- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06390046
Opioidfri anæstesi, optimering af anæstesi efter fedmekirurgi
Opioidfri anæstesi, optimering af anæstesi - sammenligning af effektiviteten af smertestillende og antiemetiske effekter hos patienter efter fedmekirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31501
- Jagiellonian University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år, der har gennemgået laparoskopisk fedmeoperation
Ekskluderingskriterier:
Patienter med en historie med allergiske reaktioner over for lægemidler Patienter med en historie med narkotikamisbrug Patienter med kroniske smerter, som kræver analgetika. Indlæggelseshistorie for psykiatriske lidelser Præoperativ pulsoximetri (SpO2) < 95 % bradykardi (HR<50bpm), hypotension, atrioventrikulær blokering, intraventrikulær eller sinusblokade Blodkoagulationsforstyrrelser Gravide/ammende kvinder Kognitiv svækkelse Kan ikke læse samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TIVA
total intravenøst bedøvet (infusion af propofol, ketamin, lignocain og dexmedetomidin)
|
sammenligne TIVA med genera anæstesi med inhalationsmiddel
|
|
Eksperimentel: Inhalationsmiddel
kombineret generel anæstesi (infusion af ketamin, lignocain og dexmedetomidin og inhalation af sevofluran)
|
sammenligne TIVA med genera anæstesi med inhalationsmiddel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstedeværelse af PONV i postoperativ periode
Tidsramme: 1 dag
|
Forekomsten af postoperativ kvalme og opkast (PONV) inden for de første 24 timer efter operationen
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative gendannelsesparametre
Tidsramme: 1 dag
|
Målene for tilbagevenden af gastrointestinal funktion, såsom volumen af orale væsker, der forbruges
|
1 dag
|
|
Opioidforbrug
Tidsramme: 1 dag
|
Postoperative smerte niveauer ved 1, 2, 6, 12 og 24 timer blev vurderet af NRS
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1072.6120.135.2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Analgetika, Opioid
-
University of North Carolina, Chapel HillIkke rekrutterer endnuOpioid ordinationForenede Stater
-
Montefiore Medical CenterRekrutteringOpioid tilspidsendeForenede Stater
-
University of MichiganThe Benter FoundationAfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
matthieu clanetAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAfsluttetAnalgetika OpioidForenede Stater
-
Purdue Pharma LPAfsluttetOpioid analgesiForenede Stater, Australien, Finland, New Zealand
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekrutteringOpioid analgetisk bivirkningKina
-
St. Louis UniversityAfsluttetOpioid-vedligeholdte gravide kvinder
-
Frederiksberg University HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med TIVA versus indånding
-
Cedars-Sinai Medical CenterAfsluttetDexmedetomidin | Teenagers idiopatisk skoliose | Remifentanil | Posterior Spinal Fusion | Multimodal analgesi | Opioid-induceret hyperalgesiForenede Stater
-
Velano Vascular, Inc.Afsluttet
-
Peking University First HospitalAfsluttetPostoperative komplikationer | Langsigtet resultatKina
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetAkut kolecystitis | Kronisk kolecystitisForenede Stater
-
Olga TyuminaClinics of the Federal State Budgetary Educational Institution SSMU; Samara...UkendtCOVID-19 | Covid19 | SARS-CoV-2 PNEUMONIDen Russiske Føderation
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
State-Financed Health Facility "Samara Regional...Clinics of the Federal State Budgetary Educational Institution SSMU; Samara...AfsluttetCOVID-19 | Covid19 | SARS-CoV-2 PNEUMONIDen Russiske Føderation
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.AfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomKina
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.AfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomKina
-
Boehringer IngelheimTrukket tilbage