Opioïdevrije anesthesie, optimalisatie van anesthesie na bariatrische chirurgie
29 april 2026 bijgewerkt door: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University
Opioïdvrije anesthesie, optimalisatie van anesthesie - Vergelijking van de effectiviteit van analgetische en anti-emetische effecten bij patiënten na bariatrische chirurgie
Totale intraveneuze algemene anesthesie en gecombineerde algemene anesthesie zijn erkende methoden die worden gebruikt tijdens anesthesie.
Ze stellen u in staat de pijn effectief onder controle te houden en het aantal complicaties dat gepaard gaat met het gebruik van grote doses opioïde geneesmiddelen te verminderen.
Benadrukt moet worden dat beide anesthesiemethoden momenteel zijn goedgekeurd voor gebruik in de routinematige anesthesiepraktijk, en dat alleen de ervaring, kennis en voorkeuren van de anesthesioloog bepalen welke techniek bij een bepaalde patiënt zal worden gebruikt.
Beide technieken worden gebruikt in de dagelijkse anesthesiepraktijk, maar er zijn geen overtuigende wetenschappelijke gegevens die de superioriteit van beide methoden bevestigen bij patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan. Daarom bepalen momenteel alleen de individuele ervaring, kennis en voorkeuren van de anesthesioloog welke techniek in een bepaalde situatie zal worden gebruikt. geduldig.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die bariatrische chirurgie ondergingen, werden willekeurig verdeeld in twee groepen: één onder volledige intraveneuze anesthesie (infusie van Propofol, Ketamine, Lignocaïne en Dexmedetomidine) en de andere groep onder gecombineerde algemene anesthesie (infusie van Ketamine, Lignocaïne en Dexmedetomidine en inhalatie van Sevofluraan).
In de postoperatieve periode krijgen alle patiënten Oxycodon NCA of in de vorm van orale tabletten [naloxon (naloxonhydrochloride) + oxycodon (oxycodonhydrochloride)] en co-analgetica in de vorm van paracetamol, dexac en metamizol.
Beide anesthesiemethoden worden vaak gebruikt en gebruikt tijdens bariatrische en andere chirurgische ingrepen.
Er moet nogmaals worden benadrukt dat alle hierboven genoemde geneesmiddelen zijn goedgekeurd voor routinematig gebruik tijdens anesthesie van patiënten, inclusief patiënten met obesitas, en dat onze interventie alleen het gebruik van een specifiek regime omvat uit de routinematig beschikbare behandelingen.
De keuze van de anesthesiemethode is afhankelijk van de anesthesioloog.
Tijdens het onderzoek willen we patiënten in twee groepen verdelen: de ene wordt volledig intraveneus verdoofd, de andere wordt verdoofd met een inhalatie-anesthesie.
Daarnaast zal een videolaryngoscoop worden gebruikt om de helft van de mensen te intuberen voor de eerste laryngoscopie, en een traditionele laryngoscoop voor de helft van de patiënten. De helft van de patiënten zal gerandomiseerd worden naar elke groep.
Beide methoden voor het visualiseren van het strottenhoofd worden veel gebruikt.
Sommige centra gebruiken viedolaryngoskpie alleen in het geval van zogenaamde intubatie.
"moeilijk", dat wil zeggen een situatie waarbij het gebruik van een traditionele laryngoscoop intubatie niet toestaat.
Veel centra voor bariatrische chirurgie raden routinematig het gebruik van videolaryngoscopie aan voor de intubatie van elke bariatrische patiënt.
In de postoperatieve periode wordt het pijnniveau van patiënten beoordeeld met behulp van de NRS-schaal 1, 2, 6, 12 en 24 uur na de procedure.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
280
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31501
- Jagiellonian University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar die laparoscopische bariatrische chirurgie hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties op medicijnen Patiënten met een voorgeschiedenis van drugsverslaving Patiënten met chronische pijn die pijnstillers nodig hebben Voorgeschiedenis van ziekenhuisopname voor psychiatrische stoornissen Preoperatieve pulsoximetrie (SpO2) < 95% bradycardie (HR<50 bpm), hypotensie, atrioventriculair blok, intraventriculair of sinusblok Bloedstollingsstoornissen Zwangere vrouwen/vrouwen die borstvoeding geven Cognitieve stoornissen Kan toestemming niet lezen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: TIVA
totaal intraveneus verdoofd (infusie van Propofol, Ketamine, Lignocaïne en Dexmedetomidine)
|
vergelijking van TIVA met algemene anesthesie met inhalatiemiddel
|
|
Experimenteel: Inhalatiemiddel
gecombineerde algemene anesthesie (infusie van ketamine, lignocaïne en dexmedetomidine en inhalatie van sevofluraan)
|
vergelijking van TIVA met algemene anesthesie met inhalatiemiddel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van PONV in postoperatieve periode
Tijdsspanne: 1 dag
|
De incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) binnen de eerste 24 uur na de operatie
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve herstelparameters
Tijdsspanne: 1 dag
|
de maten van het terugkeer van de gastro -intestinale functie zoals het volume van de geconsumeerde orale vloeistoffen
|
1 dag
|
|
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Postoperatieve pijnniveaus op 1, 2, 6, 12 en 24 uur werden beoordeeld door NRS
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1072.6120.135.2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .