Anestesia sin opioides, optimización de la anestesia después de la cirugía bariátrica
29 de abril de 2026 actualizado por: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University
Anestesia sin opioides, optimización de la anestesia: comparación de la eficacia de los efectos analgésicos y antieméticos en pacientes después de una cirugía bariátrica
La anestesia general intravenosa total y la anestesia general combinada son métodos reconocidos que se utilizan durante la anestesia.
Le permiten controlar eficazmente el dolor y reducir la cantidad de complicaciones asociadas con la toma de grandes dosis de medicamentos opioides.
Cabe destacar que ambos métodos de anestesia están actualmente aprobados para su uso en la práctica anestésica habitual, y sólo la experiencia, el conocimiento y las preferencias del anestesiólogo determinan qué técnica se utilizará en un paciente determinado.
Ambas técnicas se utilizan en la práctica anestésica cotidiana, pero no existen datos científicos concluyentes que confirmen la superioridad de cualquiera de los métodos en pacientes sometidos a cirugía bariátrica, por lo que actualmente sólo la experiencia, el conocimiento y las preferencias individuales del anestesiólogo determinan qué técnica se utilizará en un determinado caso. paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes sometidos a cirugía bariátrica fueron divididos aleatoriamente en dos grupos: uno bajo anestesia intravenosa completa (infusión de propofol, ketamina, lignocaína y dexmedetomidina) y el otro grupo bajo anestesia general combinada (infusión de ketamina, lignocaína y dexmedetomidina e inhalación de sevoflurano).
En el postoperatorio, todos los pacientes recibirán oxicodona NCA o en forma de comprimidos orales [naloxona (clorhidrato de naloxona) + oxicodona (clorhidrato de oxicodona)] y coanalgésicos en forma de paracetamol, dexac y metamizol.
Ambos métodos de anestesia se usan comúnmente durante procedimientos bariátricos y otros procedimientos quirúrgicos.
Cabe recalcar una vez más que todos los fármacos mencionados anteriormente están aprobados para su uso rutinario durante la anestesia de pacientes, incluidos los pacientes obesos, y nuestra intervención sólo implica el uso de un régimen específico entre los habitualmente disponibles.
La elección del método de anestesia depende del anestesiólogo.
Durante el estudio, queremos asignar al azar a los pacientes en dos grupos: uno será anestesiado mediante un método completamente intravenoso y el otro será anestesiado mediante un anestésico por inhalación.
Además, se utilizará un videolaringoscopio para intubar a la mitad de las personas para la primera laringoscopia y un laringoscopio tradicional para la mitad de los pacientes, la mitad de los pacientes serán asignados al azar a cada grupo.
Ambos métodos de visualización de la laringe son de uso común.
Algunos centros utilizan viedolaringoskpie sólo en el caso de la llamada intubación.
"difícil", es decir, aquel en el que el uso de un laringoscopio tradicional no permite la intubación.
Muchos centros de cirugía bariátrica recomiendan el uso de videolaringoscopia de forma rutinaria para la intubación de todo paciente bariátrico.
En el postoperatorio, se evaluará el nivel de dolor de los pacientes mediante la escala NRS 1, 2, 6, 12 y 24 horas después del procedimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
280
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lesser Poland Voivodeship
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Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 31501
- Jagiellonian University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años sometidos a cirugía bariátrica laparoscópica
Criterio de exclusión:
Pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas a medicamentos Pacientes con antecedentes de drogadicción Pacientes con dolor crónico que requieren analgésicos Antecedentes de hospitalización por trastornos psiquiátricos Oximetría de pulso preoperatoria (SpO2) < 95 % bradicardia (FC<50 lpm), hipotensión, bloqueo auriculoventricular, bloqueo intraventricular o sinusal Trastornos de la coagulación sanguínea Mujeres embarazadas o lactantes Deterioro cognitivo Incapaz de leer el consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: TIVA
anestesiado por vía intravenosa total (infusión de Propofol, Ketamina, Lignocaína y Dexmedetomidina)
|
comparando TIVA con anestesia de géneros con agente de inhalación
|
|
Experimental: Agente de inhalación
anestesia general combinada (infusión de ketamina, lignocaína y dexmedetomidina e inhalación de sevoflurano)
|
comparando TIVA con anestesia de géneros con agente de inhalación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de PONV en el período postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 día
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La incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios (PONV) dentro de las primeras 24 horas después de la cirugía
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parámetros de recuperación postoperatorios
Periodo de tiempo: 1 día
|
Las medidas de retorno de la función gastrointestinal, como el volumen de fluidos orales, consumidos
|
1 día
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 1 día
|
Los niveles de dolor postoperatorio a 1, 2, 6, 12 y 24 horas fueron evaluados por NRS
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1072.6120.135.2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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