déterminent quelle technique sera utilisée chez un patient donné.
Les deux techniques sont utilisées dans la pratique anesthésique quotidienne, mais il n'existe pas de données scientifiques concluantes confirmant la supériorité de l'une ou l'autre méthode chez les patients subissant une chirurgie bariatrique. Par conséquent, seules l'expérience individuelle, les connaissances et les préférences de l'anesthésiologiste déterminent quelle technique sera utilisée dans un cas donné. patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients subissant une chirurgie bariatrique ont été répartis au hasard en deux groupes : l'un sous anesthésie intraveineuse complète (perfusion de propofol, kétamine, lignocaïne et dexmédétomidine) et l'autre groupe sous anesthésie générale combinée (perfusion de kétamine, lignocaïne et dexmédétomidine et inhalation de sévoflurane).
En période postopératoire, tous les patients recevront Oxycodone NCA ou sous forme de comprimés oraux [naloxone (chlorhydrate de naloxone) + oxycodone (chlorhydrate d'oxycodone)] et de coanalgésiques sous forme de Paracétamol, Dexac et Metamizol.
Les deux méthodes d'anesthésie sont couramment utilisées et utilisées lors d'interventions bariatriques et autres interventions chirurgicales.
Il convient de souligner une fois de plus que tous les médicaments mentionnés ci-dessus sont approuvés pour une utilisation de routine pendant l'anesthésie des patients, y compris les patients obèses, et que notre intervention implique uniquement l'utilisation d'un régime spécifique parmi ceux couramment disponibles.
Le choix de la méthode d'anesthésie dépend de l'anesthésiste.
Au cours de l'étude, nous souhaitons randomiser les patients en deux groupes : l'un sera anesthésié par une méthode entièrement intraveineuse, l'autre sera anesthésié par un anesthésique par inhalation.
De plus, un vidéo-laryngoscope sera utilisé pour intuber la moitié des personnes pour la première laryngoscopie, et un laryngoscope traditionnel pour la moitié des patients, la moitié des patients seront randomisés dans chaque groupe.
Les deux méthodes de visualisation du larynx sont couramment utilisées.
Certains centres n'utilisent la viedolaryngoskpie que dans le cas de ce qu'on appelle l'intubation.
« difficile », c'est-à-dire celui dans lequel l'utilisation d'un laryngoscope traditionnel ne permet pas l'intubation.
De nombreux centres de chirurgie bariatrique recommandent l'utilisation systématique de la vidéolaryngoscopie pour l'intubation de chaque patient bariatrique.
Dans la période postopératoire, les patients verront leur niveau de douleur évalué à l'aide de l'échelle NRS 1, 2, 6, 12 et 24 heures après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
280
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lesser Poland Voivodeship
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Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Pologne, 31501
- Jagiellonian University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans ayant subi une chirurgie bariatrique laparoscopique
Critère d'exclusion:
Patients ayant des antécédents de réactions allergiques à des médicaments Patients ayant des antécédents de toxicomanie Patients souffrant de douleurs chroniques nécessitant des analgésiques Antécédents d'hospitalisation pour troubles psychiatriques Oxymétrie de pouls préopératoire (SpO2) < 95 % bradycardie (FC < 50 bpm), hypotension, bloc auriculo-ventriculaire, bloc intraventriculaire ou sinusal Troubles de la coagulation sanguine Femmes enceintes/allaitantes Déficience cognitive Incapacité de lire le consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: TIVA
total anesthésié par voie intraveineuse (perfusion de Propofol, Kétamine, Lignocaïne et Dexmédétomidine)
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comparaison du TIVA avec l'anesthésie générale avec un agent par inhalation
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Expérimental: Agent inhalateur
anesthésie générale combinée (perfusion de kétamine, lignocaïne et dexmédétomidine et inhalation de sévoflurane)
|
comparaison du TIVA avec l'anesthésie générale avec un agent par inhalation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence de PONV en période postopératoire
Délai: 1 jour
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L'incidence des nausées postopératoires et des vomissements (PONV) dans les 24 premières heures après la chirurgie
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1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres de récupération postopératoire
Délai: 1 jour
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Les mesures du retour de la fonction gastro-intestinale telles que le volume des liquides oraux consommés
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1 jour
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Consommation d'opioïdes
Délai: 1 jour
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Les niveaux de douleur postopératoire à 1, 2, 6, 12 et 24 heures ont été évalués par NRS
|
1 jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2024
Première publication (Réel)
29 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1072.6120.135.2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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