Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opioidfri anæstesi, optimering af anæstesi efter fedmekirurgi

29. april 2026 opdateret af: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University

Opioidfri anæstesi, optimering af anæstesi - sammenligning af effektiviteten af ​​smertestillende og antiemetiske effekter hos patienter efter fedmekirurgi

Total intravenøs generel anæstesi og kombineret generel anæstesi er anerkendte metoder, der anvendes under anæstesi. De giver dig mulighed for effektivt at kontrollere smerte og reducere antallet af komplikationer, der er forbundet med at tage store doser opioidmedicin. Det skal understreges, at begge anæstesimetoder i dag er godkendt til brug i rutinemæssig anæstesipraksis, og det er kun anæstesilægens erfaring, viden og præferencer, der bestemmer, hvilken teknik der vil blive brugt hos en given patient. Begge teknikker bruges i daglig anæstesipraksis, men der er ingen afgørende videnskabelige data, der bekræfter overlegenheden af ​​begge metoder hos patienter, der gennemgår fedmekirurgi, derfor er det på nuværende tidspunkt kun anæstesilægens individuelle erfaring, viden og præferencer, der bestemmer, hvilken teknik der vil blive brugt i en given given metode. patient.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgik fedmekirurgi, blev tilfældigt opdelt i to grupper: en under fuldstændig intravenøs anæstesi (infusion af Propofol, Ketamin, Lignocain og Dexmedetomidin) og den anden gruppe under kombineret generel anæstesi (infusion af Ketamin, Lignocain og Dexmedetomidin og inhalation af Sevofluran). I den postoperative periode vil alle patienter modtage Oxycodone NCA eller i form af orale tabletter [naloxon (naloxonhydrochlorid) + oxycodon (oxycodonhydrochlorid)] og koanalgetika i form af Paracetamol, Dexac og Metamizol. Begge metoder til anæstesi er almindeligt anvendt og brugt under bariatriske og andre kirurgiske procedurer. Det skal endnu en gang understreges, at alle ovennævnte lægemidler er godkendt til rutinemæssig brug under anæstesi af patienter, herunder overvægtige patienter, og vores intervention involverer kun brug af et specifikt regime blandt dem, der rutinemæssigt er tilgængelige. Valget af anæstesimetode afhænger af anæstesilægen. I løbet af undersøgelsen ønsker vi at randomisere patienterne i to grupper: Den ene vil blive bedøvet ved hjælp af en fuldstændig intravenøs metode, den anden vil blive bedøvet ved hjælp af inhalationsbedøvelse. Derudover vil et videolaryngoskop blive brugt til at intubere halvdelen af ​​personerne til den første laryngoskopi, og et traditionelt laryngoskop til halvdelen af ​​patienterne, halvdelen af ​​patienterne vil blive randomiseret til hver gruppe. Begge metoder til at visualisere strubehovedet og almindeligt anvendte. Nogle centre bruger kun viedolaryngoskpie i tilfælde af såkaldt intubation. "svært", dvs. en, hvor brugen af ​​et traditionelt laryngoskop ikke tillader intubation. Mange fedmekirurgiske centre anbefaler rutinemæssig brug af videolaryngoskopi til intubation af enhver fedmepatient. I den postoperative periode vil patienterne få vurderet deres smerteniveau ved hjælp af NRS-skalaen 1, 2, 6, 12 og 24 timer efter indgrebet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

280

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31501
        • Jagiellonian University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år, der har gennemgået laparoskopisk fedmeoperation

Ekskluderingskriterier:

Patienter med en historie med allergiske reaktioner over for lægemidler Patienter med en historie med narkotikamisbrug Patienter med kroniske smerter, som kræver analgetika. Indlæggelseshistorie for psykiatriske lidelser Præoperativ pulsoximetri (SpO2) < 95 % bradykardi (HR<50bpm), hypotension, atrioventrikulær blokering, intraventrikulær eller sinusblokade Blodkoagulationsforstyrrelser Gravide/ammende kvinder Kognitiv svækkelse Kan ikke læse samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TIVA
total intravenøst ​​bedøvet (infusion af propofol, ketamin, lignocain og dexmedetomidin)
sammenligne TIVA med genera anæstesi med inhalationsmiddel
Eksperimentel: Inhalationsmiddel
kombineret generel anæstesi (infusion af ketamin, lignocain og dexmedetomidin og inhalation af sevofluran)
sammenligne TIVA med genera anæstesi med inhalationsmiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelse af PONV i postoperativ periode
Tidsramme: 1 dag
Forekomsten af postoperativ kvalme og opkast (PONV) inden for de første 24 timer efter operationen
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative gendannelsesparametre
Tidsramme: 1 dag
Målene for tilbagevenden af gastrointestinal funktion, såsom volumen af orale væsker, der forbruges
1 dag
Opioidforbrug
Tidsramme: 1 dag
Postoperative smerte niveauer ved 1, 2, 6, 12 og 24 timer blev vurderet af NRS
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2024

Først opslået (Faktiske)

29. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1072.6120.135.2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgetika, Opioid

Kliniske forsøg med TIVA versus indånding

Abonner