Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opioïdevrije anesthesie, optimalisatie van anesthesie na bariatrische chirurgie

26 april 2024 bijgewerkt door: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University

Opioïdvrije anesthesie, optimalisatie van anesthesie - Vergelijking van de effectiviteit van analgetische en anti-emetische effecten bij patiënten na bariatrische chirurgie

Totale intraveneuze algemene anesthesie en gecombineerde algemene anesthesie zijn erkende methoden die worden gebruikt tijdens anesthesie. Ze stellen u in staat de pijn effectief onder controle te houden en het aantal complicaties dat gepaard gaat met het gebruik van grote doses opioïde geneesmiddelen te verminderen. Benadrukt moet worden dat beide anesthesiemethoden momenteel zijn goedgekeurd voor gebruik in de routinematige anesthesiepraktijk, en dat alleen de ervaring, kennis en voorkeuren van de anesthesioloog bepalen welke techniek bij een bepaalde patiënt zal worden gebruikt. Beide technieken worden gebruikt in de dagelijkse anesthesiepraktijk, maar er zijn geen overtuigende wetenschappelijke gegevens die de superioriteit van beide methoden bevestigen bij patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan. Daarom bepalen momenteel alleen de individuele ervaring, kennis en voorkeuren van de anesthesioloog welke techniek in een bepaalde situatie zal worden gebruikt. geduldig.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die bariatrische chirurgie ondergingen, werden willekeurig verdeeld in twee groepen: één onder volledige intraveneuze anesthesie (infusie van Propofol, Ketamine, Lignocaïne en Dexmedetomidine) en de andere groep onder gecombineerde algemene anesthesie (infusie van Ketamine, Lignocaïne en Dexmedetomidine en inhalatie van Sevofluraan). In de postoperatieve periode krijgen alle patiënten Oxycodon NCA of in de vorm van orale tabletten [naloxon (naloxonhydrochloride) + oxycodon (oxycodonhydrochloride)] en co-analgetica in de vorm van paracetamol, dexac en metamizol. Beide anesthesiemethoden worden vaak gebruikt en gebruikt tijdens bariatrische en andere chirurgische ingrepen. Er moet nogmaals worden benadrukt dat alle hierboven genoemde geneesmiddelen zijn goedgekeurd voor routinematig gebruik tijdens anesthesie van patiënten, inclusief patiënten met obesitas, en dat onze interventie alleen het gebruik van een specifiek regime omvat uit de routinematig beschikbare behandelingen. De keuze van de anesthesiemethode is afhankelijk van de anesthesioloog. Tijdens het onderzoek willen we patiënten in twee groepen verdelen: de ene wordt volledig intraveneus verdoofd, de andere wordt verdoofd met een inhalatie-anesthesie. Daarnaast zal een videolaryngoscoop worden gebruikt om de helft van de mensen te intuberen voor de eerste laryngoscopie, en een traditionele laryngoscoop voor de helft van de patiënten. De helft van de patiënten zal gerandomiseerd worden naar elke groep. Beide methoden voor het visualiseren van het strottenhoofd worden veel gebruikt. Sommige centra gebruiken viedolaryngoskpie alleen in het geval van zogenaamde intubatie. "moeilijk", dat wil zeggen een situatie waarbij het gebruik van een traditionele laryngoscoop intubatie niet toestaat. Veel centra voor bariatrische chirurgie raden routinematig het gebruik van videolaryngoscopie aan voor de intubatie van elke bariatrische patiënt. In de postoperatieve periode wordt het pijnniveau van patiënten beoordeeld met behulp van de NRS-schaal 1, 2, 6, 12 en 24 uur na de procedure.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Malopolskie
      • Kraków, Malopolskie, Polen, 31501
        • Werving
        • Jagiellonian University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar die laparoscopische bariatrische chirurgie hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties op medicijnen Patiënten met een voorgeschiedenis van drugsverslaving Patiënten met chronische pijn die pijnstillers nodig hebben Voorgeschiedenis van ziekenhuisopname voor psychiatrische stoornissen Preoperatieve pulsoximetrie (SpO2) < 95% bradycardie (HR<50 bpm), hypotensie, atrioventriculair blok, intraventriculair of sinusblok Bloedstollingsstoornissen Zwangere vrouwen/vrouwen die borstvoeding geven Cognitieve stoornissen Kan toestemming niet lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: TIVA
totaal intraveneus verdoofd (infusie van Propofol, Ketamine, Lignocaïne en Dexmedetomidine)
vergelijking van TIVA met algemene anesthesie met inhalatiemiddel
Experimenteel: Inhalatiemiddel
gecombineerde algemene anesthesie (infusie van ketamine, lignocaïne en dexmedetomidine en inhalatie van sevofluraan)
vergelijking van TIVA met algemene anesthesie met inhalatiemiddel
Actieve vergelijker: Conventioneel
traditionele laryngoscoop voor de eerste laryngoscopie
Video-laryngoscopie vergelijken met traditionele laryngoscopie
Experimenteel: Video-Laryngoscoop
videolaryngoscoop zal worden gebruikt om de helft van de mensen te intuberen
Video-laryngoscopie vergelijken met traditionele laryngoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijk de effectiviteit van analgesie
Tijdsspanne: 2 dagen
NRS-score na operatie van 0 tot 10
2 dagen
bepalen of moderne technologieën zoals videolaryngoscopie de intubatietijd verkorten.
Tijdsspanne: 1 dag
meting van de intubatietijd in seconden
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 2 dagen
De eerste dag na de operatie wordt gemeten in 1 uur, 2 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur na de operatie, waarbij patiënten voor elke periode van de dag de ernst van de misselijkheid en het aantal braakaanvallen rapporteren. De ernst van de misselijkheid wordt beoordeeld op een beoordelingsschaal van 7 punten, waarbij aan de ene kant 1 = 'helemaal niet misselijk' en aan de andere kant 7 = 'extreem misselijk' is verankerd.
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1072.6120.135.2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TIVA versus inhalatie

3
Abonneren