- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06390046
Opioïdevrije anesthesie, optimalisatie van anesthesie na bariatrische chirurgie
Opioïdvrije anesthesie, optimalisatie van anesthesie - Vergelijking van de effectiviteit van analgetische en anti-emetische effecten bij patiënten na bariatrische chirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tomasz Skladzien, md phd
- Telefoonnummer: +48 4001800
- E-mail: t.skladzien@interia.pl
Studie Locaties
-
-
Malopolskie
-
Kraków, Malopolskie, Polen, 31501
- Werving
- Jagiellonian University
-
Contact:
- Tomasz Skladzien, phd md
- Telefoonnummer: 48 506602250
- E-mail: t.skladzien@interia.pl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar die laparoscopische bariatrische chirurgie hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties op medicijnen Patiënten met een voorgeschiedenis van drugsverslaving Patiënten met chronische pijn die pijnstillers nodig hebben Voorgeschiedenis van ziekenhuisopname voor psychiatrische stoornissen Preoperatieve pulsoximetrie (SpO2) < 95% bradycardie (HR<50 bpm), hypotensie, atrioventriculair blok, intraventriculair of sinusblok Bloedstollingsstoornissen Zwangere vrouwen/vrouwen die borstvoeding geven Cognitieve stoornissen Kan toestemming niet lezen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: TIVA
totaal intraveneus verdoofd (infusie van Propofol, Ketamine, Lignocaïne en Dexmedetomidine)
|
vergelijking van TIVA met algemene anesthesie met inhalatiemiddel
|
Experimenteel: Inhalatiemiddel
gecombineerde algemene anesthesie (infusie van ketamine, lignocaïne en dexmedetomidine en inhalatie van sevofluraan)
|
vergelijking van TIVA met algemene anesthesie met inhalatiemiddel
|
Actieve vergelijker: Conventioneel
traditionele laryngoscoop voor de eerste laryngoscopie
|
Video-laryngoscopie vergelijken met traditionele laryngoscopie
|
Experimenteel: Video-Laryngoscoop
videolaryngoscoop zal worden gebruikt om de helft van de mensen te intuberen
|
Video-laryngoscopie vergelijken met traditionele laryngoscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
vergelijk de effectiviteit van analgesie
Tijdsspanne: 2 dagen
|
NRS-score na operatie van 0 tot 10
|
2 dagen
|
bepalen of moderne technologieën zoals videolaryngoscopie de intubatietijd verkorten.
Tijdsspanne: 1 dag
|
meting van de intubatietijd in seconden
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 2 dagen
|
De eerste dag na de operatie wordt gemeten in 1 uur, 2 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur na de operatie, waarbij patiënten voor elke periode van de dag de ernst van de misselijkheid en het aantal braakaanvallen rapporteren.
De ernst van de misselijkheid wordt beoordeeld op een beoordelingsschaal van 7 punten, waarbij aan de ene kant 1 = 'helemaal niet misselijk' en aan de andere kant 7 = 'extreem misselijk' is verankerd.
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1072.6120.135.2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op TIVA versus inhalatie
-
Velano Vascular, Inc.Voltooid
-
The University of Texas Health Science Center at...VoltooidAcute cholecystitis | Chronische cholecystitisVerenigde Staten
-
Cedars-Sinai Medical CenterNog niet aan het wervenDexmedetomidine | Adolescente idiopathische scoliose | Remifentanil | Posterior spinale fusie | Multimodale analgesie | Door opioïden geïnduceerde hyperalgesie
-
Duke UniversityUS Department of Veterans AffairsVoltooidArtrose van de knie | Heup artrose | Cervicale spondylose | Lumbale spondyloseVerenigde Staten
-
Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie...Prof. Dr. I. Chiricuta Institute of OncologyWervingColorectale kankerRoemenië
-
TC Erciyes UniversityVoltooidCardiologie | Pediatrische patiëntenKalkoen
-
Yonsei UniversityWervingVolwassen patiënten van 19 jaar of ouder die zijn ingepland voor electieve arthroscopische meniscectomieKorea, republiek van
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingGeheugen consolidatieVerenigde Staten
-
Gruppo Italiano Studio LinfomiVoltooidVergevorderde ziekte van HodgkinItalië
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIngetrokken